HPLC-FLD测定不同脑区3种单胺神经递质及其代谢产物含量

目的 建立并优化测定脑组织中单胺类神经递质及其代谢产物含量的高效液相色谱荧光检测方法。方法 采用Inertsustain C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇和水,其中水相中每升含柠檬酸30 mmol、乙酸钠40 mmol、EDTA-2Na 0.2 mmol、辛烷磺酸钠0.4 mmol（pH=3.8）,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,荧光检测波长λex=280 nm,λem=330 nm。结果 重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸多巴胺、盐酸5-羟色胺、3-甲氧基-4-羟基苯乙胺、3,4-二羟基苯乙酸、高香草酸、5-羟吲哚乙酸7种成分在45 min内洗脱完全,分离效果良好;浓度0.9~400.0 μg·L^-1内线性关系良好,且相关系数>0.99,平均回收率>80%。结论 本方法简便、准确、分离度高、重复性好,适用于一般实验室脑组织中单胺类神经递质及其代谢产物的测定。     

热原用兔敏感性检查方法的探讨

目的 通过热原用兔对细菌内毒素敏感性的调查,探讨用细菌内毒素检查热原检查用兔的可行性。方法 用国家颁发的细菌内毒素标准品,按中国药典2005年版二部附录“热原检查法”进行检查,剂量分别为5,10 EU·kg^-1,计算平均最大升温值和升温率(≥0.6 ℃),并按中国药典阳性判断结果的标准进行判断。结果 细菌内毒素静脉注射5 EU·kg^-1,家兔平均最大升温值为0.50 ℃,升温率为55.0%,小于初试不合格的判断要求,大于复试后不合格的判断要求;细菌内毒素静脉注射10 EU·kg^-1,平均最大升温值为0.77 ℃,升温率为86%,均大于初试不合格的判断要求。结论 用静脉注射细菌内毒素的方法,可以对热原用家兔进行细菌内毒素敏感性检查,剂量5 EU·kg^-1可成为检查的限度剂量。     

溶血性试验供试品药物浓度的探讨

溶血性试验是静脉注射药物安全性的重要检查项目之一。溶血试验检查时,供试品的浓度直接决定了药物检查的最终限度。本文根据药物临床使用现状,对试验中供试品的浓度进行了探讨,对溶血性试验供试品药物浓度的设置提出参考性意见。     

热原用兔敏感性检查方法的探讨

目的 通过热原用兔对细菌内毒素敏感性的调查,探讨用细菌内毒素检查热原检查用兔的可行性。方法 用国家颁发的细菌内毒素标准品,按中国药典2005年版二部附录“热原检查法”进行检查,剂量分别为5,10 EU·kg^-1,计算平均最大升温值和升温率(≥0.6 ℃),并按中国药典阳性判断结果的标准进行判断。结果 细菌内毒素静脉注射5 EU·kg^-1,家兔平均最大升温值为0.50 ℃,升温率为55.0%,小于初试不合格的判断要求,大于复试后不合格的判断要求;细菌内毒素静脉注射10 EU·kg^-1,平均最大升温值为0.77 ℃,升温率为86%,均大于初试不合格的判断要求。结论 用静脉注射细菌内毒素的方法,可以对热原用家兔进行细菌内毒素敏感性检查,剂量5 EU·kg^-1可成为检查的限度剂量。     

虫草头孢菌粉对实验性动脉粥样硬化兔血脂、抗氧化系统及炎症因子的影响

目的：探讨虫草头孢菌粉（TP）对实验性动脉粥样硬化兔血脂、抗氧化系统及炎症因子的影响。方法：通过喂饲高脂饲料建立兔动脉粥样硬化模型,实验分为正常组、模型组和虫草组,同时连续给予虫草头孢菌粉或空白溶媒12周,测定兔血浆中总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、一氧化氮（NO）、C反应蛋白（CRP）、白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子（TNF-α）含量及超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）活力,并观察主动脉病理学形态改变。结果：虫草头孢菌粉可有效减少兔主动脉粥样硬化斑块面积,同时降低高脂血症兔血浆TG、TC、LDL-C含量（P〈0.01）,增加HDL-C含量（P〈0.01）和SOD、GSH-PX活力,降低NO和CRP含量（P〈0.01）。结论：虫草头孢菌粉可以通过降低动脉粥样硬化兔血脂水平、防止脂质过氧化及抑制炎症介质的产生,从而起到抗动脉粥样硬化的作用。     

益心酮胶囊大鼠的长期毒性研究

目的观察连续给予益心酮胶囊对大鼠产生的毒性反应及严重程度。方法250,500,1 000 mg/kg益心酮胶囊连续灌胃给药3个月,停药后继续观察2周,测试大鼠体重、血液学,血液生化学、脏器系数及病理组织学变化。结果益心酮胶囊3个剂量组与对照组比较无明显的毒性。结论益心酮胶囊在上述剂量下连续服用3个月是安全的。     

U-SENS™试验方法的建立与探讨

目的 建立符合中国实际情况的U-SENS^™试验方法,并验证新试验方法的可靠性。方法 参考OECD指导原则442E附录II U-SENS^™试验方法,根据其中的QC模板,建立以不同浓度松香酸（20,30,40,50,60,100 μg·mL^-1）为阳性剂的试验系统进行10次试验,应用流式细胞仪技术在人源性淋巴瘤细胞系U937探究最适阳性浓度,并对糖精、对苯二胺、肉桂醇等8个已知其致敏性的化合物进行验证。结果 40,50 μg·mL^-1松香酸能在较小的细胞毒性条件下,表现出稳定的阳性反应,并能对8个已知其致敏性的化合物能进行正确分类。结论 以松香酸为阳性剂建立U-SENS™试验系统可行,可选用终浓度40 μg·mL^-1或50 μg·mL^-1作为阳性对照浓度,确保该试验系统能对受试物的皮肤致敏性进行准确分类。     

小儿肠胃康颗粒主要药理学研究

目的研究小儿肠胃康颗粒的主要药理作用,为临床应用提供参考。方法研究小儿肠胃康颗粒对小鼠胃排空和小肠推进的作用及对大鼠胃液分泌的作用,考察其对胃肠功能的影响;通过急性炎症模型考察其抗炎作用。结果小儿肠胃康颗粒12,24g(生药)·kg-1灌胃给药可以明显促进小鼠胃排空和小肠推进(P<0.05或0.01);4.8,9.6,19.2g(生药)·kg-1可以增加大鼠胃液量和胃蛋白酶活性,降低胃液pH;24g(生药)·kg-1可以抑制二甲苯致小鼠耳肿胀,降低醋酸引起的小鼠腹腔通透性升高(P<0.05)。结论小儿肠胃康颗粒能提高胃肠道功能并有抗炎作用。     

热原用兔敏感性检查方法的探讨

目的 通过热原用兔对细菌内毒素敏感性的调查,探讨用细菌内毒素检查热原检查用兔的可行性。方法 用国家颁发的细菌内毒素标准品,按中国药典2005年版二部附录“热原检查法”进行检查,剂量分别为5,10 EU·kg^-1,计算平均最大升温值和升温率(≥0.6 ℃),并按中国药典阳性判断结果的标准进行判断。结果 细菌内毒素静脉注射5 EU·kg^-1,家兔平均最大升温值为0.50 ℃,升温率为55.0%,小于初试不合格的判断要求,大于复试后不合格的判断要求;细菌内毒素静脉注射10 EU·kg^-1,平均最大升温值为0.77 ℃,升温率为86%,均大于初试不合格的判断要求。结论 用静脉注射细菌内毒素的方法,可以对热原用家兔进行细菌内毒素敏感性检查,剂量5 EU·kg^-1可成为检查的限度剂量。     

参麦注射液渗透压和溶血率现状的调查

目的：为做好参麦注射液安全性再评价工作提供数据参考。方法：渗透压测定采用冰点测定法,对样品原液及其稀释液进行渗透压测定,并计算与氯化钠注射液渗透压的比值;溶血率测定采用分光光度法,对样品原液及其稀释液进行溶血率测定。结果：渗透压测定,样品原液均为低渗溶液,渗透压值在96～180mOsmol/kg,1→4～1→8稀释后与氯化钠注射液渗透压比可达0.9;溶血率测定,样品稀释倍数在小于1→16时,样品均存在不同程度的溶血（溶血率〉5%）,1→32倍稀释时,溶血率均小于等于5%。结论：不同厂家生产的参麦注射液的渗透压和溶血率均存在一定的差异,建议增加渗透压和溶血率测定来控制其质量。