中美医疗器械标准管理对比研究与启示

目的:为医疗器械标准体系建设提供技术建议。方法:对比分析研究中美国家标准及医疗器械标准管理模式。结果与结论:通过中美标准管理模式对比分析,提出完善医疗器械标准体系建设建议,以此提高医疗器械标准管理水平。     

冠状动脉造影患者术后护理中应用综合护理干预的效果及并发症影响

目的:探讨冠状动脉造影患者在术后护理中采用综合护理干预后的整体效果.方法:选取80例在本院2018年4月-2020年3月期间手术介入治疗的冠状动脉造影患者随机分为两组,各40例;分别给予普通护理干预(常规组)和综合护理干预(实验组),对比分析两种护理干预对冠状动脉造影患者的干预效果及并发症的影响.结果:两组患者的并发症...     

医疗器械通用名称命名规则解析

该文解读了《医疗器械通用名称命名规则》,分析了“命名规则”的作用、目标及实施效果,提出了下一步命名术语研究建议,为我国医疗器械命名体系的建立完善提供技术支持。     

短片段PCR-ELISA液相杂交法的建立及检测HBV YMDD变异的研究

目的：建立短片段PCR－ELISA技术,检测HBV P基因C区变异位点,以了解拉米呋啶治疗过程中与HBV耐药有关突变株的产生。方法：通过定点诱变获得的重组质粒作为标准对照,采用短片段PCR－ELISA方法对拉米呋啶治疗的60例乙肝患者血清标本进行HBV聚合酶P基因的变异检测同时观察其HBV DNA的定量,肝功能指标的变化,结果：所测60份血样中有8份检出突变株,经测序证实YMDD变异存在,其中4例由ATGR变为GTG,1例变为ATT,3例变为ATC,并出现HBV DNA定量反跳及肝功能的变化,结论：短片段PCR－ELISA法监测乙肝病毒YMDD变异,其方法与一般PCR相比,时间仅为其五分之一,且具有更好的特异性。     

我国医疗器械唯一标识数据库及其应用的探讨

本文概括了我国医疗器械唯一标识数据库的特点,分析了我国医疗器械唯一标识数据库的核心数据项,提出了医疗器械注册人/备案人填写唯一标识数据库注意事项和关注点,为各相关方积极应用相关数据提供参考.     

乙肝抗病毒药物在临床上的治疗效果分析

最近几年,乙肝抗病毒质量方法已经有点明显改善,对病毒的抑制和慢性乙肝肝损害的治疗有很好的效果。对乙肝抗病毒治疗药物也越来越多,被批准的成人乙肝抗病毒治疗药物主要有以下几种：针剂干扰素α-2b、干扰素α-1b、聚乙二醇化干扰素α-2a以及口服抗病毒制剂拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦、替比夫定和替诺福韦（即将上市）。笔者通过临床研究经验对这些部分热点药物做简要介绍。     

咳嗽变异型哮喘45例临床分析

咳嗽变异型哮喘(cough variant asthma,CVA)又名过敏性哮喘、隐匿性哮喘,是以慢性咳嗽为主要临床表现的一种哮喘的潜在形式[1],无明显喘息、气促及肺部哮鸣音,但是有气道高反应性.由于症状不典型,极易被误诊为急慢性支气管炎等疾病而长期接受无效的抗菌素治疗,病情迁延.现将45例CVA患者的临床资料进行分析,以提高对本病的认识,减少临床误诊误治.     

原发性干燥综合征并获得性血友病A1例报道及文献复习

原发性干燥综合征(primary Sjgrens syndrome,pSS)是一种主要累及外分泌腺体的慢性炎症性自身免疫病。它合并获得性血友病A(acquired hemophilia A,AH-A)罕见。现将本科收治的1例pSS并AH-A患者的诊治情况报道如下。     

康惠尔透明贴联合喜辽妥防治PICC所致静脉炎效果观察

PICC是由外周静脉穿刺插管,使尖端位于上腔静脉的导管。适用人群是肿瘤、病情危重需要静脉营养、外周血管条件差及需长期静脉治疗的患者。PICC在输液治疗方面优势明显,但其导管相关并发症较多却很大程度上阻碍了其应用。     

经皮椎体成形术及运动训练对骨质疏松胸腰椎压缩性骨折患者运动能力的影响

目的：探讨经皮穿刺椎体成形术（PVP）配合运动训练对骨质疏松胸腰椎压缩性骨折患者运动能力的作用。方法：胸腰椎椎体压缩性骨折患者21例（25椎）,均于X线下椎弓根入路行PVP,术后即在治疗师指导下配合运动训练。结果：术后1个月,21例患者双手握力、前伸试验、单腿站立时间均较治疗前明显提高（P〈0．01）;坐立试验、常速及快速步行（6m）所需的时间,不能下蹲发生率均较治疗前明显减少（P〈0．01）。结论：PVP配合运动训练可有效促进骨质疏松压缩性骨折患者椎体的强度,提高运动能力。