鸢尾苷元异黄酮化合物的研究进展

中药鸢尾科植物射千及鸢尾具有清热解毒、利咽消痰、散血消肿的功效,研究发现其根茎含有多种化学成分,是其药理作用的基础。鸢尾科植物各成分与药理作用的关系是近来研究和开发中药新药的热点。本文对鸢尾科植物根茎中的一种化学成分鸢尾苷元异黄酮的来源、理化性质进行了介绍,总结了其药理作用,并对鸢尾苷元异黄酮的分析方法和药代动力学特征等进行了综述。     

RP—HPLC法测定肾移植病人血浆中霉酚酸浓度及其应用

目的:建立反相高效液相色谱法测定血浆中霉酚酸浓度的方法。方法:采用美国Waters高效液相色谱仪,Symmetry C18(150mm×3.9mm,5μm)色谱柱,乙腈-0,05％磷酸(34:66)为流动相,流速1.0 mL·min-1,萘普生作内标。样品在酸性条件下用氯仿漩涡混合萃取浓集后手动进样,在254 nm波长下检测,按内标法定量。结果:标准曲线在0.1-40 mg·L-1范围内有良好线性,最低检测浓度为0.1 mg·L-1,方法回收率为98.3％-100.4％,萃取回收率为88.1％-92.4％,日内测定RSD为0.98％-1.5％,日间测定RSD为1.0％-4.4％。结论:本方法可用于肾移植患者霉酚酸的血药浓度测定和药动学研究。     

HPLC-MS/MS法测定人血浆中乌苯美司浓度

目的建立高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中乌苯美司浓度。方法采用API3000型HPLC-MS/MS液质联用系统,Ultimate C18分析柱(50mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-甲酸(70∶30∶0.05,V/V/V),流速为0.2mL/min,格拉司琼作为内标。样品经过固相萃取后浓缩进样,多反应离子检测模式,正离子扫描,离子源为ESI源。结果检测乌苯美司的线性范围为0.4～4000ng/mL,最低定量限为0.4ng/mL。批内精密度和批间精密度均小于6%。结论本法具有快速简便、灵敏准确的特点,可满足乌苯美司临床药物浓度测定的需要。     

异环磷酰胺联合足叶乙甙对老年人小细胞肺癌的疗效评价

目的 探讨异环磷酰胺联合足叶乙甙方案化疗对老年小细胞肺癌患者的疗效和毒副反应,探索适合70岁以上老年人小细胞肺癌的治疗方案.方法 对24例老年小细胞肺癌(≥70岁)患者4周期的近期疗效、毒副作用进行分析.结果 Ⅱ期有效率为80%,Ⅲ期有效率为90%,Ⅳ期有效率为77.8%,总有效率为83.3%,并且主要毒副作用为白细胞下降和恶心、呕吐,患者尚能耐受.结论 异环磷酰胺联合足叶乙甙化疗方案对老年小细胞肺癌患者治疗有效,耐受性好.     

国产环孢素胶囊在健康人体的生物等效性研究

目的:评价国产与进口环孢素胶囊的生物等效性。方法:采用随机交叉自身对照试验设计,19名健康男性志愿受试者先后单剂口服国产与进口环孢素胶囊300 mg,用HPLC法测定全血中环孢素A的浓度,以DAS1.0生物等效性评价程序处理经时血药浓度数据。结果:国产与进口环孢素A的AUC0-t分别为9045.86±1119.30μg·h·L-1和8532.17±1140.83μg·h·L-1;AUC0-∞分别为10249.03±1607.78μg·h·L-1和9373.26±1742.89μg·h·L-1;Cmax分别为1692.69±330.06μg.L-1和1645.88±292.37μg.L-1;Tmax分别为1.45±0.50h和1.33±0.43h;T1/2分别为22.20±7.81h和19.43±4.19h。以进口制剂为参比,国产环孢素胶囊的相对生物利用度为108.42±20.20%。等效性检验显示两制剂生物等效。结论:国产与进口环孢素胶囊在健康人体具有生物等效性。     

阻塞性睡眠呼吸暂停与慢性肾脏病研究进展

阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnea, OSA)是一种常见的睡眠障碍,主要以夜间反复低氧血症、高碳酸血症、睡眠片段化和交感神经兴奋为特征.根据1993-2013年公布的流行病学数据显示,大约有17％的女性和22％的男性存在睡眠呼吸暂停指数(apnea hypopnea index,AHI)...     

基于源文件查阅的远程监查

新型冠状病毒肺炎在全球的大流行使得临床试验的监查受到了前所未有的挑战，伴随着信息技术的快速发展，以及我国临床试验的信息化的建设，推动了临床试验远程监查的发展。在此背景下，临床试验的从业人员须考虑如果保证远程监查的实施条件、安全性保障以及实施的过程。本文由中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会邀请多位临床试验行业的资深专家，组成工作委员会，讨论并达成基于源文件查阅的远程监查的共识，形成工作指引，供临床试验从业人员参考。     

HMGB1信号通路在支气管哮喘中作用的研究进展

高迁移率族蛋白B1(HMGB1)作为一种普遍存在的核蛋白，几乎在所有细胞中都有表达，激活释放后与其受体结合介导肺部炎性反应。HMGB1信号通路与支气管哮喘疾病的发生发展息息相关，相关的靶向药物治疗相继在动物实验以及临床试验中开展。     

比卡鲁胺片在中国健康志愿者中的生物等效性研究

目的:评价比卡鲁胺片(50 mg)在中国健康成年男性志愿者体内药动学特征及国产受试制剂与参比制剂(康士得^?)的生物等效性。方法:空腹与餐后试验各入组40例健康志愿者，采用随机开放两周期两序列交叉试验设计，志愿者两周期分别服用50 mg比卡鲁胺片受试制剂或参比制剂，清洗期为56 d,采集给药后576 h内的血样，采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定EDTA-K2人血浆中比卡鲁胺浓度，采用非房室模型计算药动学参数，根据C_max,AUC_0-t,AUC_0-∞几何均值比值(GMR)90%置信区间(CI)是否在80.00%～125.00%范围内判断两制剂生物等效性。结果:空腹状态下比卡鲁胺片受试制剂与参比制剂药动学参数C_max分别为(1 030±196)和(898±167) ng·mL^-1,AUC_0-t分别为(224 000±42 900)和(196 000±48 400) h·ng·mL^-1,AUC_0...     

转基因间充质干细胞与脑损伤

缺血缺氧性脑损伤是严重危害人类健康和生活质量的一大类疾病。随着细胞工程和基因工程技术的发展,利用转基因间充质干细胞重建损伤的脑组织、改善脑功能,从而达到治疗中枢神经系统疾病的目的,这具有广泛的科研和临床应用价值。