不同类型研究设计在卫生决策中的应用情况

传统上,卫生监管部门和卫生技术评估（HTA）组织将随机对照试验（RCT）视为证明疗效和安全性的黄金标准,但不同类型的研究设计根据自身特点适用于不同的研究目的和研究类型,本文对各国卫生技术评估中提交证据研究设计类型的要求进行总结,并以CADTH为例具体分析其应用情况,发现RCT仍是目前提交的主要证据类型,但越来越多的Ⅰ/Ⅱ期试验和包括真实世界证据在内的非RCT证据正逐渐参与到卫生决策中来,在慢病和癌症领域尤为明显。随着非RCT证据在数据整合、偏倚控制等方面的完善,相信其将会和高质量的RCT证据一同在卫生评估中发挥更重要的作用。     

基于FAERS的α1受体拮抗剂相关性功能障碍不良事件数据挖掘研究

目的：基于美国FDA不良事件报告系统（FAERS）大数据,对肾上腺素能α₁受体拮抗剂（α₁RA）相关性功能障碍不良事件进行数据挖掘,为临床安全使用α₁RA提供参考。方法：下载2004Q1至2018Q4共60个季度的FAERS数据,经过MedEx药品名称标准化、MedDRA不良事件系统分类等数据清洗后,提取α₁RA相关性功能障碍不良事件,采用比例报告比值法（PRR）和报告比值比法（ROR）进行信号检测。结果：共提取到α₁RA相关性功能障碍不良事件报告记录1651条,其中坦索罗辛1075条（1.76%）、特拉唑嗪164条（1.47%）、赛洛多辛158条（5.16%）、阿呋唑嗪134条（1.57%）和多沙唑嗪120条（0.72%）。6个HLTs检索到ADEs报告,5种α₁RAs在"勃起和射精状态和障碍"均提示信号,坦索罗辛和赛洛多辛在"性欲障碍类"提示信号,特拉唑嗪在"性功能障碍"提示信号,坦索罗辛、赛洛多辛和阿呋唑嗪在"性高潮障碍和失调"提示信号,坦索罗辛和赛洛多辛在"精子发生和精液疾病"提示信号。报告超过100例的不良事件有："勃起功能障碍" 722例（0.72%）、"射精障碍"596例（0.59%）、"性欲障碍"295例（0.29%）、"勃起增强"211例（0.21%）、"性功能障碍"200例（0.20%）,均以坦索罗辛报告数最多。结论：应警惕α₁RA相关性功能障碍不良事件风险。     

驴细管冻精与鲜精人工授精情期受胎率的比较

对140头母驴开展了驴细管冻精与鲜精人工授精试验。试验结果显示:第三、四情期的发情率要远远高于第一、二情期的发情率,第一情期受胎率为17.2%;第二情期受胎率为34.7%;第三情受胎率为39.4%;第四情期受胎率为23.2%。通过四个情期的比较得出:第一、四情期与第二、三情期情期受胎率差异显著(P0.05),冻/鲜精配种受胎率分别为28%/30%,差异不显著。     

团体心理训练对武警新兵心理状况的影响

目的研究全程团体心理训练对武警新兵新训阶段心理状况的影响,为新兵训练、教育、管理提供心理学依据。方法选取某训练基地2011年12月入伍新兵373名,随机整群抽样分为实验组(202名)和对照组(171名),实验组采取新训全程实施团体心理训练,对照组未予实施,采用重复测量的对照研究范式,分别于新兵入营2周和下连前1周采用症状自评量表(SCL-90)、一般自我效能感量表、简易应对方式问卷进行测量。结果新训前后,实验组和对照组被试的SCL-90总分和一般自我效能感得分存在时间和组间交互作用(P<0.05)、组间主效应(P<0.05)和时间主效应(P<0.01),差异均有统计学意义;新训结束时,实验组被试的SCL-90总分和一般自我效能感改善更明显(P<0.05),实验组被试的消极应对方式构成比下降具有统计学意义(P=0.013)。结论该团体训练方案贯穿新训全程、实施流程规范,对改善新兵第一适应期的心理状况具有积极影响,可以进行较大范围的推广。     

三维外固定支架应用于骨质疏松骨折的生物力学研究

目的探讨三维外固定支架在骨质疏松骨折中的力学稳定性,为其临床应用提供生物力学依据。方法取45具新鲜成人冰冻胫骨标本,快速制备胫骨骨质疏松体外模型,并制备胫骨中段短斜形骨折模型,随机分为3组(n=15),分别采用三维外固定支架、髓内钉以及钢板螺钉固定骨折。每组各取5具标本,固定于微机控制电子万能试验机上,分别行抗轴向压缩力学测试、抗弯曲力学测试以及抗扭转力学测试。结果抗轴向压缩力学测试显示,三维外固定支架组及髓内钉组位移显著低于钢板螺钉组,差异有统计学意义(P0.05);三维外固定支架组与髓内钉组比较差异无统计学意义(P0.05)。抗弯曲及抗扭转力学测试显示,三维外固定支架组及髓内钉组挠度和扭角显著低于钢板螺钉组,差异有统计学意义(P0.05);三维外固定支架组与髓内钉组比较差异无统计学意义(P0.05)。结论三维外固定支架对骨质疏松骨折行多平面立体三维固定,固定牢靠,经生物力学测试显示能够满足骨质疏松骨折固定需要。     

膜诱导技术治疗成人长骨慢性骨髓炎早期临床疗效

目的:探讨膜诱导技术治疗成人长骨慢性骨髓炎清创后大段骨缺损的早期临床疗效。方法:2010年3月至2012年3月共收治成人长骨慢性骨髓炎23例,男15例,女8例;年龄26~49岁,平均35.2岁;16例初始损伤为开放性骨折,6例为闭合性骨折,1例无骨折病史。胫骨12例,股骨7例,肱骨3例,尺桡双骨1例;骨干19例,干骺端4例。病程4~13个月,平均6.9个月。所有患者采用膜诱导技术分2个阶段治疗,记录患肢术后并发症、骨愈合时间及功能情况,并采用中文版SF-36量表评定手术疗效。结果:所有患者获随访,时间18~43个月,平均(27.6±5.3)个月。术后2例出现皮瓣边缘部分坏死,1例髂骨切口浅表感染,余无明显围手术期并发症发生。20例获得Ⅰ期骨愈合,平均愈合时间4.6个月(3~7个月),其中16例下肢手术患者完全负重时间5.2个月(4~8个月);3例随访期间出现感染,再次接受膜诱导手术后达到完全骨愈合。末次随访时SF-36量表各维度得分及总分较术前改善。结论:膜诱导技术可以有效解决成人长骨慢性骨髓炎清创后大段骨缺损问题,显著缩短治疗周期,手术操作简单,术后并发症少,患肢功能恢复良好,早期疗效满意。     

脊柱调衡手法与药物治疗退变性脊柱侧凸症的病例对照研究

目的:对比脊柱调衡手法与药物治疗对退变性脊柱侧凸症患者的疼痛及功能状态的影响。方法:2010年7月至2013年6月, 将38例退变性脊柱侧凸症患者采用掷硬币的方法随机分为脊柱调衡手法组(手法组)和药物组。手法组20例, 其中男9例, 女11例, 年龄58～74岁, 平均(66.63±7.73)岁, 病程3～8个月, 平均(5.65±2.58)个月;采用脊柱调衡手法(依次循经理筋、松解痉挛、整骨扳拿、通络放松法)治疗, 时间30 min,1次/d,4 d为1疗程, 共9个疗程。药物组男8例, 女10例, 年龄57～70岁, 平均(63.51±6.61)岁, 病程3～5个月, 平均(4.82±1.43)个月;予口服塞来昔布加盐酸乙哌立松, 4 d为1疗程, 共 9个疗程。观察治疗前后两组患者的VAS评分、脊柱侧凸Cobb角及腰椎ODI评分。结果:治疗后, 手法组VAS评分5.38±0.99与药物组6.36±1.31比较差异有统计学意义(t=2.618,P<0.05);手法组Cobb角(16.51±4.89)°与药物组(19.85±5.03) °比较差异有统计学意义(t=2.074,P<0.05);手法组腰椎ODI评分20.20±2.93与药物组26.01±3.11比较差异有统计学意义(t=5.592,P<0.05).结论:采用脊柱调衡手法治疗退变性脊柱侧凸症, 能够调整脊柱两侧的肌力平衡, 矫正脊柱冠状面失衡, 恢复脊柱正常序列, 减少和消除对神经根的压迫和刺激, 缓解腰腿痛症状, 改善生活质量。