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82.
83.
本文从外用药物制剂实施现状出发,通过在数据调研和大量文献收集的基础上,对从药品生产质量管理规范(GMP)的发展及其在我国的推行历史角度,分析并阐述了现阶段外用药物制剂GMP的实施状况,并对某制药集团属下25家药企实施2010版GMP的现状进行调查分析。由于历史发展的原因促使药品管理尚未完全规范以外,GMP标准的过时性和落后性影响了我国GMP工作的深入实施。只有保证了日常的GMP实施,才能有效地保证药品生产的高质量、低风险,有效地促进药品生产的质量保障,使药品真正达到国际水平,走向现代化、国际化。 相似文献
84.
目的探讨晚期糖基化终末产物(AGEs)对原代人皮肤成纤维细胞凋亡的影响,以及二甲双胍(Metformin)对原代皮肤成
纤维细胞凋亡是否存在保护作用。方法取对数生长期的皮肤成纤维细胞,分为空白组,BSA对照组(300 μg/mL),AGEs刺激组
(100、200、300 μg/mL),药物组(AGEs 300 μg/mL+Metformin 1 mmol/L),采用CCK-8检测24、48、72 h细胞凋亡情况;Western
Blot检测细胞培养72 h后凋亡相关蛋白caspase-3、Bax、Bcl-2表达情况。结果CCK-8结果显示AGEs诱导皮肤成纤维细胞凋
亡呈浓度及时间依赖性,AGEs 300 μg/mL诱导72 h后可见细胞凋亡明显增多(0.72±0.02 vs 1±0.04,P<0.05),加入二甲双胍后可
对成纤维细胞起一定保护作用(0.98±0.02 vs 0.72±0.02,P<0.05)。Western Blot显示AGEs 300 μg/mL刺激成纤维细胞72 h后,
caspase-3、Bax 蛋白表达增加(P<0.05),而Bcl-2 蛋白表达下降(P<0.05),Bcl-2/Bax 比值下降(P<0.05),二甲双胍作用后
caspase-3、Bax蛋白表达水平较刺激组明显下降(P<0.05),而Bcl-2及Bcl-2/Bax比值则明显上升(P<0.05)。结论AGEs可诱导
人皮肤成纤维细胞凋亡增加,二甲双胍可以通过调控caspase-3、Bax及Bcl-2表达,从而起到抗凋亡作用。
相似文献
纤维细胞凋亡是否存在保护作用。方法取对数生长期的皮肤成纤维细胞,分为空白组,BSA对照组(300 μg/mL),AGEs刺激组
(100、200、300 μg/mL),药物组(AGEs 300 μg/mL+Metformin 1 mmol/L),采用CCK-8检测24、48、72 h细胞凋亡情况;Western
Blot检测细胞培养72 h后凋亡相关蛋白caspase-3、Bax、Bcl-2表达情况。结果CCK-8结果显示AGEs诱导皮肤成纤维细胞凋
亡呈浓度及时间依赖性,AGEs 300 μg/mL诱导72 h后可见细胞凋亡明显增多(0.72±0.02 vs 1±0.04,P<0.05),加入二甲双胍后可
对成纤维细胞起一定保护作用(0.98±0.02 vs 0.72±0.02,P<0.05)。Western Blot显示AGEs 300 μg/mL刺激成纤维细胞72 h后,
caspase-3、Bax 蛋白表达增加(P<0.05),而Bcl-2 蛋白表达下降(P<0.05),Bcl-2/Bax 比值下降(P<0.05),二甲双胍作用后
caspase-3、Bax蛋白表达水平较刺激组明显下降(P<0.05),而Bcl-2及Bcl-2/Bax比值则明显上升(P<0.05)。结论AGEs可诱导
人皮肤成纤维细胞凋亡增加,二甲双胍可以通过调控caspase-3、Bax及Bcl-2表达,从而起到抗凋亡作用。
相似文献
85.
目的 分析冠心病(CHD)患者血清BNP(B型钠尿肽)、VEGF(血管内皮生长因子)、hs-CRP(高敏C反应蛋白)检测的价值情况.方法 方便择取2014年3月—2017年3月该院收治的270例CHD者为研究对象,另取270名体检者为对照组.后依照CHD者的动脉狭窄程度以及疾病类型,具体分为若干组,分析冠心病以及健康者,UA,SA以及AMI者,不同狭窄程度CHD者的BNP、VEGF、hs-CRP情况以及上述指标水平相关性情况.结果 CHD者的BNP、VEGF、hs-CRP数值分别为(17.25±5.23)ng/L、(332.51±103.65)ng/L、(299.36±91.24)ng/L,对照组为(3.02±0.98)mg/L、(122.58±35.28)ng/L、(36.36±11.27)ng/L.和正常者相比,CHD者的BNP、VEGF、hs-CRP数值显著偏高,组间数据差异有统计学意义(P<0.05).在差异化冠心病类型,狭窄程度方面,冠心病者的以上指标差异有统计学意义(P<0.05).且随着患者疾病加重,BNP、VEGF、hs-CRP指标均呈现出了上升趋势,证实其对于预测CHD者疾病严重程度,有着重要价值.VEGF、hs-CRP与BNP呈现为正相关(r=0.488,0.392).hs-CRP和VEGF为正相关(r=0.395).组间数据差异有统计学意义(P<0.05).结论 和正常群体相比,冠心病患者血清中的BNP、VEGF、hs-CRP指标水平偏高,以上指标和疾病严重程度呈正相关,对其加以检测,能够显示出冠状动脉病变范围和预后情况,值得进一步推广使用. 相似文献
86.
目的 观察喉罩通气在心血管疾病患者突发呼吸心跳骤停时心肺复苏中的应用效果.方法 将心肺复苏中需要气管插管的80例患者为观察对象,并根据单双号将其分为对照组和观察组各40例,对照组按常规方式气管内插管,观察组首先置入喉罩通气后,再根据病情需要行气管插管,2组其他抢救措施相同.比较2组2 h内,置管时间、一次性插管成功率、通气起效时间及抢救中血气、血生化指标的变化.结果 观察组置管所需时间明显较对照组短,而一次性插管成功的例数明显多于对照组(P<0.05);观察组通气起效的时间较对照组短(P<0.05);复苏开始时2组的SpO2、PCO2等血气指标和乳酸、ALT、BUN等生化指标无明显差别,复苏后,2组的SpO2和pH均升高,而PCO2、乳酸、ALT、BUN和Scr水平均有所下降,观察组上述指标的变化更为明显,2组血糖较复苏前均无明显改变.结论 喉罩通气较气管插管在赢得抢救时间、稳定患者血气方面更具优势,为危重患者的抢救提供了保障. 相似文献
87.
目的 比较10%水合氯醛与2%戊巴比妥钠在建立术后疲劳综合征(POFS)大鼠模型中的麻醉效果.方法 采用70%中段小肠切除后端端吻合法建立术后疲劳综合征大鼠模型.将SPF级健康雄性大鼠24只,随机分为10%水合氯醛组(A组)、2%戊巴比妥钠组(B组)麻醉,观察比较麻醉指标(麻醉死亡率、麻醉状态、麻醉时间、首剂麻醉成功率),术后疲劳综合征评测指标(术前、术后6 h、2、4、6、8 d大鼠的肛温,术后第2~7天进行水迷宫实验结果,术后1、3、5、7 d测试最大抓力结果).结果 两组大鼠的死亡率未见明显差异,与B组比较,A组麻醉诱导时间和深度麻醉时间更短(P<0.05),术后肛温恢复更快(P<0.05),最大抓力在术后第1、3、5、7天明显更大(P<0.05),在水迷宫实验中总平均逃避潜伏期明显更短(P<0.05),穿越平台次数明显更多(P<0.05).结论 在POFS大鼠模型制备中,与2%戊巴比妥相比较,采用10%水合氯醛麻醉,麻醉诱导时间更短,深度麻醉时间适中,首剂麻醉成功率高.麻醉可能对POFS的程度有一定影响,选用10%水合氯醛作为麻醉剂,大鼠模型的POFS程度更轻,质量控制较好. 相似文献
88.
目的 量化评价血管迷走性晕厥血压下降过程中的脑血流自动调节功能,用于在晕厥相关症状出现前预测其发生。方法 选取20位直立倾斜试验证实的血管迷走性晕厥患者,另选取20名正常对照者。所有被试在直立倾斜试验前都要平卧30 min,同时使用TCD 2 MHz Doppler监测探头监测双侧大脑中动脉血流速度,心电监护监测心率,使用连续每搏血压监测指端无创连续血压。在进行10 min基线数据采集后,被试继续进行70°直立倾斜试验,每位被试至少直立30 min,或在30 min内出现晕厥发作或晕厥前兆时或当被试出现突发血压下降≥20 mmHg时终止检查。利用多模态血流血压分析(multimodal pressure-flow analysis,MMPF)的非线性动力学方法对不同时相的脑血流自动调节功能进行分析。利用信号分析的方法将脑血流信号记录中的重搏切迹深度量化测量,定义新的预测参数晕厥指数(syncope index,SI)用于评估血压变化时的脑血管张力。结果 病例组在血管迷走性晕厥发生时的晕厥指数与倾斜试验开始时的基线数值相比存在明显下降(0.16±0.10 vs. 0.27±0.10,P<0.01), 而对照组在倾斜试验结束时的晕厥指数与倾斜试验开始时的基线数值相比差异无统计学意义。对于血管迷走性晕厥组的患者,在晕厥发生前3 min,搏动指数与基线数据相比未见明显变化(P>0.05),但晕厥指数已出现明显下降(0.23±0.07 vs.0.29±0.07,P<0.01)。结论 当血管迷走性晕厥发生时脑血流动态调节功能衰竭,小血管张力的丧失与脑血流自动调节功能的丧失是相关的;晕厥指数可以作为提前预测血管迷走性晕厥发生的一个有用的参数。 相似文献
89.
孤独症谱系商儿童版-中文简化版的信效度研究 总被引:1,自引:0,他引:1
背景 目前国内适用于孤独症儿童初级筛查的量表少。研究显示,孤独症谱系商儿童版-简化版适用于孤独症儿童的初级筛查。目的 检验孤独症谱系商(AQ)儿童版-中文简化版的信效度,为我国孤独症儿童的初级筛查提供新的有效工具。方法 选取2015年6-9月、2017年9-12月于北京大学精神卫生研究所门诊连续就诊的孤独症儿童101名为孤独症组(低功能孤独症者58名,高功能孤独症者43名),同期按照年龄与孤独症组相匹配的原则,选取天津市一所普通幼儿园及一所普通小学的儿童124名为正常对照组。采用AQ儿童版-中文简化版评估受试者孤独症症状。孤独症组、正常对照组均由最了解儿童情况的1名家长(多为儿童母亲)填写AQ儿童版-中文简化版,同时分别从孤独症组、正常对照组中各选取10名儿童,由了解其情况的另1名家长单独填写AQ儿童版-中文简化版。2周后,再次分别从孤独症组、正常对照组中各选取10名儿童,由首次填写AQ儿童版-中文简化版的家长(同1名家长)再次填写AQ儿童版-中文简化版。使用区分效度和效标效度进行效度分析;使用评分者信度、重测信度、内部一致性信度进行信度分析。结果 低功能孤独症者AQ儿童版-中文简化版总分与高功能孤独症者比较,差异无统计学意义(P>0.05)。孤独症组AQ儿童版-中文简化版总分高于正常对照组(P<0.05)。以儿童精神科主任医师按照美国精神障碍诊断与统计手册第4版(DSM-Ⅳ)做出的诊断为金标准,绘制ROC曲线,ROC曲线下面积为0.97(P<0.01);AQ儿童版-中文简化版总分临界值为15.0分时,灵敏度为0.94,特异度为0.89。评分者信度分析结果显示,AQ儿童版-中文简化版总分的组内相关系数(ICC)为0.90(P<0.05),各条目的ICC为0.60~0.86(P<0.05)。重测信度分析结果显示,AQ儿童版-中文简化版总分的ICC为0.97(P<0.05),各条目的ICC为0.82~0.92(P<0.05)。AQ儿童版-中文简化版的Cronbach's α系数为0.85(P<0.01)。结论 AQ儿童版-中文简化版的信效度较好,灵敏度、特异度较高,可用于孤独症儿童的筛查。 相似文献
90.
【摘要】 目的 研究琥珀酸美托洛尔普通颗粒与自制缓释微丸的药代动力学行为,并验证缓释微丸的缓释特性,为后期开展缓释制剂研究打下基础。方法 将大鼠随机分为普通组、缓释组各6只,每组雌雄各3只,普通组大鼠单次口服琥珀酸美托洛尔普通颗粒,缓释组大鼠单次口服等剂量的琥珀酸美托洛尔缓释微丸。采用LC MS/MS法测定血药浓度,采用DAS 2.1.1版药代动力学软件计算药代动力学参数,采用SPSS130统计学软件进行统计学分析。结果 结果表明,两种剂型的AUC(0 t) 、AUC(0 ∞) 、Cmax以及MRT(0 t)、MRT(0 ∞)、t1/2z、Tmax差异显著,具有统计学意义。结论 琥珀酸美托洛尔自制缓释微丸具有显著的缓释特性。可为新剂型的研制、开发提供资料参考。 相似文献