EMEA起草风险管理系统指南

作为修订后的欧盟监督管理框架准备工作的一部分，欧洲药品局（EMEA）风险管理系统指南草案开始征求意见，评议截止日期为2005年10月5日。新法规定，制药公司无论采取哪种批准途径申请新产品上市许可，都必须提交产品具体风险管理系统的详细资料。本指南的目的是向公司说明，一个产品或者一系列产品如何按照新法执行风险管理系统，以及为符合新的立法，如何对拟实施风险管理的产品或系列产品进行描述。     

医院的财产物资应实行有序化管理

医院的财产物资是保证医疗任务和各项工作计划顺利实现所必不可少的物质条件。医院财产物资管理的水平,直接影响医院的管理质量。我们只有对财产物资实行有序管理,才能适应医院现代化管理的需要。 1.在固定资产的价值形态和实物形态的管理上,要从购、管、用等环节入手,建立明确的计划、采购、验收、登记、使用、保管、领借、归还、清理、维修、报废等管理制度。实行“统一领导,价值集中,管用结合,实物分级管理”的管理体制。确保资产在管理上账、卡、物三者相符。统一领导,就是在固定资产的管理上,院方要有一名副院长主管这项工作,负     

01007 以色列政府支持五年数据独占期

以色列内阁批准一项计划，在本国通用名药生产企业可获得在以色列上市药品的国外公司的临床试验及其他保密资料之前，给予这些资料五年保护期。数据独占期仅适用于在本国上市的产品，不适用于出口产品。     

慢性乙型肝炎伴萎缩性胃炎患者幽门螺旋杆菌感染序贯根除的疗效

目的 探讨慢性乙型肝炎伴萎缩性胃炎患者幽门螺旋杆菌的感染率及序贯根除的临床效果。方法300例慢性乙型肝炎患者通过胃镜进行组织活检,病理证实为慢性萎缩性胃炎,均通过组织WS染色及14C．尿素呼气试验（UBT）检测幽门螺旋杆菌,其中195例阳性者随机分为治疗组105例和对照组90例,治疗组先给予雷贝拉唑＋阿莫西林5d,随后给予雷贝拉唑＋克拉霉素＋甲硝唑5d,进行10d序贯治疗,对照组给予传统三联既雷贝拉唑＋克拉霉素＋阿莫西林7d疗法,治疗结束4周后予14C—UBT复查。结果慢性乙型肝炎患者伴萎缩性胃炎幽门螺旋杆菌的感染率为65．0％,传统方法幽门螺旋杆菌的根除率约为70．0％,治疗组幽门螺旋杆菌的根除率达92．3％,两者比较,10d序贯疗法明显优于7d疗法（P〈0．05）,两组副作用发生率无明显差异。结论慢性乙型肝炎伴萎缩性胃炎患者幽门螺旋杆菌的感染率较高,序贯治疗有较好的根除效果。     

中国医院病人负性事件的调查研究

目的调查中国医院病人负性事件的现状及其特点。方法调查中国内地的9 698名护士,对护士报告的4种病人负性事件发生情况进行分析。结果报告给药错误、院内压疮、病人跌伤和身体约束"曾经发生"的护士分别为47.39%、57.64%、34.47%和68.84%。东北部医院护士报告的给药错误、病人跌伤和身体约束概率低于其他区域医院;直辖市比省会或其他城市医院护士报告较多的病人跌伤;内科护士报告较多的给药错误和病人跌伤,ICU护士报告较多的院内压疮和身体约束。结论中国医院病人负性事件发生率高,提示管理者需加强对病人负性事件的关注,采取针对性措施,为病人提供安全的就医环境。     

我国医院护理人力资源的调查研究(研究设计与方法)

目的为了更好地解决我国护士短缺,对我国医院护理人力资源进行调查研究。方法详细介绍"我国医院护理人力资料调查"的设计和研究方法。采用多中心合作的方式,通过多阶段、分层和方便抽样、系统抽样和整群抽样的方法,对全国181家医院、9 698名护士以及6 494名病人进行调查。结果对研究方案的具体内容进行了详细说明,包括研究对象、抽样方案和样本,以及资料收集过程。结论本研究的方法可以为国内开展相关研究提供帮助,为护理人力配置、工作时间等提供决策依据。     

维持性血液透析病人体力活动能力的研究

[目的]了解维持性血液透析病人的体力活动能力变化情况。[方法]本研究采用纵向研究设计,使用人类活动概况量表(HAP)、正常步速测定对155例接受维持性血液透析治疗的病人进行历时1年的追踪调查。[结果]维持性血液透析病人1年时间中的HAP量表得分及步行速度呈现下降趋势。[结论]随着透析龄的增加,维持性血液透析病人的体力活动能力呈现下降趋势,为维持和提高维持性血液透析病人体力活动能力,今后有必要探讨对病人进行个体化体力活动指导的有效方法。     

海南地区淋巴瘤组织学类型的分布特点

淋巴瘤或称恶性淋巴瘤(malignant lymphoma,ML)是指原发于淋巴结或结外淋巴组织的淋巴细胞及其前体细胞的恶性肿瘤。淋巴瘤的发生率在我国恶性肿瘤中排第10位,是儿童和青少年最常见的恶性肿瘤[1]。淋巴瘤的分布具有较明显的