从美国法律修正和审批过程改进看非专利药的发展态势

一、Hatch-Waxman法奠定了非专利药的基础价格比较经济的非专利药,为控制保健(医药)预算项目过快增长,提供了一个成本有效的手段。非专利药与专利期满的原创商标名药之间的有效竞争,对降低制药成本和刺激创新是至关重要的。     

导致慢性疾病的新发或再发感染因素（下）

感染途径的分布 感染因子通过直接或间接方式导致慢性疾病，其途经包括急性感染、持续急性感染、基因持续的非复制性（隐性）感染、对一种可能不是致病原因的感染因子的免疫应答以及恶化。某些慢性后遗症可以通过直接组织损伤或基因整合加以解释，但机体对防御抗感染基本方式之一的炎性免疫应答也多次被确定为导致包括一些癌症在内的多种慢性疾病感染的原因。炎症也引起多种至今仍然被归类于自身免疫性疾病或免疫介导的慢性状态（例如：系统性红斑狼疮、风湿性关节炎、局限性回肠炎）。在这些炎性综合征的发病机理中，先天的和后天的免疫起了决定性作用。此外，炎症在感染因子和慢性疾病之间的潜在关系已经明了。针对感染的异常细胞和体液应答可以引起从感染到长期后遗症的持续过程与提出的损伤机制一致。     

在HIV补救治疗中可用不同系统对基因型加以解释

据Medscape．com5月30日报道（原载Clin Infect Dis2006：42：1470．1479），意大利研究人员指出，以常规为基础和以表型为基础的系统都有助于解释HIV基因分型的结果，并由此能够指导抗病毒治疗。     

2005年病毒性肝炎的新进展（下）

丙型肝炎 几篇章报道了感染HCV基因2／3型患短期治疗的可行性、难治患的治疗措施及新型疗法的相关资料。     

FDA公告栏

近日，强生子公司——杨森公司的首种用于治疗精神分裂症的口服缓释抗精神病药物——INVEGA（paliperidone缓释片）获得了FDA的批准。此种每日口服一次的药物通过创新的OROS缓释技术被特定地用来释放帕潘立酮——从利哌酮中得到的活性成分。     

WHO公布全球失聪和听力损伤的事实档案

失聪和听力损伤问题影响着人们的生活质量；据估计全球每22个人中就有1人因失聪和听力损伤而困扰其生活、交流和工作,且大多数病例发生在中低收入的发展中国家。为提醒国际社会和各成员国需要关注这一以往重视不够的卫生问题,世界卫生组织(WHO)近日对外公布了失聪和听力损伤的事实档案,简要论述了失聪和听力损伤的严重性、产生原因、预防方法以及助听器材等,供全球各界人士参考。该事实档案的主要内容如下：     

生活方式影响动脉硬化

随着年龄增长，血管弹性变差 所谓血管老化，就是指动脉壁或增厚，或变薄的一种动脉结构变化的状态，血管长期处于这种状态下，其弹性就会减弱。一般认为，动脉壁增厚变硬是随着年龄增大而发生的一种自然衰老现象，不能肯定说它是一种疾病。     

研究证实慢性丙型肝炎与糖尿病具有强相关性

据Medscape．com 7月20日报道（原载Am J Epidemiol．2007；166：196-203），一项研究证实丙型肝炎病毒（HCV）感染是2型糖尿病的独立危险因素。年轻肥胖的HCV抗体阳性的人群患2型糖尿病的危险率更高。对于HCV感染人群的糖尿病筛选和采取预防措施的工作应该早于正常人群，正常人群是在45岁或45岁以上进行糖尿病筛选和预防的。[第一段]     

H5N1禽流感病毒变异后更易致人感染

据Medscape．com10月5日报道，H5N1禽流感病毒变异后更易致人感染，不过目前还没有演变出可以导致广泛流行的毒株。     

赛尼可作为非处方类减肥药获得FDA的暂时批准

美国FDA一位发言人4月7日宣布FDA有条件的批准了Glaxo Smith K1ine公司将减肥药赛尼可（Xenical）作为非处方类药物销售。美国FDA发言人Laura Alvey女士说，英国制药商已经在周四（4月6日）接到了FDA关于该药（将用Alli作为商标销售）的通知。但是她并没有透露该公司必须采取怎样的措施才能获得最终批准。