奥利司他对中国肥胖患者的疗效和安全性分析

目的对奥利司他(orlistat;商品名赛尼可)在中国超重和肥胖症患者中的临床疗效及安全性进行评价.方法中国6个中心444例年龄18～65岁,体重指数25～40 kg/m2的患者,在轻度低热卡饮食的同时按21的比例随机双盲给予奥利司他(296例)或安慰剂(148例).结果经过24周的治疗,奥利司他组患者的体重降低[(6.1±3.6)kg,(x±s),下同]显著大于安慰剂组的下降(3.0±3.5)kg(P＜0.001).与安慰剂组相比,奥利司他更能显著降低肥胖伴高脂血症患者的血胆固醇水平及低密度脂蛋白胆固醇水平(P＜0.01);显著降低肥胖伴高血糖患者的空腹血糖、餐后2小时血糖、HbA1c水平;并能显著降低肥胖合并高血压患者的舒张压(12.5±7.8)mm Hg(P＜0.05或P＜0.01).奥利司他治疗组胃肠道不良事件的发生率为85.1%,但是这些胃肠道症状多为轻度,可自行缓解.除此之外的不良事件发生率两组间差异无显著性,试验中未发生与药物相关的严重不良事件.结论奥利司他结合轻度低热卡饮食控制治疗可显著促进肥胖患者的体重降低,并改善部分与肥胖相关疾病的危险因素,且安全性和耐受性好.     

交叉试验设汁统计方法探讨

有些临床试验设计是在病人之间比较不同处理的效果，其常用的统计方法如团体，检验．完全随机化设计方差分析等，而另一些临床试验设计是在病人内部对不同处理进行比较，常用的统计分析方法如配对，检验，随机区组设计方差分析等。     

美罗培南治疗细菌感染的多中心临床研究

目的 评价国产美罗培南的治疗效果与安全性。方法 采用多中心随机对照分层随机分组方法,以进口亚胺培南／西司他丁为对照物,观察两种药物对１２５例中,重度下呼吸道、泌尿系、烧伤创口感染等的疗效与安全性。结果 实验药对上述疾病总有效率为８９．３６％,细菌清除率为８２．２６％,对照药物分别为８９．８３％与７５．００％,副作用发生率分别为７．４％与１１．８６％。结论 两种药物疗效与副作用发生率相仿。     

医学统计(三) 计数资料统计方法

所谓计数资料,是指将观察对象按某种属性或类别分组,经清点各组观察单位数而得的资料。每个观察对象只有质的差别,没有量的差别。如用利福平治疗小儿细菌性痢疾,治疗80人,治愈70人,无效10人,这就     

白细胞分型研究中两组抗原分布的检验方法

<正> 自从 Amiel研究了何杰金氏病患者的白细胞抗原(HLA)以来,已知有相当数量的疾病与HLA有关联,如牛皮癣、系统性红斑狼疮、麻风病、强直性脊柱炎等病,研究HLA与疾病的关联有很大的实用意义,而抗原关联分析实质上为两组抗原分布的检验。本文首先回顾抗原关联分析的现行统计分析方法,但此种方法需要满足一个前提,使用者常     

医学统计(一)

根据许多读者来信意见及编辑来稿时的体会,感到为了提高临床观察或医学研究的科学性,对所得资料过行必要的医学统计实属重要。为此,我们特挽请上海第二医学院数学教研组苏炳华等教师撰写本讲座,共三讲,期望通过通俗、扼要、精练的文字与公式介绍,使广大儿科工作者利用这三讲所介绍的基本医学统计知识能独立地进行一些医学统计,以冀提高临床工作总结和文稿的质量。     

A MODEL ASSESSMENT OF GASTRIC PRECANCEROUS LESIONS BY MORPHOMETRIC ANALYSIS

Two hundred pathologic specimens of gastricmucosa with various degrees of intestinal type lesions(incltiding simple intestinal metaplasia, mild, mode-rate, and severe intestinal type dysplasia and gastriccarcinoma) were submitted to morphometric analysisby an automatic image analysis system (Quantimet900). Three indices and 7 geometric parameters weremeasured. The three indices are index of structureatypism (ISA), index of gland form (IGF), and indexof nuclei-gland ratio (ING). The geometric parame-ters of cell nuclei include area, perimeter, size, 1engthbreadth, axis ratio and contour. The results showedthat, except 2 parameters (axis ratio and contour),all increased in pace with the increase of atypism de-grees in various type gastric mucosal lesions, so theycould be used as the objective diagnostic criteria. Anassessment model was established for discriminatingvarious types of lesions. The coincidence rate be-tween model assessment and original histopathologicdiagnosis was 85.7u/o. So morphometric analysis mayprovide a possibility for standardization of the pathologic diagnosis and grading of gastric precancerouslesions.     

比阿培南治疗细菌性肺炎和尿路感染的多中心随机对照临床试验

目的评价比阿培南治疗细菌性肺炎和尿路感染的疗效和安全性。方法本研究为多中心、开放、随机对照试验,细菌性肺炎和尿路感染患者分别按中心分层随机接受比阿培南或美罗培南治疗。结果①比阿培南组和美罗培南组有效率分别为87.0%(107/123)和90.1%(109/121),其中两组细菌性肺炎有效率分别为90.0%(63/70)和91.9%(57/62),尿路感染有效率分别为83.0%(44/53)和88.1%(52/59);②两组细菌清除率分别为96.3%(77/80)和98.8%(79/80),其中肺炎细菌清除率分别为100%(42/42)和100%(39/39),尿路感染细菌清除率分别为92.1%(35/38)和97.6%(40/41);③两组不良反应发生率分别为4.7%(6/129)和3.1%(4/128),药物相关实验室异常发生率分别为17.1%(22/129)和19.5%(25/128),分别有2例(1.6%)和4例(3.1%)因不良反应终止治疗。经统计学分析两组的有效率、细菌清除率和不良反应发生率差异均无统计学意义。结论比阿培南治疗细菌性肺炎和尿路感染疗效确切,患者耐受性良好,其临床和细菌学疗效以及不良反应发生率均与对照药美罗培南相仿。     

盐酸法舒地尔治疗蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛的临床Ⅱ期试验研究

目的通过Ⅱ期临床试验评价盐酸法舒地尔(FSD)注射液治疗蛛网膜下腔出血 (SAH)所致脑血管痉挛(CVS)的临床疗效和安全性。方法采用随机双盲双模拟、阳性药物对照方法。观察64例颅内动脉瘤破所致SAH。分为A、8两组各32例。治疗方式:手术夹闭47例,介入治疗17例。治疗方法:A组FSD 30mg+生理盐水40mL／次、3次／d,B组尼莫地平8mg(40ml)／次、3次／d。比较用药前后两组临床表现、意识变化以GCS、病情以Hunt&Hess分级、预后以GOS 为指标,CT、TCD,生命体征,肝、肾功能、血K、Na、Cl及血、尿、便常规。结果(1)总体病情两组均明显好转,但两组间差异无统计学意义(P=0．3028)。(2)头颅CT:用药前无低密度区者用药后亦未见到改变。(3)TCD:治疗前MCA平均流速(单位:cm／s)A组97．15±51．01,治疗后第 7、14天分别下降为90．64±40．93,78．52±25．62;B组91．06±22．20,治疗后第7、14天分别为84．53± 26．17,85．88±35．80,两组比较无统计学意义(P>0．06)。(4)预后:总有效率A组93．94％(PP)、 93．94％(ITT)和93．94%(GOS);B组相应为96．88％、94．12％和96．88％。两组间差异无统计学意义。(5)对于肝、肾功能、电解质和血、尿、便常规没有任何影响。结论此药具有安全、可靠和有效性．无毒副作用及不良反应。是一种新型抗CVS药物。     

卵性鉴定的概率计算

本文介绍了以相似性法进行卵性鉴定的概率计算方法,并结合上海地区双生子调查结果及ABO、MN,P、Rh血型系统和唾液分泌型的基因频率,计算了这些指标都一致时诊断为同卵双生的卵型一致性可靠率。