克罗恩病患者血清D-乳酸和二胺氧化酶在病情评估中的价值

目的 探讨D-乳酸(D-LA)和二胺氧化酶(DAO)作为克罗恩病(CD)患者疾病活动生物标志物的价值.方法 选取2017年3月～2019年2月就诊于解放军联勤保障部队第九〇四医院的54例CD患者和同期就诊的25名健康体检者.分别检测血清中D-LA和DAO的水平,分析D-LA和DAO等因子与克罗恩病活动性的相关性,并通过...     

循证护理在外周静脉留置针培训中的应用

目的 探讨循证护理在外周静脉留置针培训教学中的应用效果.方法 将141名三年制专科护理班学生分为实验班(71名)和对照班(70名),在临床实习前行外周静脉留置针培训教学,对照班采用传统方法进行培训,实验班采用循证护理方法进行培训.结果 实验班外周静脉留置针操作考核成绩及对教学效果的评价显著优于对照班(均P＜0.01).结论 运用循证护理方法对学生进行外周静脉留置针培训,可提高其操作能力,使学生更快与临床接轨,并有益于提高综合能力.     

我国胰岛素质量标准及其制剂的发展进程

目的 为提高我国胰岛素质量标准提供参考.方法 概括了我国胰岛素发展状况;依据《中国药典》1953年版～2010年版,对我国胰岛素质量标准及其制剂的发展进程进行综述,并指出存在的问题.结果与结论 从《中国药典》1953年版收载胰岛素至今,我国胰岛素质量不断提高,标准不断完善,我国第三代胰岛素正快速发展,逐步缩短与国外差距,但目前《中国药典》收载的胰岛素品种和制剂还很少,《中国药典》2015年版将面临新的挑战.     

药品连续制造全球监管发展现状与思考

目的：在连续制造技术越来越多地应用在药品领域这一背景下,综述相关法规指南从概念探索、 正式发起至发布的发展历程,介绍全球多个采用连续制造技术生产药品获批上市的概况,探讨促进我国业界和监管机构借鉴全球药品连续制造发展经验。方法：通过对比传统的批量制造技术以分析连续制造具有的优势和面临的挑战,结合对全球监管指南制定过程中各监管机构对策的梳理,研究相关共识的发展考量和意义。结果：药品连续制造监管发展已经进入了新的时代,我国相关法规指南的制定和产业技术水平提升需要借鉴全球发展的经验,特别是国际人用药品注册技术协调会及美、欧、日等国家药品监督管理机构或国际组织的现有指南在批定义、工艺验证、稳定性等方面的监管对策,为该新兴技术的监管科学研究提供理论基础。结论：通过对药品连续制造全球监管发展现状的综述和思考,为我国相关法规、技术指南和标准的制定提供参考,并希望为产业发展发挥促进作用。     

中医辨证中药灌肠治疗慢性肾功能不全44例初步总结

慢性肾功能不全,常证情危重,我们按照中医辨证施治,结合中药灌肠,治疗慢性肾功能不全44例,取得较好疗效。一、临床资料(一)一般资料:男性25例,女性19例,17～30岁9例;31～40岁13例;41～55岁22例。最小年龄17岁,最大55岁。多数病例患慢性肾脏病3～8年,最长达16年。原发病慢性肾炎40例,慢性肾盂肾炎4例。     

中期因子在食管鳞状细胞癌中的表达及生物学功能研究

目的:探讨中期因子(midkine,MDK)在食管鳞状细胞癌(esophageal squamous cell carcinoma,ESCC)中的表达及其生物学功能.方法:收集本院胸外科行手术切除的食管鳞状细胞癌组织及对应癌旁组织60例,采用免疫组化染色方法检测肿瘤组织及对应癌旁组织中MDK的表达情况,统计分析MDK表达与肿瘤临床病理特征间的相关性;体外培养人食管鳞状细胞癌Eca-109细胞,利用siRNA特异性敲低细胞内MDK的表达水平,分别采用MTT及流式细胞仪检测Eca-109细胞增殖及凋亡能力的变化.结果:与癌旁组织相比,ESCC组织中MDK呈明显高表达趋势(P＜0.05);ESCC组织中MDK高表达与肿瘤体积增大(＞3 cm)、肿瘤淋巴结转移及高TNM分期(Ⅲ+Ⅳ期)相关(P＜0.05);在体外,敲低MDK表达可显著抑制Eca-109细胞增殖能力,并促进细胞凋亡的发生(P＜0.05).结论:中期因子与食管癌组织生长有关,特异性下调食管癌细胞内MDK的表达能够显著抑制食管癌细胞增殖并促进其凋亡的发生.     

乌蕨的化学成分、药理作用及质量标准研究进展

<正>乌蕨[Stenoloma chusanum(L.)Ching]又名小叶野鸡尾、细叶凤凰尾等,为多年生草本,系陵齿蕨科乌蕨属植物[1]。根据民间中草药的使用经验,乌蕨具有清热解毒、抗炎、抗菌、抗肿瘤、护肝等作用,主治感冒发热、咽喉炎、毒伤等[2～3]。近十年来,国内外对乌蕨有效成分及药理作用的研究仍然较少,从乌蕨中分离得到的化学成分也比较简单;药理、毒理作用方面的研究大多集中在提取物上,对活性化学成分的研究很少,但近两年对乌蕨抗炎解毒作用的研究较为突出。本文详述了乌蕨的抗氧化、抗菌、抗酪氨     

基于复合膜技术的中药鲜药保存研究

目的:建立普鲁兰多糖复合膜的制备工艺。方法:采用溶剂浇铸法和单因素试验法优选成膜材料和增塑剂,以普鲁兰多糖、甘油和氯化钙为考察因素,以对鲜药失水率为评价指标,采用Box-Behnken设计优化复合膜处方,并对复合膜性质及其对鲜药保鲜效果进行考察。结果:最优处方为2.3%(g/ml)普鲁兰多糖,1.1%(g/ml)甘油,0.62%(g/ml)氯化钙,该复合膜对鲜药的失水率实测量值和预测值分别为(10.61±0.43)%与10.55%,溶水时间为(54.6±2.3) s。结论:采用单因素试验法与Box-Behnken设计优化得到的普鲁兰多糖复合膜处方有效可行,制备的复合保鲜膜有较好的保鲜效果。     

介绍美国食品与药品管理局的生物研究试验监查体系

在FDA的药品监管体系中,设置了生物研究试验监查体系,该体系以法规为依据,系统制定了相关监查技术指南,明确了监查的具体实施原则等.本文对其进行介绍,以期对我国的药品监管提供一些借鉴.     

稳定型冠心病患者心脏康复的风险分层模型

目的 通过基于心肺运动试验(CPET)的测试数据和患者的一般临床资料,对稳定型冠心病患者进行心脏康复风险分层,区分出心脏康复的低危和高危患者.方法 连续纳入2014年12月至2018年12月本院冠心病数据库中冠脉造影术前行CPET检查的稳定型冠心病患者114例.使用LASSO回归进行变量筛选;使用Logistic回归建...