中药新药临床试验伦理审查应关注的问题

中药临床试验的伦理审查与一般临床试验要求是一致的,都需要审查临床试验的科学性、伦理性,根据中药不同于化学药物并在正式研究前大量的人体应用的特点,中药新药临床试验还需要关注其临床试验前的安全性数据/资料、辨证论治的考虑、合并中药/西药的联合作用、剂量及疗程探索的依据、疗效评价的方法、试验药物的掺和物、对照药物为安慰剂时的依据、药物自命名或改变用药途径等内容。     

64层螺旋CT对肺动脉栓塞的影像诊断分析

目的 探讨64层螺旋CT对肺栓塞影像学诊断价值.方法 本组收集2008年2月～2010年12月经CT肺动脉增强扫描证实为肺动脉栓塞患者15例,并将图像进行多层面重建(MPR)、曲面重建(CPR)、容积再现(VR)、最大密度投影(MIP)技术重建再处理,回顾性分析其像学表现.结果 通过64层螺旋增强扫描以及各种图像后处理...     

鼻咽癌颈部淋巴结电子线三维适形放射治疗的研究

目的分析比较T2-3N1-2M0期鼻咽癌颈部淋巴结后程不同放疗方式的近期疗效。方法分析2007年3月～2009年3月间56例颈部淋巴结转移的鼻咽癌初治患者临床资料,近期疗效随访时间为3～6个月。分别采用三维适形电子线外照射放疗(实验组)和常规电子线外照射放疗(对照组)方法实施后程治疗。实验组病例数为29例,对照组病例数为27例,接受剂量均为16Gy。评价两组淋巴结近期控制有效率及并发症严重程度。结果三维适形放疗组近期有效率为82.76%,常规放疗组近期有效率为74.07%,两组差异无统计学意义(P0.05);三维适形放疗组并发症明显轻于常规放疗组,具有统计学意义(P0.05)。结论电子线三维适形放射治疗鼻咽癌颈部转移淋巴结近期疗效稳定,对减轻正常组织器官的放射损伤,减少并发症的发生更为理想。     

ZrO2/Al2O3复合载体镍基催化剂CO甲烷化反应本征动力学

采用固定床反应器,研究了复合载体镍基催化剂上的CO甲烷化反应。在温度为250～440℃,压力为0.1～2.5 MPa,原料气配比（n_H2/n_CO）为1.0～4.5的情况下,考察了操作条件对复合载体镍基催化剂甲烷化反应的影响。实验结果表明：CO转化率、CH₄的选择性均随着反应温度、反应压力的升高而增加;当反应温度达到340℃时,CO转化率最高;当n_H2/n_CO=3.0时,具有较高的CO转化率和CH₄的选择性。通过正交法设计实验,测定了甲烷化反应动力学数据。以双曲型动力学方程建立了以各组分逸度表示的CH₄和CO₂反应动力学模型,并用最大继承法对参数进行估值,获得动力学参数。残差分析及统计检验表明动力学模型是适宜的。     

右半结肠切除术采用腹腔镜与传统开腹手术治疗结肠癌疗效的Meta分析

目的:通过分析对照试验结果,客观的评价右半结肠切除术中腹腔镜手术与传统开腹手术治疗结肠癌的疗效及安全性。方法:计算机检索数据库PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆、CNKI、万方数据库等至2013年8月前,应用腹腔镜手术和传统开腹手术治疗右侧结肠癌的对照试验文献,并提取相关文献特征资料。制定文献纳入与排除标准,严格按照标准筛选文献,并对文献质量进行评估。使用RevMan 5.2软件进行分析组间加权均数差(Weighted Mean Difference,WMD)、优势比(Odds Ratio,OR)及95%可信区间(95%confidence interval,95%CI),并使用漏斗图检验发表偏倚。结果:共检索出文献647篇,最终纳入13篇文献,入选患者1338人,585人为观察组接受腹腔镜手术治疗,753人为对照组接受传统开腹手术治疗。Meta分析结果显示,腹腔镜手术与传统开腹手术相比,术中失血量降低[WMD=-108.83,95%Cl(-141.59,-76.07),P0.00001],术后排气时间更早[WMD=-1.12,95%Cl(-1.43,-0.82),P0.00001],住院时间减少[WMD=-4.45,95%Cl(-5.54,-3.35),P0.00001],切口感染的风险降低[OR=0.51,95%Cl(0.28,0.91),P=0.02],同时手术时间延长[WMD=22.79,95%Cl(15.10,30.48),P0.00001]。而两组间淋巴结捡取数、死亡率、复发率等没有明显统计学差异(P0.05)。结论:对于结肠癌,腹腔镜手术行右半结肠切除术较传统开腹手术可提高短期疗效,尽管对于死亡率、复发率没有明显改善,但可以显著减少术中失血量、排气时间、住院时间以及切口感染的几率。     

仙人掌抗肿瘤作用的研究进展

仙人掌（Opuntia dillenii Haw）为仙人掌科（Cactaceae）。仙人掌属植物，来源于Opunt ia dillenii（Ker—Gew I．）Haw的全株，全世界约有250种。其主要成分包括：有机酸、甾醇、生物碱、黄酮和萜类等成分，具有抑菌、消炎、镇痛、增强免疫、降血糖、抗脂质过氧化、抗肿瘤、保护胃粘膜、促进伤口愈合、降血压等多种药理作用，并有多种临床用途。近年来，关于仙人掌研究的报道日渐增多，现将其抗肿瘤作用研究情况作一总结，综述如下。     

鸦胆子油乳联合肝动脉插管治疗肝癌124例临床观察

目的 观察鸦胆子油乳联合肝动脉插管化疗栓塞术(TACE)治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效及毒副作用.方法 124例确诊为原发性肝癌患者随机分为治疗组和对照组,治疗组用鸦胆子油乳注射液联合肝动脉插管化疗栓塞(TACE)术和对照组单纯TACE术治疗,比较两组在实体瘤疗效、生活质量、毒副反应方面的差别.结果 治疗组在实体瘤疗效、生活质量上明显优于对照组(P＜0.05),同时毒副作用明显低于对照组(P＜0.05).结论 鸦胆子油乳联合TACE术治疗,可提高原发性肝癌疗效、改善症状,值得临床上进一步研究.     

电针内关穴对大鼠体外循环后心肌线粒体超微结构及氧化应激的影响

目的：探讨电针内关穴对大鼠体外循环（CPB）后心肌线粒体超微结构和氧化应激反应的影响。方法成年 SD 大鼠60只,4～6月龄,体重320～420 g,雌雄不限,采用随机数字表法,将大鼠随机分为4组（n ＝15）：假手术组（S 组）、模型组（M 组）、内关穴组（EA 组）和非穴组（EAN 组）。采用尾动脉插管灌注,右颈静脉插管引流建立 CPB 模型。S 组仅行麻醉和动静脉插管;M 组行 CPB 2 h;EA 组和 EAN 组行 CPB 2 h,且在 CPB 期间实施电针刺激,其中 EA 组取双侧内关穴,EAN 组取双侧内关穴旁开0.5 cm 处。麻醉复苏后2 h,处死动物留取左心室心肌组织。透射电镜下观察心肌组织超微结构,行线粒体损伤程度评分;采用黄嘌呤氧化法检测心肌超氧化物歧化酶（SOD）活性,硫代巴比妥酸法检测心肌丙二醛（MDA）含量,高效液相色谱法测定心肌三磷酸腺苷（ATP）含量;采用差速离心法分离线粒体后,用二氯双氢荧光素染色,在激光共聚焦显微镜下检测线粒体活性氧簇（ROS）水平。结果与 S 组比较,其余3组线粒体损伤评分升高,心肌 SOD 活性和 ATP 含量下降,心肌 MDA 含量和线粒体 ROS 水平升高,差异有统计学意义（P ＜0.05）;与 M 组比较,EAN 组线粒体损伤评分,心肌 SOD 活性、MDA 和 ATP 含量,线粒体 ROS 水平差异无统计学意义（P ＞0.05）,EA 组线粒体损伤评分下降,心肌 SOD 活性和ATP 含量升高,心肌 MDA 含量和线粒体 ROS 水平下降,差异有统计学意义（P ＜0.05）;与 EAN 组比较,EA 组线粒体损伤评分下降,心肌 SOD 活性和 ATP 含量升高,心肌 MDA 含量和线粒体 ROS 水平下降,差异有统计学意义（P ＜0.05）。结论电针内关穴可减轻大鼠 CPB 后心肌线粒体超微结构损伤,改善缺血心肌的能量代谢,其机制可能与减轻心肌线粒体氧化应激水平有关。     

3种改良灌注剂在肢体末端血管铸型标本制作中的应用效果比较

目的探究适用于动物肢体末端血管铸型标本制作的最佳灌注剂配方。方法采用3种改良灌注剂铸出大量肢体末端血管铸型标本,并通过肉眼观察和显微技术观察对所得不同标本进行比较。结果采用改良环氧树脂灌注剂铸出的标本色泽光亮,晶莹剔透,充盈饱满,血管细小,分支显示清晰,细小血管可观察至11-12级;采用过氯乙烯与自凝牙托材料混合灌注剂铸出的标本外形美观,血管饱满,色泽光洁,疏密有度;采用塑料（ABS）-碘灌注剂铸出的标本粗管道盈满,细小分支末端柔韧不易折断,色泽亮丽。结论3种改良灌注剂的铸型质量均较高,优劣差异不显著。前2种改良灌注剂使用操作简便,对环境要求较低;第3种改良灌注剂铸出的标本既可进行显微技术观察,还可进行CT三维成像,是一种适宜CT三维图像重建和标本铸型的优良灌注剂。     

SPECT应用质量评价指标的遴选

目的 遴选出一套衡量单光子发射计算机断层扫描(Single-Photon Emission Computed Tomography,SPECT)应用质量的评价指标,为临床评估SPECT应用状态提供参考依据.方法 通过德尔菲法咨询45位专家,遴选SPECT应用质量评价指标,采用模糊综合评判法确定各指标权重.结果 设备性能...