英国药物临床试验审评审批机制的研究

通过查阅英国药物临床试验法律法规、指南、相关文献,并对历年绩效数据进行统计后发现,英国药物临床试验审评时限比较注重科学性和灵活性,对技术审评与伦理审查程序采取并行的安排,并建立了上市后临床研究和研究者发起的科研性临床研究的审查机制等内容值得我国借鉴。我国现行药物临床试验管理制度,较好地保证了受试者的安全,但仍要把握对临床试验制度要素的控制,不仅在程序上要层层把关,还要尽可能提高审查的效率,使新的疗效好的药物尽快在我国上市,以满足我国人民的用药需求。     

Lexicomp医药信息数据库介绍

Lexicomp数据库,是目前全球具有影响力的综合性药物信息专业数据库之一.本文通过对其数据库内容、功能特点,以及服务方式等信息的介绍和分析,希望为国内广大医药专业人员了解和获取国外最新医药学信息提供一个参考工具.     

热碘油栓塞治疗兔VX2肝癌的实验研究

目的 评价60℃碘油栓塞对兔VX2肝癌的抑瘤效果.方法 将VX2瘤细胞接种于30只新西兰白兔肝左叶,建立兔肝癌模型,采用数字表法完全随机分3组,每组10只.经导管向肝动脉分别注入生理盐水、37℃碘油、60℃碘油,1周后观察各组肿瘤体积及血清门冬氨酸转氨酶(AST)水平,以及瘤兔的存活期.结果 60℃碘油组生长率(0.92±0.21)与对照组(3.48±1.17)、37℃碘油组(1.69±0.26)相比差异有统计学意义(F=34.95,P＜0.05).60℃碘油组存活期[(41.0±3.0)d]与对照组[(31.5±3.0)d]相比差异有统计学意义(t=29.18,P＜0.05).治疗后4 d,60℃碘油组血清AST水平[(148.2±11.3)U/L]与37℃碘油组[(139.7±12.3)U/L]相比差异无统计学意义(t=1.61,P＞0.05),与对照组[(68.6±6.6)U/L]相比差异有统计学意义(t=19.24,P＜0.05).结论 60℃碘油组可降低肿瘤生长率,延长存活期,且抑瘤效果更强;肝功能的损害是可逆的.     

兔肝VX2移植瘤介入性热化疗方法的实验研究

目的研究2种经动脉热灌注化疗方法对兔肝VX2移植瘤的热化协同效率。方法30只新西兰大白兔建立肝VX2肿瘤模型。经股动脉插管,导管头置于兔肝动脉,DSA证实肿瘤供血动脉后,分3组(每组10只),分别给予常温100 ml盐水 阿霉素(ADM)灌注、60℃热生理盐水100 ml 阿霉素连续灌注、60℃热生理盐水100 ml 阿霉素间歇灌注。灌注过程中,测量60℃热灌注组肿瘤组织内43～45℃持续时间,灌注后即时检测各组肿瘤组织内阿霉素浓度。结果阿霉素浓度：60℃间歇灌注组为(17.622±1.368)μg/ml,60℃连续灌注组为(12.013±2.237)μg/ml,常温灌注组为(11.519±1.225)μg/ml。60℃间歇灌注组与60℃连续灌注组比P＜0.05,60℃连续灌注组与常温灌注组比P＞0.05；43～45℃持续时间：60℃间歇性灌注组为(11.3±3.3)min,60℃连续灌注组为(4.1±2.7)min,60℃间歇灌注组比60℃连续灌注组高近3倍。60℃2组兔的呼吸、心率、体温变化无明显差异。结论经动脉间歇热灌注化疗方法是一种更有效的介入热化疗方法。     

介入性热化疗治疗肝癌

肝癌是最常见的恶性肿瘤之一，占我国恶性肿瘤的第二位。由于肝癌发病隐匿，大多数患者就诊时已失去手术机会。近几年介入放射学发展迅速，介人性灌注化疗栓塞术已成为中晚期肝癌患者的首选疗法。但我们发现，存活1年以上的中晚期肝癌病人，介入疗效会逐渐降低，最终难免复发。究其原因：(1)多药耐药基因的表达和p53功能的异常，使瘤     

兔输卵管平滑肌的肾上腺素受体与收缩活性

本文以离体兔输卵管平滑肌制备,比较输卵管各部(峡部和壶腹部)环肌和纵肌的肾上腺素受体效应及性激素状态的影响。经雌激素处理的兔输卵管峡部环肌和纵肌,对肾上腺素(Adr)、去甲肾上腺素(NA)和苯肾上腺素(PEP)均能产生浓度依赖性收缩反应,α-受体阻断剂则能对抗之。三种激动剂的pD_2值,顺序为Adr>NA>PEP。三种受体阻断剂对抗NA在兔输卵管峡部平滑肌引起收缩效应的pA_2值,顺序为酚妥拉明(Phen)≥哌唑嗪(Praz)>育亨宾(yoh)。β-受体阻断剂心得宁不影响Adr、NA和PEP所产生的收缩效应;心得安则对上述激动剂的兴奋效应具有明显非特异性抑制作用。孕激素处理的兔输卵管平滑肌,对不同浓度NA的收缩反应(包括E_(Amax))以及NA的pD_2值,均较雌激素处理组为低。提示孕激素可能降低α-激动剂与兔输卵管肾上腺素受体的亲和力,和/或减少受体数目。     

股骨干骨折患者应用早期量化功能锻炼对其血液流变学指标的影响

目的本文主要探究股骨干骨折患者经过早期量化功能锻炼所取得的临床效果,了解早期量化功能锻炼对血液流变学指标产生的影响。方法将2015年03月17日至2017年03月21日于我院进行治疗的79例股骨干骨折患者作为本次的研究对象,按照手术治疗的时间进行分组,将39例病患纳入常规组行常规护理,而其余的40例病患纳入干预组行早期量化功能锻炼,对常规组和干预组病患的血流动力学指标改善、DVT发生情况展开分析。结果治疗之前干预组和常规组病患血液流变学指标之间并无太大差异,组间无统计学意义(P0.05)。治疗之后常规组和干预组病患的指标出现明显改善,但干预组病人的全血黏度高切、全血黏度中切、全血黏度低切以及血浆黏度明显降低,组间存在明显的差异(P0.05)。干预组病患的DVT率明显低于常规组,组间存在明显的差异(P0.05)。结论股骨干骨折病患接受早期量化功能锻炼,可改善血流动力学指标,降低DVT率。     

应用肿瘤整形外科模式治疗巨大乳腺Paget病1例报道

患者,女,51岁,因"左乳糜烂13年"入院.13年前,患者无明显诱因出现乳头搔痒、糜烂、溢脓,且逐渐向周围扩展.当地医院诊断为"乳头湿疹",予以搽剂及其他对症处理.于8年前行"乳头乳晕局部切除术"(术后未行病理检查),伤口愈合不良,溃烂面积继续扩大,遂来我院就诊.     

抗菌药物使用与产超广谱β-内酰胺酶的关系

目的 评价抗菌药物的使用与医院感染的产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)大肠埃希菌(ESBLs-ECO)与肺炎克雷伯菌(ESBLs-KPN)阳性率之闸的关系.方法 在2004年1月-2007年12月,监测每年常见抗菌药物的消耗量(用DDD/1000patient-days表示)和医院感染的ESBLs-KPN、ESBLs-ECO的阳性率.结果 出院占用总床日数(patient-days)2004年为64 203 d,2007年为74 442 d,呈增加趋势(P＜0.05);4年内显著减少了头孢他啶(CAZ)约95.0%、头孢哌酮/舒巴坦(CFS)约83.3%、左氧氟沙星(LVX)约50.0%的消耗量,增加了头孢吡肟(FEP)约30倍、哌拉西林/他唑巴坦(TZP)约100倍的消耗量(P＜0.05);从2004-2007年ESBLs-KPN、ESBLs-ECO阳性率呈逐年下降趋势(P＜0.05),CAZ、CFS的消耗量与ESBLS-KPN、ESBLs-ECO阳性率显著正相关,FEP与ESBLs-KPN、与ESBLs-KPN、ESBLs-ECO阳性率显著负相关(P＜0.05).结论 2004-2007年ESBLs-KPN、ESBLs-ECO阳性率降低与CAZ、CFS的消耗量减少呈正相关,与FEP、TZP消耗量增加呈负相关.