多酶片制备过程中酶活力下降原因的讨论

多酶片是由胰酶和胃蛋白酶制成的肠溶衣及糖衣的双层包衣片。由于胰酶稳定性差,在制备过程中,其投料量通常需增加４０％［１,２］。但即便如此,在市售多酶片中,仍有产品的酶活力达不到标准［３］。本文对多酶片生产过程中造成酶活力下降的原因进行了讨论,并提出了改进方法。多酶片的制备工艺是先将胰酶制成片芯,包肠溶衣,再包胃蛋白酶层及糖衣层。在制胰酶片芯时,先要将胰酶制粒,以便压片。由于胰酶对热不稳定,当用水或糖浆作湿润剂时,制得颗粒低温干燥较困难,故不采用这两种湿润剂。而采用７０％乙醇,虽制得的颗粒较易干燥,…     

硫酸庆大霉素胃内滞留漂浮型缓释片的研制

本文根据流体动力学平衡控释系统原理,应有亲水性高分子和脂肪醇为辅料,研制了硫酸庆大霉素胃内滞留漂浮型缓释片。实验表明,本品的体外溶出符合一级动力学过程(K_r=0.3992h^-1).其溶出度在一定范围内不受片剂密度的影响。人胃内同位素γ-闪烁照相结果表明,本品在胃内的滞留时间(4h以上)明显长于普通片剂(1～2h).临床初步试验表明,本品一日两次,每次4万单位给药对幽门弯曲菌相关性胃炎的疗效与普通片一日三次,每次4万单位给药的疗效相似。稳定性加速试验(温度37～40℃,相对湿度75%,贮存3个月)表明,本品的有效期可暂定为两年。     

两种硫酸软骨素含量测定方法的比较

目的比较两种硫酸软骨素含量测定方法。方法分别用间苯三酚分光光度法和部颁标准法测定 5批硫酸软骨素原料的含量。结果用间苯三酚分光光度法测得的含量较部颁标准法测定结果高。结论两种方法测得的结果在换算过程中可能会带来误差。间苯三酚分光光度法适用于内部质量控制。     

尿激酶溶液及其冷冻干燥制剂的稳定性研究

<正> 尿激酶在临床上主要用于溶血栓。本文对应用组织培养技术,从人肾细胞中分离得到的低分子量尿激酶(分子量为33,000)在溶液中及在冷冻干燥后的稳定性进行了研究。研究表明,尿激酶在55℃,pH5～9的溶液中的失活符合伪一级动力学过程。在pH6.5时最稳定。以前曾有报道,从尿中提取的低分子量尿激酶在pH9左右时最稳定,而高分子量尿激酶在pH3～9时均相当稳定。因此,作者