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目的 建立一种用于分离和测定20(S)-原人参二醇原料药中的10种潜在相关杂质的高效液相色谱法。方法 采用ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱,以超纯水(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱,流速为0.20~0.25 mL·min–1,检测波长为203 nm,柱温为35℃,进样量5 μL。结果 20(S)-原人参二醇与各杂质均达到有效分离,在一定范围内线性关系良好;加样回收率(n=9)在94.8%~102.2%,RSD值均<2.0%;日内和日间精密度RSD值均<2.0%,精密度良好;杂质C、杂质F、杂质H、杂质I在室温下放置48 h内RSD值<2.0%,溶液稳定;杂质A、杂质B、杂质D、杂质E、杂质G、杂质J在室温下放置48 h内RSD值>2.0%,溶液不稳定。结论 此次建立的方法简便、灵敏、准确,可同时测定原料药20(S)-原人参二醇中10种有关物质,可有效地鉴定原料药中有关物质,为其生产工艺的提高和质量控制提供参考。 相似文献
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药品是用于防病治病的特殊商品,其质量关系到人体健康和生命安全.药品质量管理就其管理模式而言,是环链式管理模式.从新药研发与生产到经营与使用,每一个环节都是一个质量环,每一个质量环之间又是依次紧密相连的.任何一环出现缺陷,质量链条就会断裂,药品质量就得不到保障[1].医院药品的使用是药品流通的终端,因此,药品质量管理显得尤为重要.部分医院药品储存现状与<中华人民共和国药品管理法>中温湿度的控制标准相对照,有较大差距,现对储存与管理中存在的温湿度问题进行讨论. 相似文献
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目的探讨遗传性出血性毛细血管扩张症患者的临床特征、诊断方法及发病机制。方法结合文献报道,分析11例遗传性出血性毛细血管扩张症患者的临床表现、相关辅助检查、染色体变异和遗传病族谱。结果11例患者中多数有鼻衄症状,全部患者均存在不同程度的皮肤或黏膜下毛细血管扩张,影像学检查发现患者中8例患者存在不同部位的内脏动静脉畸形,行染色体检查的9例患者均发现不同位点的基因突变,10例患者有本病相关家族史。结论遗传性出血性毛细血管扩张症是一种显性常染色体遗传性疾病,影像学检查、染色体分析和遗传学族谱分析是诊断本病的有力方法。 相似文献
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目的 观察中西医结合治疗急性白血病的疗效。方法 50例急性白血病患者均分为中西医结合治疗(A)组和单纯西医治疗(B)组。A组在B组常规化疗方案基础上加用清热解毒、益气凉血中药汤剂。治疗1个疗程后,观察两组患者治疗有效率及药物不良反应发生率。结果 A组治疗有效率高于B组(80%vs.52%)(P<0.05)。A组治疗后出现发热、出血的发生率均低于B组(40%vs.72%、32%vs.60%)(P<0.05)。结论 中西医结合治疗能够提高临床疗效,增强患者对化疗的耐受力,降低不良反应发生率。 相似文献
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