美英欧药典微生物限度标准的浅析

本文就USP,BP和EuP收载的微生物限度分类列表,并进行了系统的对比分析.前者品种项下的微生物限度分级有11级,是否必要?后者微生物限度分级有5级,更适用.指出ChP微生物限度存在的差距,为药典修订和发展提供依据.     

奥硝唑凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑凝胶剂并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆-940为基质制备奥硝唑凝胶剂,采用一阶导数光谱法测定凝胶剂中奥硝唑的含量.结果:奥硝唑在8～80μg·ml-1范围内与峰谷间振幅值(D)呈良好的线性关系,回归方程为:D=1.33×10-3C 1.44×10-3,r=0.999 9(n=3),平均回收率为100.71%,RSD为0.89%(n=7).结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控.     

贞芪扶正颗粒联合化疗治疗胃癌的临床研究

目的:观察贞芪扶正颗粒联合化疗治疗胃癌的的临床疗效.方法:80例胃癌术后的病人随机分为2组.贞芪扶正组(贞芪扶正颗粒加化疗)40例,对照组(单纯化疗)40例.观察治疗前后卡氏评分、外周血常规和血液流变学的变化,并观察自然杀伤(NK)细胞、T淋巴细胞亚群、可溶性白介素-2受体(SIL-2R)等指标的变化.结果:贞芪扶正组胃癌患者化疗后生存质量改善,外周WBC,RBC稳定,单纯化疗组外周WBC,RBC,Hb均较化疗前明显下降;贞芪扶正组化疗后患者NK细胞活性、CD3 ,CD4 T细胞数和CD4 /CD8 比值升高,血清SIL-2R的浓度明显下降;而单纯化疗组化疗后患者NK细胞活性、CD4 T细胞数和CD4 /CD8 比值下降,血清SIL-2R的浓度升高.结论:贞芪扶正颗粒联合化疗对胃癌术后的患者机体免疫功能有保护和促进作用,并能防治化疗引起的骨髓抑制.     

地高辛超过中毒血药浓度的原因探讨

目的:探讨地高辛血浓度＞2.0ng·ml-1的原因.方法:对地高辛血浓度＞2.0ng·ml-1的51例患者病历进行分析.结果:病人年龄在50～93(76±11.0)岁,平均血药浓度为(2.89±0.89)ng·ml-1.致地高辛血浓度＞2.0 ng·ml-1的主要原因有:患者高龄、肾功能不全、不规则用药等等.大多数病人同时伴有中毒症状,少数病人(17.65%)无中毒症状.结论:监测地高辛血药浓度非常必要.对地高辛血浓度＞2.0 ng·ml-1的患者,还须根据临床症状及体征区别对待.     

联用托吡酯治疗难治性癫痫临床观察

目的:观察联用托吡酯(TPM)治疗难治性癫痫(IE)的疗效与安全性.方法:采用开放性试验的方法,对20例IE患者进行治疗,以加用TPM前3个月的月均发作频率为基数,并与加用TPM后3个月的稳定期月均发作频率进行比较,同时观察其不良反应.结果:联用TPM治疗IE,总有效率达到75.0%,显效率为55.0%,其中3例(15.0%)完全控制;不良反应发生率为30.0%,为一过性,主要涉及中枢神经系统,其中2例出现体重减轻.结论:联用TPM对IE有良好疗效,安全性好.     

透明质酸在牙周组织创伤愈合过程中的作用

目的:介绍透明质酸在牙周组织创伤愈合过程中的作用.方法:查阅国内外有关文献,进行分析、归纳和综述.结果:透明质酸发挥着抗炎、抗感染、抗水肿、促进组织重建和创伤愈合的作用.结论:透明质酸可促进牙周组织的愈合和修复.     

山茱萸中马钱苷含量测定的样品处理方法改进

目的:建立一个方便、快捷的山茱萸中马钱苷含量测定的样品预处理方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),以马钱苷为指标,考察不同样品处理方法对含量测定结果的影响.结果:80%甲醇、60℃、超声提取15 min的提取效果和2005年版<中国药典(一部)>中的回流提取1 h效果相当.结论:该法较2005年版<中国药典(一部)>中山茱萸项下的样品处理方法更简便、快速,且有良好的重现性和回收率.     

计算机在药品不良反应监测中的应用和展望

计算机可应用于药品不良反应监测中的信息管理、预防性监测和临床筛查,也可应用于药物不良事件的辅助诊断和鉴别.药品不良反应监测具有计算机化的倾向.     

正交试验法优选D-氨基半乳糖敏化小鼠的内毒素休克模型

目的:建立D-氨基半乳糖敏化小鼠内毒素休克的规范化模型.方法:选择对内毒素休克小鼠死亡率有影响的3个因素:D-氨基半乳糖增敏剂量、内毒素攻击剂量及其给药途径,每个因素选取3个水平,按L9(34)正交试验表安排试验.以小鼠48 h死亡率为评价指标,并通过验证试验,优化与实验要求相符的造模条件.结果:各因素对动物死亡率影响程度依次为:D-氨基半乳糖增敏剂量＞内毒素给药途径＞内毒素攻击剂量.采用D-氨基半乳糖600 mg·kg-1敏化小鼠,腹腔注射内毒素0.5 mg·kg-1的给药方案为佳.结论:规范内毒素休克模型的复制条件,将有利于科学评价药物的抗内毒素活性.     

紫外分光光度法测定盐酸川芎嗪氯化钠注射液中盐酸川芎嗪含量

目的:建立盐酸川芎嗪氯化钠注射液中盐酸川芎嗪的含量检测方法.方法:采用紫外分光光度法,检测波长为295nm.结果:盐酸川芎嗪在3.0～15.0μg·ml-1范围内呈良好线性关系(r=1.0000,n=5),回收率为100.3%,RSD为0.65%(n=5).结论:本法操作简便、快捷,结果准确,尤适用于药厂、医院对该制剂半成品的质量控制和快速分析.