Evergel人工髓核的生物相容性评价

目的　对一种由改良的聚乙烯醇水凝胶制成的新型人工髓核———Evergel进行生物相容性评价。方法　按照国家标准GB/T16 886的要求 ,对Evergel人工髓核材料进行了包括细胞毒性试验、致敏试验、溶血试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和哺乳细胞体外染色体畸变试验在内的毒理学测试。结果　Evergel人工髓核材料无细胞毒性作用 ,无致敏性 ,无明显的溶血现象。Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和哺乳细胞体外染色体畸变试验结果显示材料无致突变性。结论　Evergel人工髓核材料具有良好的生物相容性 ,临床可以进行应用     

生物材料对人血清中补体C3含量的影响

目的:观察比较聚乙烯、一次性使用静脉留置针、血浆袋、输血管4种试验材料与人血清接触后,对人补体C3含量的影响。方法:实验于2004-04/2005-02在上海生物材料研究测试中心血液相容性检测室完成。①取健康人新鲜静脉血,获得正常血清。②将0.6cm2聚乙烯、一次性使用静脉留置针、血浆袋、输血管4种试验材料加入0.1mL血清,(37±1)℃水浴中孵育60min。空白血清作为阴性对照材料,橡胶手套作为阳性对照材料。③通过免疫比浊法来测定补体C3的含量的变化。结果:每组材料重复3管。①聚乙烯、一次性使用静脉留置针、血浆袋、输血管4组实验材料接触血清后的补体C3含量均略有减少[依次为(1.049±0.001),(1.066±0.012),(1.053±0.022),(1.100±0.090)g/L]。②4组材料C3浓度值与阴性对照组[(1.075±0.020)g/L]相比差异无显著性(P>0.05)。③阳性对照组则显示材料接触血清后的补体C3含量[(0.350±0.058)g/L]显著低于4组材料及阴性对照组。结论:①聚乙烯、一次性使用静脉留置针、血浆袋、输血管4组实验材料对机体的补体系统均无明显的不良影响。②补体C3含量测定的方法简便,结果明确,可推荐作为生物材料的免疫学评价方法之一。     

硅胶后房型人工晶体植入术29例报告

本文采用国产硅胶后房型人工晶体,对各种白内障病人做了植入手术29例,随访观察6～16个月。术后矫正视力>0.5者占84％,>1.0者占28％。术后并发症主要是虹膜后粘连、瞳孔变形、移位等。是一种安全、理想的复明手术     

EH型复合材料短期生物相容性的评价

羟磷灰石与EAM树脂按一定比例调和形成一种新材料——EH型复合材料。该材料可改善纯羟磷灰石易折断、手术中塑型困难的缺陷,按生物学性能测试标准进行细胞毒性试验,热源试验、急性全身毒性试验和溶血试验。均显示该材料对生物体无毒性和刺激性,用于人体内是安全可行的。     

半成品全口义齿柔性基托材料的研制

聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)作基托的全口义齿修复步骤繁复,病人要往返就诊多次。为简化全口义齿修复,国内外曾做了不少的工作。有人提出几种型号的预成牙列,也有人提出成品全口义齿,但由于病人各自的生     

评价生物材料毒性的体内外实验相关性研究——体外细胞培养的MTT法与体内皮下埋植试验

目的 探讨MTT比色法与体内软组织皮下埋植试验的相关性。方法 对七种生物材料分别用MTT比色法和软组织皮下埋植试验进行生物相容性测试。结果 两种方法均显示2#材料毒性最大,1#材料毒性最小,其余材料毒性居中。结论 MTT比色法与软组织皮下埋植试验有良好的相关性。     

自凝水凝胶义齿软衬材料的生物学性能评价研究

目的 评价新研制的自凝水凝胶义齿软衬材料临床前的生物安全性；探讨材料的结构与生物学性能之间的关系。方法 参照ISO7405－1997（E）最新标准，对该水凝胶材料进行了细胞毒性试验、急性经口全身毒性试验、口腔粘膜刺激试验、致敏试验、Ames试验和溶血试验。结果 体内外生物学试验结果表明：该材料无明显的细胞毒性、溶血性、致敏性、致突变性、急性全身毒性以及对口腔粘膜的刺激性；水凝胶材料本身的结构和吸水膨胀性能为良好的生物学性能提供了基础条件。结论 自凝水凝胶义齿软衬材料具有良好的生物相容性。     

新型水凝胶人工髓核的短期生物相容性评价

目的用一种由改良的聚乙烯醇水凝胶制成的新型人工髓核(Evergel),对其进行短期生物相容性评价。方法按照国家标准GB/T16886的要求,对Evergel人工髓核材料进行了包括细胞毒性试验、致敏试验、溶血试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和哺乳细胞体外染色体畸变试验在内的毒理学测试。结果Evergel人工髓核材料无细胞毒性作用,无致敏性,无明显的溶血现象。Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和哺乳细胞体外染色体畸变试验结果显示材料无致突变性。结论Evergel人工髓核材料具有良好的生物相容性,可以进行临床应用。     

皮肤再生膜的生物相容性系列研究

目的 对医用丝素蛋白皮肤再生膜进行一系列生物学试验和生物相容性研究。方法 将医用丝素蛋白皮肤再生膜材料按国际标准化组织标准要求制备浸提液,改进急性全身毒性试验、皮肤原发刺激试验、细胞毒性试验,以及Ⅰ型胶原、纤维连接蛋白ｍＲＮＡ基因表达等试验。综合分析评价其生物相容性。结果 医用丝素蛋白皮肤再生原急性全身毒性试验、皮肤原发刺激试验、细胞毒性试验,以及Ⅰ型胶原、纤维连接蛋白ｍＲＮＡ基因表达等试验,都显     

ANALYSIS OF NICKEL CONTENT AFTER IMPLANTING NITINOL IN DOGS

The content of nickel of nitinol alloy isabout 50%, it is higher than that of 316 L stainless steel for surgical implantation, and lower than that of nickel based alloy for prosthetic dentistry. Nitinol alloy is implanted to the dog's body, the effect of nickel in nitinol to the animal's body is explored by the analyzing the trace element of nickel in the dog's hair before and after implantation. Experimental results show that after 2 years implantation of nitinol alloy, the nickel content in the hair is not markedly increased. By measuring the weight, height and length of the animal periodically, and contrasting with normal data, no impairment of growth of the animal is observed. The ability of the animal to distinguish men and objects is also normal. The weighing test of the alloy sample taken out after 2 years implantation, shows that its anti-corrosion effect belongs to the very strong grade. It shows that during the long period of nitinol implantation into the animal's body, there is no evidence that the free nickel or nickel compound present in tissue is harmful to the animal.