抗生素类药物的最新研究动态

经国家药品监督管理局批准，我于１９９９年９月赴美国亚特兰大和旧金山分别参加了由美国疾病控制中心（ＣＤＣ）组织的“细菌耐药性监测会议”和由美国微生物学会组织的有来自世界５０多个国家１－２万多名资深专家参加的“第３９届抗感染药物和化学治疗的国际学术会议”。了解到抗生素类药物的最新研究动态，现介绍如下。１　新抗生素的研究热点１－１　根据细菌耐药机制———外泵系统（ｅｆｆｌｕｘ），研制出新一类外泵抑制剂（ｅｆｆｌｕｘｐｕｍｐｉｎｈｉｂｉｔｏｒ，ＥＰＩ）由美国Ｍｉｃｒｏｃｉｄｅ公司和日本第一制药研制成功的…     

美国临床实验室标准委员会推荐药敏试验操作方法和判断标准(2005年修订版)

世界大多数国家地区采用美国临床实验室标准委员会(NCCLS)推荐的药敏试验操作方法和判断标准。2005年该委员会更名为临床试验标准研究所(CLSI)，考虑到大多数国家地区的习惯，在过渡时期暂时称为CLSI／NCCLS，其相应的标准改称为CLSI文件。     

生化药品检定用标准物质的研究现状与思考

生化药品标准物质是其质量控制体系的重要组成部分，也是当前药品质控研究的热点和重点之一。通过介绍国内外生化药品标准物质的现状，分析存在的实际问题，并对如何使生化药品标准物质满足计量的要求提出建议，为生化类药品标准物质研制的进一步科学化、规范化提供参考。     

肺炎克雷伯菌耐药性分析和菌株相关性研究

目的：调查内科住院患者和门诊患者分离的肺炎克雷伯菌的耐药性现状，并通过对肺炎克雷伯菌耐药表型的聚类分析，探讨住院患者分离株的相关性．方法：肺炎克雷伯菌药物敏感性试验采用纸片扩散法(K-B法)，细菌的耐药性分析用WHONET5软件，聚类分析使用SPSSl0．0统计学分析软件．结果：①2001年301医院共收集每一个患者首次分离的肺炎克雷伯菌llO株菌药敏试验监测数据，59株分离自内科住院患者分离，32株分离自门诊患者，分别占53．6％和29．1％．内科住院患者分离的菌株46株来自痰标本，占78，O％．②内科住院患者和门诊患者分离的菌株对头孢噻肟耐药率分别为22．4％和12．5％，经x^2检验，无显著性差异．头孢他啶、阿米卡星和氨曲南的平均耐药率分别为5．5％、9．9％和17．6％，未发现亚胺培南耐药株．内科和门诊患者分别捡出13株、3株产超广谱β内酰胺酶(ESBL)菌株，分离率为22．0％和9．4％．③聚类分析将内科病房的57株肺炎克雷伯菌分成头孢噻肟敏感株类和头孢噻肟耐药或中介株类．类以下又可分成各具耐药特点的群或亚群．根据欧氏距离的平方确定菌株间的相关性，菌株446033和446923、284675和450752为分离自相同时间段的多重耐药株，疑为院内感染的同源性菌株．结论：亚胺培南和阿米卡星是治疗产ESBL肺炎克雷伯菌感染的有效药物；根据药物敏感试验数据的聚类分析对于确定肺炎克雷伯菌株间的相关性、监控感染的传播有实际应用价值．     

食源性非伤寒沙门菌的感染

非伤寒沙门菌感染是人畜共患传染病 ,其传染源 ,传播途径已广为人知。但近二十年来 ,由于抗生素在农业、畜牧业、特别是在食源性动物中作为促生长剂的广泛应用 ,使沙门菌耐药性问题日益严重 ,治疗由耐药菌株引起的感染面临诸多问题。因而遏制沙门菌耐药性的传播和蔓延 ,防止非伤寒沙门菌感染又成为关注的热点。本文就有关食源性沙门菌耐药性问题综述如下。1　人非伤寒沙门菌感染传播途径沙门菌是人畜共患致病菌 ,可寄生于哺乳动物、鸟和爬行动物肠内 ,经粪便进入周围环境 ,并可存活较长时间。在发展中国家 ,人与人之间的接触传播在非伤寒沙…     

阿莫西林—舒巴坦匹酯片含量及有关物质质控分析方法的建立

目的:测定阿莫西林-舒巴坦匹酯片的含量及有关物质。方法:反相离子对高效液相色谱法。色谱条件:ODS柱,流动相为0.01mol·L~(-1)SDS(pH 2.5)-甲醇(45:55),流速为1.0mL·min~(-1),检测波长230nm。结果:舒巴坦匹酯和阿莫西林的线性范围分别为11.0～0.125mg·mL~(-1)和0.25～0.015 mg·mL~(-1),回收率分别为98.9％和98.5％,RSD分别为1.5％和1.6％(n=5)。阿莫西林和舒巴坦匹酯的相对吸收系数比为19.6。结论:该方法能简单、快速、准确地同时测定阿莫西林和舒巴坦匹酯的含量和有关物质。     

1997～2001年不动杆菌属临床分离株分布特点和耐药性分析

目的探讨临床分离的不动杆菌属细菌在患者、季节性分布特点和耐药性现状.方法1.菌种鉴定采用常规方法或用API试条和VITEK自动细菌分析仪;2.用WHONET5软件对不动杆菌菌种分布和药敏试验结果(Kirby-Bauer纸片扩散法)进行了统计分析.结果1.临床分离的不动杆菌属细菌的标本来源主要以痰标本为主(74%);鲍曼不动杆菌是最常见的菌种,检出数列临床常见细菌第八位;鲍曼不动杆菌的流行呈季节性分布,在潮热的夏季检出量大,在60岁以上老年人中的检出数占其总检出数的40.1%;2,鲍曼不动杆菌耐药谱分析结果表明,在二重耐药谱中以耐头孢他啶和哌拉西林多见(CP、4%);三重耐药谱中主要为耐头孢他啶、环丙沙星和哌拉西林为主(CRP、10%);四重耐药谱中以耐阿米卡星、头孢他啶、环丙沙星和哌拉西林为主(ACRP、15%).结论对临床分离的鲍曼不动杆菌应加强季节性和易感人群的耐药性监测,密切注意多重耐药株的出现.     

化学药品的质量控制和研究

1化学药品质量控制的基本要求1.1原料1.1.1含量(或效价)限度,是指按规定的测定方法测得本品应含“有效物质”的限度。为了能正确反映药品的含量,一般应换算成干燥品的含量,并按检查项下所规定的“干燥失重”或“水分”,分别写成“按干燥品计算”或“按无水物计算”;如含挥发性有机溶剂,也应写明扣除,但所含挥发性有机溶剂如已包括在干燥失重之内,则仅需写明“按干燥品计算”而不再扣除溶剂。1.1.2性状:性状项下分别记述药品的外观、臭、味和一般稳定情况,溶解度,以及物理常数等。1.1.2.1药品外观、臭、味和一般稳定情况的记述作为一个自然段…     

第42届ICAAC会议情况介绍

我于 2 0 0 2年 9月赴美国参加了在圣地亚哥举行的第 42届国际多学科抗感染化疗会议 (ＩＣＡＡＣ)并顺访总部设在Ｉｎｄｉａｎａｐｌｉｓ美国礼莱公司研发部的药物分析研究实验室 ,现把此次出访情况简述如下。1　关于第 42届国际多学科抗感染化疗会议 (ＩＣＡＡＣ)由美国微生物学会举办的每年一届的ＩＣＡＡＣ会议是目前国际上抗感染化疗界最受关注的学术年会。大会汇集了国际上从事抗感染药物研究、开发、药理、药效、应用、耐药机理、耐药监测等各个方面的专家数千人共同探讨抗感染化疗领域的最新进展。我主要参加了新抗研发及部分耐药机…     

功能性辅料的发展和应用

目的综述功能性辅料的研究进展。方法通过查阅国内外文献,阐述了功能性辅料的概念以及各国药典的收录情况。以乳糖、微晶纤维素、滑石粉和吐温80为例,简要介绍了辅料的功能性对制剂的影响。结果与结论通过建立药用辅料的功能性评价平台,合理选择辅料及灵活的工艺,以质量源于设计的理念为指导,可以获得质量可控的产品。