中国药典2005年版抗生素品种的增修订原则

主要从药品质量标准制定和修订的基本原则、中国药典2005年版中抗生素收载品种的变化和主要修订的项目、新技李、新方法在中国药典2005年版抗生素品种中的应用以及中国药典2005年版中抗生素品种与药典二部整体的协调和统一等几个方面，阐述中国药典2005年版抗生素品种的修订原则。     

男、女性尿标本中分离菌的耐药性分析

目的通过男、女性尿标本分离的常见革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌对各种抗生素的耐药率调查,研究耐药性分析对于指导临床合理用药的意义。方法药物敏感性分析采用纸片扩散法(K-B法),用WHONET5软件分析结果;耐药率的显著性比较用x~2检验。结果男、女性患者尿标本中分离的前5种革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌共计4 352株。占全部尿标本分离菌株数的71.5％;大肠埃希菌是泌尿道感染的最主要分离菌,其次为凝固酶阴性葡萄球菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、表皮葡萄球菌等;女性患者尿标本的分离菌株数高于男性患者的分离株数。多数男性患者尿标本分离的菌株的耐药率高于从女性患者尿标本分离的菌株。男性患者尿标本分离的粪肠球菌对青霉素、氨苄西林和环丙沙星的耐药率分别为39.8％、41.3％和59.3％,明显高于女性患者尿标本分离菌株的21.2％、25.8％和40.8％(P<0.01);男性患者尿标本分离的大肠埃希菌对头孢唑林、头孢他啶、头孢噻肟、阿莫西林/克拉维酸、阿米卡星和氨曲南的耐药率分别为49.3％、9.5％、32.5％、30.4％、11.5％和17.9％,明显高于女性患者尿标本分离菌株的耐药率32.1％、4.9％、17.7％、20.9％、6.9％和10.8％(P<0.01～0.05);肺炎克雷伯菌对头孢唑林、头孢他啶、头孢噻肟、阿莫西林/克拉维酸、环丙沙星、左氧氟沙星、阿米卡星、庆大霉素和氨曲南;奇异变形杆菌对头孢他啶,男、女性患者尿标本分离菌株的耐药率有显著性差别(P<0.01～0.05)。结论男、女性患者尿标本中的分离菌对某些抗生素的耐药率之间存在明显不同,耐药性分析对于指导临床合理用药具有实际意义。     

第38届国际药品信息年会情况介绍

应国际药品信息协会 (ＤＬＡ)的邀请 ,我于2 0 0 2年 6月参加了在美国芝加哥举行的第 38届年会 ,作为国际药品质量和ＧＭＰ监督检查专题分会场的报告者 ,作了“快速检验在中国农村药品质量监督中的作用”的专题报告 ,讲述了我国药品监督管理部门在ＷＨＯ的支持和帮助下长期坚持开展快速检验的普及和培训工作 ,并根据中国农村常用药品的实际情况 ,由中检所组织建立了红霉素、诺氟沙星等 9种药品 2 3种制剂的快速检验方法 ;研制了便携式快速检验箱 ;十几年来举办了 5 0多期培训班 ,为全国培养了 10 0 0多名基层药品监督人员 ;同时还介绍了这些…     

关于参加为WHO起草"对人类健康极为重要抗生素目录"专家小组会议的汇报

随着抗生素在人类、畜牧业、水产业和农业上的广泛使用,细菌在抗生素的选择性压力下产生的对抗生素的耐药性不断加剧和蔓延已引起了全球的关注,由于细菌耐药现象是一个多因素问题,需要多方位多部门互相配合才能予以控制,因此国际粮农组织(FAO)/世界卫生组织(WHO)/国际动物健康组织(OIE),共同于2003年12月在瑞士日内瓦、2004年3月在挪威奥斯陆召开了两次关于人类医学领域之外抗生素使用和细菌耐药性研讨会,鉴于抗生素是保证人类和动物健康及社会福利的必需药物,而抗生素的非人类使用导致耐药菌株的出现和传播对人类健康的影响已日趋明显.     

药用胶塞及其应用现状

药品是一种特殊的商品，其药效与质量直接关系到人身健康和安全，药品包装的材料与结构形式，尤其是直接接触药品的包装材料，对保证药品稳定性起决定性作用。不适宜的包装材料可引起活性药物成分的渗出、吸附，甚至发生化学反应，导致药品失效，有时还会产生严重的毒副作用。因此，药包材的选择是否合适，是评价药品质量的一项重要指标。     

Analysis on Antimicrobial Resistance of Clinical Bacteria Isolated from County Hospitals and a Teaching Hospital

It was significant to monitor anti microbial resist-ancein understanding the trends and changes of anti-moicrobial resistance,and the rational use of anti mi-crobial agents in clinical therapy.Nowadays,therehave been more and more studies on monitoring anti-microbial resistance in great hospitals,and the hospi-tals located in metropolitan and developed areas,butrareinthe county hospitals wherelived al most80per-cent population[1].So the characteristics of bacterialinfectious diseases and the a…     

氨基糖苷类抗生素质量控制进展

本文首先概述临床常用氨基糖苷类抗生素的化学结构、来源、分类等基本信息;然后对氨基糖苷类抗生素现行国内外主要药典标准进行评述,对不足之处提出改进建议;再重点介绍氨基糖苷类抗生素“杂质谱”研究最新进展;最后作者对氨基糖苷类抗生素质量控制发展方向进行展望。     

氨基糖苷类抗生素在蒸发光散射检测器中响应因子的一致性考察

目的考察不同的氨基糖苷类抗生素在蒸发光散射检测器中的响应因子是否一致,进而考察ELSD在该类药的有关物质检查、多组分同类物质的相对比例测定及氨基糖苷类新药基准品的建立等方面应用的可能性。方法用HPLC-ELSD法测定了一组氨基糖苷类抗生素(阿米卡星、西索米星、奈替米星、依替米星和一类新药威替米星)的线性方程。色谱条件:Diamonsil C₁₈柱150 mm×4.6 mm,5 μm;流动相0.2 mol·L^-1三氟醋酸-甲醇(94∶6);流速0.6 mL·min^-1。检测器条件:漂移管温度110℃,气体流速2.80 L·min^-1。结果上述5种物质的线性方程间无显著性差异(P＞0.05)。结论5种不同氨基糖苷类抗生素在蒸发光散射检测器中的响应因子一致,可以尝试用HPLC-ELSD法测定该类药中的有关物质、控制多组分药物的相对比例并建立一类新药基准品。     

氨苄青霉素聚合物的研究——Ⅰ.氨苄青霉素聚合物的分离分析

本文采用DEAE-葡聚糖凝胶A-25离子交换柱层析法从氨苄青霉素钠的水溶液中分离到它的各种聚合物,通过快原子轰击质谱和红外吸收光谱确证它们分别是氨苄青霉素的二聚、三聚、四聚和五聚物。这些聚合物在兔抗青霉噻唑蛋白(BPO_(16)-HSA)血清致敏豚鼠被动皮肤过敏反应(PCA)中皆呈阳性反应,因此它们是氨苄青霉素过敏反应的主要过敏原之一。