人尿制品乙肝表面抗原(HBsAg)的检测

目的建立尿激酶、乌司他丁及尤瑞克林等3种人尿制品乙肝表面抗原(HBsAg)的检测方法。方法采用ELISA法对尿激酶、乌司他丁、尤瑞克林进行了HBsAg的检测。结果尿激酶原料药及注射用尿激酶、乌司他丁原料药及注射用乌司他丁、注射用尤瑞克林HBsAg均为阴性。结论该法简单、安全,可作为尿激酶、乌司他丁及尤瑞克林的常规HBsAg检测方法。     

首批矛头蝮蛇血凝酶国家标准品及对照品的研制

目的：建立首批矛头蝮蛇血凝酶国家标准品及对照品。方法：对矛头蝮蛇血凝酶标准品进行了理化分析、效价测定及稳定性考察;对矛头蝮蛇血凝酶对照品进行了结构确证、纯度考察、理化分析及稳定性考察。结果：建立了效价定值为101单位/支的矛头蝮蛇血凝酶标准品用于效价测定;建立了结构准确、纯度较高的矛头蝮蛇血凝酶对照品用于鉴别及检查测定。结论：首批矛头蝮蛇血凝酶国家标准品及对照品的研制规范了相关药品质量,为酶类生化药物的质量研究提供了思路及依据。     

人羊水中补体成份C_3、C_4、B因子(Bf)的定量检测

血液中补体成份的定量检测已多见报道,我们也曾报道过血浆C4与Bf的定量测定。但在羊水中补体各成份的定量检测至今未见报道,而此项检测不仅为补体的个体演进,补体基因的表达情况提供有用信息,且可能为疾病的产前诊断开辟一条新途径。因此,我们运用我室建立的火箭免疫电泳法对其中的补体成份C3、C4及Bf进行了检测,结果见表1。     

海洋多糖类药物藻酸双酯钠制剂质量状况评价和质量研究

目的 评价我国藻酸双酯钠制剂的质量情况,建立和提高质控方法,全面考察产品的结构、活性和安全性,整体提高我国首个海洋多糖类药物的质量控制水平。方法 对国家抽检的样品进行全项检验,对检验结果进行统计分析。并根据该品种生产工艺,应用离子色谱、体积排阻色谱、多角度激光光散射技术、气相色谱法、APTT法等多种物理、化学、生物学方法对藻酸双酯钠原料和制剂的理化性质、活性及质量控制方法进行了深入研究。确证了产品结构,建立了特征性鉴别、分子量与分子量分布、抗凝活性、工艺杂质等质控方法。结果 12个生产厂家的173批片剂样品按照标准检验全部合格,4个生产厂家的33批注射剂样品1批不合格,不合格项目为可见异物。研究表明现行质量标准不能有效控制产品质量,质量研究采用不同分析技术分别建立了含量测定、分子量与分子量分布、有机硫含量和游离硫酸根含量、单糖组成和摩尔比值、异丙醇酯基取代程度、铵盐、残留溶剂、溶出度等分析方法,并拟定了原料和片剂、注射用粉针和注射液的标准草案。结论 多种分析技术的应用增加了对藻酸双酯钠结构、杂质、理化性质和活性的认识和质量控制水平,拟定的国家标准草案与原标准相比有大幅提高。     

2型糖尿病大鼠心肌病变模型的制备

背景糖尿病心肌病变的结局与糖尿病患者的高心力衰竭发生率密切相关,建立良好的糖尿病心肌病变动物模型为其改善心功能研究极有意义.目的通过建立2型糖尿病的大鼠及糖尿病心肌病变模型,了解高血糖状况对心肌的影响.设计以实验动物为研究对象,完全随机分组设计,随机对照研究.单位一所大学医院内分泌科.方法实验选用新生雄性Wistar大鼠99只,随机将其分为实验组75只和对照组24只.对照组腹腔注射柠檬酸钠缓冲液,实验组一次性腹腔注射链脲佐菌素90 mg/kg,10周后检测糖耐量以确定糖尿病模型的建立;处死后电镜检查其心肌的超微结构.主要观察指标观察糖尿病大鼠心肌细胞肌原纤维以及线粒体是否改变.结果实验组空腹血糖[(8.87±0.76)mmol/L]轻度高于对照组[(5.88±0.45)mmol/L];实验组餐后2h血糖[(12.71±0.53)mmol/L]明显高于对照组[(6.42±0.4)mmol/L],糖耐量异常;电镜下出现肌原纤维呈局灶性变性、肌丝排列紊乱,心肌细胞线粒体肿胀、局灶性增生等改变.结论该模型是研究2型糖尿病及其心肌病的一种理想载体,为研究其心功能奠定了实验学基础.     

几种多组分生化药注射剂降压物质的探讨

目的建立脑苷肌肽注射液、曲克芦丁脑蛋白水解物注射液、脾多肽注射液、鹿瓜多肽注射剂和骨瓜提取物注射液降压物质检查方法。方法采用猫血压法对以上5种多组分生化药降压物质项进行了研究。结果脑苷肌肽注射液、曲克芦丁脑蛋白水解物注射液、脾多肽注射液、鹿瓜多肽注射剂和骨瓜提取物注射液降压物质检查限值分别为1.0mL·kg^-1、1.0mL·kg^-1、1∶20稀释液0.2mL·kg^-1、0.4mg·kg^-1和0.33mL·kg^-1。结论采用降压物质检查法控制以上5种多组分生化药质量是可行的。     

优化高效液相法快速测定血清中氨茶碱的血药浓度

目的：优化高效液相法快速测定血清中氨茶碱的血药浓度。方法以6%高氯酸溶液为蛋白沉淀剂,以12%醋酸铵溶液为中和剂,色谱柱为Kromate C18（5μm,4.6×250mm）分析柱,流动相为乙腈-水（14：86,V/V）,柱温40℃,流速1ml/min,检测波长275nm。结果氨茶碱在5.46-24.18μg/ml范围内线性良好,r=0.9998,平均回收率大于101.1%,日内、日间RSD均小于2.11%。结论经过优化高效液相色谱法,可简单快速、稳定地测定血清中氨茶碱的血药浓度,能满足临床监测的要求。     

糖尿病合并细菌性肝脓肿临床诊治体会

目的探讨糖尿病合并细菌性肝脓肿(diabetes companied with pyogenic hepatic abscess,DPHA)的临床特点及其诊疗策略。方法对26例糖尿病合并细菌性肝脓肿患者的临床资料进行回顾性归纳分析。结果26例DPHA患者以老年人居多,诱因不明者约占一半(53.8%),临床表现不典型,明显右上腹痛并不常见,普遍存在肝功能损害,白细胞升高,细菌培养主要为肺炎克雷伯杆菌、大肠杆菌。26例均及早应用胰岛素将血糖控制在允许范围内,保守治疗为主,治疗总有效率达96.2%。住院时间长达(37.4±8.5)d,应用抗生素时间长。结论糖尿病合并细菌性肝脓肿早期应用胰岛素控制血糖正常、足量应用有效抗生素及适时脓肿引流等综合治疗,能取得很好疗效。     

2型糖尿病合并冠心病的临床特点分析

T2DM并冠心病的病例58例,作为Ⅰ组;T2DM不合并冠心病病例42例为Ⅱ组;无糖尿病的冠心病患者60例为Ⅲ组。比较分析患者的一般情况、血糖、血压、血脂、糖化血红蛋白(HbA1C),并计算胰岛素敏感指数(ISI);对Ⅰ组与Ⅲ组患者冠脉造影结果进行对比分析。结果:显示高血压、HbA1C、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、ISI与糖尿病患者发生冠心病密切相关;糖尿病合并冠心病患者以3支病变多见。结论:T2DM患者致动脉粥样硬化的因素多而复杂;主要表现为冠状血管广泛、严重的粥样硬化。