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目的:研究国产与进口盐酸非那吡啶片在人体的药动学过程及国产片的生物利用度,并评价二者是否等效。方法:18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服国产或进口盐酸非那吡啶片200mg后,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用3p97软件计算两者的药动学参数,并评价其生物等效性。结果:国产与进口盐酸非那吡啶片的药-时曲线符合口服吸收一室模型,药动学参数分别为:t1/2K(e3.52±2.03)、(3.18±1.85)h,tma(x0.76±0.33)、(0.79±0.43)h,Cma(x76.41±70.15)、(75.49±70.37)ng.mL-1,AUC0~8(159.10±116.32)、(164.65±129.89)ng.h.mL-1,AUC0~∞(237.12±115.06)、(262.69±155.05)ng.h.mL-1。国产盐酸非那吡啶片的相对生物利用度为(96.63±14.05)%,经方差分析、双单侧t检验及1-2α置信区间法统计分析,各药动学参数差异无统计学意义(P>0.05)。结论:国产盐酸非那吡啶片与进口片具有生物等效性。 相似文献
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细辛脑注射液致小儿抽搐3例 总被引:2,自引:0,他引:2
病例1:患儿,男,4岁。因"支气管炎、咳嗽"给予注射用细辛脑8mg静脉滴注,每日1次。用药约5分钟,患儿出现眼斜视,恶心,神志恍惚症状,立即停药,给予吸氧,皮下注射肾上腺素0.3mg。15分钟后患儿症状加重,出现抽搐,牙关紧闭,四肢肌肉强直,神志不清,口唇发绀,双瞳孔等大等圆,约3.0mm。急查体:心律齐,120次/分,双肺未闻及哕音,呼吸26次/分,给予肌内注射安定注射液5mg、非那根注射液10mg,地塞米松磷酸钠注射液3mg加入20%甘露醇注射液70mL快速静脉滴注,约15分钟后患儿症状缓解,神清。 相似文献