FDA提高临床试验人群多样性的指导原则介绍

只有临床试验充分反映最有可能使用药物的人群，才能获得药物上市后用药人群不同亚群的临床安全有效使用的准确信息。然而目前许多临床试验的某些人群的代表性仍然不足。为改变这种状态，美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年11月发布了“提高临床试验人群的多样性——合格标准、纳入实践和试验设计供企业用指导原则”。该指导原则推荐了许多方法，扩大临床试验参与者的合格标准、避免不必要地排除，促进临床试验人群的多样性，内容丰富、详实、切实可行。详细介绍该指导原则，期待对我国积极开展这方面的工作有促进作用。     

影响股动脉采血的相关因素分析

目的 探讨影响股动脉采血成功率的相关因素.方法 298例呼吸科患者,男135例,女163例,年龄28～82岁,经股动脉采血324次.根据患者的不同情况分别分为:①男、女性组,②青、中、老年组,③心衰、非心衰组,④肥胖、非肥胖组.根据护士的护龄分为:<5年组和≥5年组.统计各组群经股动脉采血的成功率,比较各相应组群间采血成功率的差异.结果 男性股动脉采血组成功率高于女性股动脉采血组;老年股动脉采血组成功率低于青年股动脉采血组;肥胖股动脉采血组成功率低于非肥胖股动脉采血组;心衰股动脉采血组成功率低于非心衰股动脉采血组;<5年组护士采血成功率低于≥5年组护士;上述各组群间比较有统计学意义(P<0.05或P<0.01).结论 患者性别、年龄、肥胖、心衰及操作人员技术水平等是影响股动脉采血成功率的关键因素.     

IGF-1对大鼠局灶性脑损伤c—los表达的影响

目的研究胰岛素样生长因子-1（IGF-1）对大鼠局灶性脑缺血再灌注后c-los表达的影响及与缺血时间关系，探讨IGF-1对脑缺血再灌注损伤的保护作用。方法制作SD大鼠大脑中动脉缺血再灌注模型。将55只SD雄性大鼠随机分为假手术组（n=5）、对照组（n=25）、IGF-1治疗组（n=25），其中后2组按缺血再灌时间（6h、12h、1d、3d、7d）不同可分为5个亚组，每组5只，治疗组于缺血2h再灌注1h后经腹腔注入40μg／kg稀释为1ml的IGF-1，假手术组及对照组同时腹腔注入生理盐水1ml。以上动物均在再灌注后规定时间点用4％多聚甲醛经心脏灌注固定，取大鼠脑组织，应用免疫组化S-P法和HE染色检测c-fos蛋白表达及脑组织结构病理变化。结果与对照组相比，治疗组大鼠脑组织c-fos表达明显减少，神经细胞坏死程度明显减轻。结论IGF-1在大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤中起保护作用，其作用机制包括降低c-fos的表达，发挥神经保护作用。     

大结节样肾上腺增生与Cushing''s综合征

皮质醇增多症是一类常见的内分泌疾病，根据某些临床表现如向心性肥胖，多血质貌，高血压和有关的生化检查可以作出诊断。一旦诊断确定，摆在内科医生面前的主要任务就是确定皮质醇分泌增多的原因。根据皮质醇的分泌是完全自主，还是受ＡＣＴＨ控制的，皮质醇增多症可分为...     

正丁基东莨菪碱与东莨菪碱药理作用的比较

本研究用放射配基结合法测定正丁基东莨菪碱和东莨菪碱对大鼠脑、豚鼠回肠纵长肌M胆碱受体以及大鼠脑GABA受体的亲和力。结果表明,正丁基东莨菪碱与中枢和外周M胆碱受体的亲和力均比东莨菪碱弱,而两药对GABA受体无特异性结合。正丁基东莨菪碱抗Ach收缩回肠效应也比东莨菪碱弱,表明生物效应的大小与其对受体亲和力的高低相关。用小鼠一次性训练的被动回避性反应法,观察两药对记忆获得的影响,所得资料表明,正丁基东莨菪碱阻抑记忆获得的用量至少比东莨菪碱大10～20倍。     

妊娠期糖尿病筛查指标的探讨

本文探讨空腹血糖(FBS)、50g葡萄糖负荷试验(GCT)与妊娠期糖尿病(GDM)诊断的关系。结果表明，GCT以血糖≥8．3mmol/L为切点，可大大减少OGTT的检测人群，便于临床推广。由于糖代谢异常患者FBS与GCT结果不甚一致，在行GCT前应常规检测FBS，对GCT介于7.8～8.3mmol／L之间，而FBS≥5.0mmol／L者，加行OGTT，可将漏诊率控制在10％以内。     

危重症患者高血糖处理

近年来的流行病学调查表明,我国成年人糖尿病患病率在大中城市已达10%或更高,在农村也超过了5%,糖耐量减低也很常见.由于背景人群血糖异常比例非常高,住院患者,特别是危重症患者经常伴有高血糖.     

萧佐桃教授治疗糖尿病的经验

萧佐桃教授曾诊治百余例原发性糖尿病(非胰岛紊依赖型)患者,对此病的医治积累了丰富的经验.萧老认为,本病是由饮食不节,情志失调所引起的一组脏腑功能失调的症候群,总的表现为腑强脏弱.腑强是标,脏弱是本.多饮、多食是     

医保DRGs与公立医院管理的价值协同机制探析

目的：通过整理和分析H医院DRGs付费方式改革与成效,尝试构建DRGs与医院管理的协同理论模型。方法：通过对H医院的管理文件进行梳理,理清DRGs与医院内部管理改革的逻辑关系;调取医院2017年9月-2018年12月的运行数据,选择发生占比前五位疾病为目标病种,通过医疗费用等指标评估改革成效。结果：临床路径人次覆盖率由45.32%上升到了60.74%,病案首页填报完整率由95.31%提升至99.01%,住院人次增长16.28%,医务人员人均绩效工资涨幅23.19%;排除医疗服务价格调整的影响,代表性疾病次均费用波动性下降,降幅为100~300元。结论：通过医保DRGs与医院协同管理系统环,H医院以效率提升、质量维持和成本降低验证了DRGs能够协同医院管理实现价值共创。