β-内酰胺抗生素聚合物分析技术的展望

控制β-内酰胺抗生素中聚合物的含量是减少临床中过敏反应的有效措施.目前国内普遍采用的质控方法仍是Sephadex G10凝胶色谱系统;近年来不断发展的高效凝胶色谱系统,逐渐克服了Sephadex G10凝胶色谱系统的弱点,拓展了固有的质控范围;而随着人们对β-内酰胺抗生素聚合物结构的不断认识,也逐步完善着对β-内酰胺抗生素聚合物的控制理念;采用HPLC分析方法,利用指针性杂质控制β-内酰胺抗生素聚合物的含量,将在未来的药品质量控制中成为主流.     

滴眼剂中防腐剂的合理应用

对滴眼剂中各防腐剂的作用机制及种类进行简单了介绍，对防腐剂的微生物污染情况及对眼组织的影响进行了文献综述，并提出了应如何合理使用防腐剂的建议。     

2005年国产头孢拉定制剂监督抽验结果与质量评价

目的 对国产头孢拉定的质量现状进行评价。方法 按中国药典2000年版进行全检，统计分析检验结果，并与2002年头孢拉定质量评价结果进行比较。结果 所有抽验样品均符合规定；各项统计分析结果表明多数企业产品质量良好，较2002年有稳步提升，但仍存在一些应当注意的问题。结论 目前国产头孢拉定制剂的工艺较为稳定，质量总体较好，但仍有个别企业产品需加强监督。有关物质检查是今后头孢拉定制剂质量监督评价重点。     

药用胶塞及其应用现状

药品是一种特殊的商品，其药效与质量直接关系到人身健康和安全，药品包装的材料与结构形式，尤其是直接接触药品的包装材料，对保证药品稳定性起决定性作用。不适宜的包装材料可引起活性药物成分的渗出、吸附，甚至发生化学反应，导致药品失效，有时还会产生严重的毒副作用。因此，药包材的选择是否合适，是评价药品质量的一项重要指标。     

硅胶基质C18柱的分类

各国药典中的HPLC方法描述中，通常仅给出色谱柱的简单信息，例如中国药典中的“用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂”，美国药典（USP）中的LI填料等；而目前市场上有600多种品牌的色谱柱，这些不同品牌色潜柱之间的选择性有差异，有时甚至会很大，使得HPLC方法的重现性不理想，不同实验室之间的数据交换困难。色谱柱的分类是解决上述难题的一个较为理想的途径。本文以硅胶基质的色谱柱为例，综述了色谱柱分类的研究方法及结果，重点介绍了经验法和保留机制模型法等；并以乙酰水杨酸、盐酸克林霉素、盐酸丁咯地尔、琥珀氯霉素、尼美舒利、青霉素V钾以及双氢链霉素和它们各自的有关物质的分析为例，验证了色谱柱分类结果的准确性；基于色谱柱分类的研究成果，提出了几条提高HPLC方法重现性的可行性建议。     

黄连上清丸微生物限度检查方法验证浅析

目的：黄连上清丸为中国药典品种，分析进行陔品种微生物限度检查方法验证实验的必要性。方法：按2005年版中国药典的规定，采用7个生产企业生产的黄连上清丸进行该品种微生物限度检查方法的验证。结果：黄连上清丸对5株阳性代表菌株有不同程度的抗菌活性，但有的批无抗菌活性；即使同一厂家的不同批产品其抗菌活性亦有差异。结论：微生物限度检查方法验证是必要的；中成药质量的稳定性可能与原药材质量和工艺有关。     

离子选择电极测定注射用头孢他啶中碳酸钠的含量

用离子选择电极法测定注射用头孢他啶中碳酸钠的含量。方法：采用Mettler Toledo MA235/pH离子计及Nernst钠离子选择电极,根据Nernst方程,钠离子的电位与其浓度（活度）的对数成线性的关系,通过简单的电位测量,由钠离子标准工作曲线直接测得注射用头孢他啶中钠离子的浓度。结果：该方法的最大误差约6％,精密度（RSD）为1．07％,线性工作范围为10^-1-10^-3mol/L。本方法与原子吸收分光光度法的测定结果一致。结论：离子选择电极法简便、经济、快速、准确,易于推广,可代替原子吸收分光光度法用于注射用头孢他啶中碳酸钠含量的测定。     

固体核磁共振技术在固态药物分析中的应用

固态核磁共振技术作为一种重要的分析研究手段，在有机化学、无机化学和材料化学等许多研究领域都有广泛的用途。本文结合具体实验方法和实例，重点介绍了该技术在固态药物分析技术的应用。     

氨基糖苷类抗生素在蒸发光散射检测器中响应因子的一致性考察

目的考察不同的氨基糖苷类抗生素在蒸发光散射检测器中的响应因子是否一致,进而考察ELSD在该类药的有关物质检查、多组分同类物质的相对比例测定及氨基糖苷类新药基准品的建立等方面应用的可能性。方法用HPLC-ELSD法测定了一组氨基糖苷类抗生素(阿米卡星、西索米星、奈替米星、依替米星和一类新药威替米星)的线性方程。色谱条件:Diamonsil C₁₈柱150 mm×4.6 mm,5 μm;流动相0.2 mol·L^-1三氟醋酸-甲醇(94∶6);流速0.6 mL·min^-1。检测器条件:漂移管温度110℃,气体流速2.80 L·min^-1。结果上述5种物质的线性方程间无显著性差异(P＞0.05)。结论5种不同氨基糖苷类抗生素在蒸发光散射检测器中的响应因子一致,可以尝试用HPLC-ELSD法测定该类药中的有关物质、控制多组分药物的相对比例并建立一类新药基准品。     

2002年血液标本分离的革兰氏阳性球菌的耐药性

目的 评估血液标本分离的革兰氏阳性球菌的耐药性。方法 血液标本分离的革兰氏阳性球菌的药物敏感性试验采用纸片扩散法。用WHONET5软件分析试验数据。不同地区耐苯唑西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)分离率的差异采用X^2检验。结果 (1)革兰氏阳性细菌导致的菌血症所占的比例为51．1％，其中革兰氏阳性球菌(不包括厌氧球菌)占革兰氏阳性菌的86、9％；(2)血液标本分离的MRSA占分离的金黄色葡萄球菌的39．6％，北京地区的分离率最高，并且近5年来有逐渐增加的趋势。血液标本分离的耐苯唑西林的凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)占凝固酶阴性葡萄球菌的74．7％。凝固酶阴性葡萄球菌的耐药性高于金黄色葡萄球菌；(3)草绿色链球菌、β-溶血链球菌对红霉素、克林霉素的耐药率较高；肺炎链球菌中青霉素耐药株所占的比例小于37．5％；万古霉素耐药的肠球菌的检出率为4．5％。结论血液标本中分离的革兰氏阳性球菌对常用抗生素的耐药率非常高，对临床经验治疗带来很大的困难，需要加强监测。针对革兰氏阳性球菌所致的重症感染建议首选万古霉素。