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101.
目的 为满足国内比阿培南质量控制的需要,标定首批比阿培南标准物质的含量.方法 分别采用质量平衡法和定量核磁共振法确定了比阿培南标准物质的含量,并通过对比阿培南杂质的分析,对质量平衡法的准确性进行了评价.结果 为消除比阿培南主成分与杂质在色谱中可能存在响应因子不同而使质量平衡法结果偏离的影响,本批比阿培南对照品的含量以质量平衡法和定量核磁共振法的均值确定,按比阿培南C15H18N4O4S计含量为98.5%.结论 采用定量核磁共振法和质量平衡法共同标定标准物质的含量,为首批标准物质标定工作提供了新的参考模式. 相似文献
102.
健康动物肠道共生的大肠埃希菌是人类和动物条件致病菌,随着β-内酰胺类抗生素在临床及畜牧养殖行业的大量应用,大肠埃希菌耐药菌逐渐增加,共生的大肠埃希菌可以引起或通过携带的耐药基因传播给致病性更强的菌株,从而引起动物和人类的相关感染,因此研究产质粒型AmpC型β-内酰胺酶大肠埃希菌流行情况具有一定的实用价值,本研究主要分析质粒型bla_(AmpC)在健康鸡共生的大肠埃希菌中的流行情况及其基因型别. 相似文献
103.
104.
喹啉羧酸类喹喏酮抗生素的光促反应特性 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:探讨喹啉羧酸类喹诺酮抗生素的光促反应特性。方法:用差示光照量热分析法,并结合HPLC等分析手段,分析光促反应产物产生的时间顺序,比较几个喹诺酮类药的光促反应特性。结果:喹啉羧酸类喹喏酮抗生素的光促反应为放热反应;在溶液中,光促反应具有自身抑制作用,并可被组氨酸所抑制;光不仅可以使喹诺酮抗生素分解,而且可能导致药物聚合;分解反应主要和药物7 位侧链的哌嗪基有关,且在光照的初期即可发生,而聚合物则需在光照的后期才出现;光促反应为分步反应。结论:1,8-萘啶羧酸类药物较喹啉羧酸类药物都有较强的光反应特性。 相似文献
105.
106.
目的建立高效液相色谱法测定注射用亚胺培南/西司他丁钠的含量及含量均匀度。方法采用CAPCELL PAK C18色谱柱(AQ型,250mm×4.6mm,5μm),流动相为含0.2%己烷磺酸钠的0.001m ol/L磷酸二氢钾溶液(用0.5m ol/L H3PO4调节pH 6.8)∶甲醇(95∶5),流速1.0m l/m in,柱温50℃,检测波长254nm。结果亚胺培南的线性范围为0.120~0.600m g/m l(r=0.9995,n=5),西司他丁的线性范围为0.120~0.600m g/m l(r=0.9999,n=5),平均回收率分别为99.4%(RSD=0.6%),99.7%(RSD=1.0%)。结论本法快速、准确、重现性好,能同时测定制剂中亚胺培南和西司他丁的含量与含量均匀度,还可用于控制该制剂的有关物质。 相似文献
107.
浊度法测定两性霉素B及其脂质体的效价 总被引:3,自引:2,他引:3
目的建立浊度法测定两性霉素B及其脂质体效价的方法。方法啤酒酵母为实验菌,加菌量2%~3.3%(V/V),(37±1)℃培养6~8h测定。结果抗生素线性浓度为0.04~0.10μg/ml,一剂量法、二剂量法的平均回收率分别为103.5%(n=5)、106.6%(n=2),日内RSD分别为1.64%、0.38%,日间RSD分别为2.79%(n=8)、0.87%(n=3)。结论本方法灵敏,快速,可作为测定两性霉素B及其脂质体的效价的方法。 相似文献
108.
109.
对中国药典2005年版中与抗生素检验有关的部分检查项目:溶液澄清度和颜色、溶出度、可见异物、不溶性微粒和细菌内毒素检查法等进行介绍,其中对各项检查控制的意义、2005年版附录增修订情况、品种项下的变化及实际检验中应注意的问题进行重点分析与探讨。与中国药典2000年版相比,2005年版药典中各项检查的标准均有不同程度提高,对药品质量的控制更全面严格,尤其值得指出的是,可见异物检查法首次载入中国药典,其中光散射检查法是本版药典附录中收载的由我国首创的方法。 相似文献
110.
中国药典2000版无菌和微生物限度检查法中有关温度规定的商榷 总被引:1,自引:0,他引:1
中国药典 2 0 0 0年版无菌检查法中规定〔1〕:金黄色葡葡球菌、生孢梭菌培养温度为 30~ 35℃ ,白色念珠菌培养温度为 2 0~ 2 5℃ (对照用菌液 ) ;需气菌、厌气菌培养基管置 30~ 35℃ ,真菌培养基管置 2 0~2 5℃ (检查法〔1〕)。微生物限度检查法中规定〔1〕:培养温度细菌为 30~ 35℃ ,霉菌、酵母菌为 2 5~ 2 8℃ ,控制菌 (含金黄色葡萄球菌 )为 36± 1℃。无菌检查法与微生物限度检查法尽管是根据药品的性质、灭菌要求及使用途径不同而为不同标准要求制定的两种检验方法〔2〕,但两者却同是对药品卫生状况的一种监控手段 ,检测的都是细… 相似文献