《新药评价概论》简介

《新药评价概论》是药学科学的基础论著,是新药评价各方面工作的概要述评。目的是向读者介绍新药评价工作的历史和现状,介绍当前国内外新药评价工作的基本看法和做法。同时介绍作者们的工作经验并对如何提高我国的新药评价工作水平提出意见。新药评价工作是一项复杂的系统工程。我国于     

砷对人淋巴细胞微核率影响的研究

目的 分析人淋巴细胞的遗传物质在砷作用下受到损伤的情况,进一步探讨砷的遗传毒性和砷对人细胞遗传物质作用的机理。方法 我们对不加受试物的对照组与3组经不同浓度NaAsO2处理的处理组的人淋巴细胞微核率进行对比分析。结果 有不同浓度的NaAsO2处理培养的人淋巴细胞,其出现的微核率显著高于非处理组（P＜0．05）。结论 NaAsO2对人淋巴细胞遗传物质有明显的损伤作用。     

天麻钩藤颗粒联合厄贝沙坦治疗高血压病临床研究

目的：观察天麻钩藤颗粒联合厄贝沙坦治疗高血压病的临床疗效。方法：选取80例高血压病患者,按随机抽样法分为观察组和对照组各40例。对照组给予厄贝沙坦片口服,观察组在对照组基础上给予天麻钩藤颗粒冲服。评价2组临床疗效,比较2组治疗前后血压、血管活性物质水平及症状评分。结果：观察组总有效率为95.00%,高于对照组77.50%(P<0.05)。治疗后,2组24 h平均收缩压（SBP）、24 h平均舒张压（DBP）较治疗前下降（P<0.05）;且观察组24 h平均SBP、24 h平均DBP低于对照组（P<0.05）。治疗后,2组一氧化氮（NO）水平较治疗前增高,内皮素（ET）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）水平较治疗前降低（P<0.05）;且观察组NO水平高于对照组,ET、AngⅡ水平低于对照组（P<0.05）。治疗后,2组各项症状评分较治疗前降低（P<0.05）;且观察组各项症状评分低于对照组（P<0.05）。结论：天麻钩藤颗粒联合厄贝沙坦治疗高血压病患者的疗效较好,能降低血压变异性,恢复血管活性物质水平,改善临床症状。     

川楝子炮制历史沿革及现代研究进展

本文对古今川楝子炮制方法的历史沿革进行梳理,对川楝子炮制的目的及功效进行考证,对国家和省级标准中川楝子饮片收录情况进行汇总,对现代川楝子炮制机制研究的现状进行总结。经溯源,古时可划分为9种炮制方法,现因工艺繁琐等原因将川楝子炮制工艺进行了简化。历版《中国药典》中川楝子有净制、炒制2种炮制方法,川楝子因个大、加热不均匀,建议以砂烫法替代炒制,川楝子去皮核时建议用酒浸法替代净制。地方炮制规范记载川楝子制法较多,存在“一地多法、各地各法”现象,缺乏统一质量标准,导致川楝子饮片质量参差不齐,炮制后川楝子的黄酮类、三萜类等成分会发生不同程度改变,进而影响其毒性及药理作用。本文对川楝子炮制研究过程中存在的问题进行分析,并在川楝子古法炮制的传承及饮片质量标准提升等方面进行观瞻,以期为川楝子现代炮制工艺与机制研究提供重要的文献依据和理论支持。     

UPLC-MS/MS法同时测定归脾丸中14种成分

目的 建立UPLC-ESI-MS/MS法同时测定归脾丸中斯皮诺素、远志口山酮Ⅲ、党参炔苷、甘草苷、甘草素、黄芪甲苷、细叶远志皂苷、异甘草素、木香烃内酯、去氢木香内酯、藁本内酯、白术内酯Ⅰ、甘草次酸、茯苓酸的含量。方法 该药物甲醇提取液的分析采用ACQUITY UPLC^?BEH C₁₈色谱柱(2.1 mm×100 mm, 1.7μm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量0.25 mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源;正负离子扫描;多反应监测模式。再进行系统聚类分析、主成分分析、偏最小二乘判别分析。结果 14种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 5),平均加样回收率93.0%～103.9%,RSD 0.51%～1.9%。19批样品聚为3类,藁本内酯、去氢木香内酯、木香烃内酯、细叶远志皂苷为差异性成分。结论 该方法稳定可靠,可用于归脾丸的质量控制。     

陕西汉族人群和食管癌患者Rb基因的多态性

0　引言　食管癌在我国常见,具高发区和家族聚集现象,陕西也为高发区之一,但其发生发展的分子机制还不很清楚.Rb基因是研究较深入的抗癌基因,李华川等[1]在食管癌及其癌旁组织中均发现有Rb基因异常,推测Rb基因异常与肿瘤的形成关系密切.基因多态是目前较为理想的遗传标记,目前国内尚未见到对Rb(intron17)多态在中国人中的分布及其与食管癌遗传易感性相关性分析,为此,我们应用PCR技术,检测并分析了陕西正常人群Rb(intron17)VNTR多态分布,并以此为标记探讨与食管癌遗传易感性相关性分析.1　材料和方法1.1　材料　陕西正常无血缘关系人群…     

骨骼肌肌细胞增殖及分化过程中凋亡现象

目的 对骨骼肌分化中的凋亡现象进行初步研究,方法 本实验采用体外培养的C2C12肌母细胞分化模型,用流式细胞仪检测肌细胞分化过程中细胞周期的变化,提取细胞基因组DNA进行电泳分析,用原位末端标记法进行了凋亡细胞染色,电子显微镜观察凋亡小体的形成。结果 Ｃ２Ｃ１２细胞在肌分化诱导２４h和４８h,检测出凋亡现象;而对照组、肌分化诱导７２h组均未检出凋亡现象。结论 在肌肉分化、发育的过程中,某些细胞会按自身程序主动死亡,以凋亡细胞的形式排除。而且具有明显的时间性,终末分化的肌管不易出现凋亡。     

妊娠期肝病4例临床分析

对34例妊娠期肝病进行了分析,其中急性黄疸型肝炎18例,急性重型肝炎10例,妊娠急性脂肪肝2例,妊娠期肝内胆汁郁积综合征4例;22例患者乙、丙型肝炎血清标志物阳性。全部病例中乏力、纳差30例,皮肤、巩膜黄染34例,腹水8例。主要并发症包括自发性腹膜炎、肝性脑病和肝肾综合征等。经治疗临床痊愈26例（76．4％）,好转4例（11．8％）;死亡4例均系晚期妊娠肝病患者,2例死于多脏器功能衰竭。     

Dot-ELISA法和IHA在旋毛虫病诊断中的应用

目的检测感染旋毛虫病豚鼠血清,寻求新的诊断旋毛虫病的方法。方法采用斑点ELISA(Dot-ELISA)法和间接红细胞凝集试验(IHA)。结果二种方法阳性率均为100％,豚鼠感染后wk1二种方法均开始出现阳性,wk3后阳性率达90％以上。结论提示二种免疫血清学方法用于旋毛虫病的诊断均具有较好的敏感性、特异性,具有早期诊断价值。     

氟西汀对脑卒中后运动功能恢复及磁刺激MEP的影响

近来许多报道发现,临床上对中风患者抑郁状态进行的针对性治疗往往可明显提高患者运动功能的恢复,其中以５－ＨＴ激动剂类抗抑郁药作用较为明显［１－２］。抗抑郁治疗促进运动功能恢复的机理目前还不清楚,由于脑中风后运动障碍除与皮质运动神经元缺失及神经通路的破坏有关外,还与皮质下持续存在的神经传导功能下降有关。本课题拟采用临床观察与磁刺激运动诱发电位（ＭＥＰ）检查相结合,对脑卒中后氟西汀治疗与患者运动功能恢复及ＭＥＰ的改变进行对照观察,进一步探讨其作用机理,特别是与中枢神经传导功能的关系,为开拓新的治疗途径…