“动物法则”在烈性传染病防治药物和生物制品开发中的应用

介绍了"动物法则"的产生背景和内容,以及美国FDA根据"动物法则"进行炭疽等不能在人体进行临床试验的疾病防治药物和生物制品审批时的相关要求。从产品特性、动物有效性实验结果及使用时的注意事项等方面对近年来美国食品药品监督管理局根据"动物法则"批准上市的一些产品进行简述。综述表明,"动物法则"对产品开发者提出严格要求的同时,建议开发者在开发前后的一系列过程中都要时刻保持与FDA的密切交流,设计研发出解决实际问题的产品。     

“动物法则”在烈性传染病防治药物和生物制品开发中的应用

介绍了“动物法则”的产生背景和内容,以及美国FDA根据“动物法则”进行炭疽等不能在人体进行临床试验的疾病防治药物和生物制品审批时的相关要求。从产品特性、动物有效性实验结果及使用时的注意事项等方面对近年来美国食品药品监督管理局根据“动物法则”批准上市的一些产品进行简述。综述表明,“动物法则”对产品开发者提出严格要求的同时,建议开发者在开发前后的一系列过程中都要时刻保持与FDA的密切交流,设计研发出解决实际问题的产品。     

依折麦布联合辛伐他汀在老年冠心病患者中的应用效果

目的：探讨依折麦布联合辛伐他汀在老年冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）患者中的应用效果,并为该疾病的治疗提供证据。方法：选择2021年1月—2023年1月南京市溧水区人民医院收治的91例老年冠心病患者作为研究对象,根据随机数表法将患者分为对照组（n=45）和观察组（n=46）。对照组给予辛伐他汀,观察组在对照组基础上给予依折麦布。对比两组治疗效果及治疗前后心功能、颈动脉斑块、氧化应激反应的变化情况。结果：治疗后,观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后,两组左室射血分数（left ventricular ejection fraction,LVEF）高于治疗前,且观察组高于对照组,两组左室收缩末期内径（left ventricular end-systolic dimension,LVESD）、左室舒张末期内径（left ventricular end diastolic dimension,LVEDD）低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后,两组颈动脉斑块数量、颈动脉内膜中层厚度优于治疗前,且观察组优于对...     

基于互联网视域下《互联网+医疗》微课教学的有效性分析

探讨在互联网视域下,如何利用微课进一步提高《互联网+医疗》课程教学的有效性。在继续教育的课堂上,通过《互联网+医疗》的微课教学模式,为学生提供更加多元的课程资源,同时依据班级学生的学习特点制定更加具有针对性的微课方案,并通过课前预习、课中练习和课后复习的微课形式帮助学生更好地巩固课程内容,从而有效提高微课教学的质量和效率。根据微课在《互联网+医疗》的教学效果来看,学生的学习积极性有了显著提高,对知识点的记忆和应用能力有所提升,更深刻地理解《互联网+医疗》的价值。但是从微课程的流程来看,教师在课程设计阶段存在依然没有改变灌输式的教学方法,在课件录制阶段存在技术不足和压力过大的问题,在应用阶段存在知识点过于分散的现象,因此仍需要不断改进微课程的应用模式。结论 在互联网视域下,通过微课能够有效提高《互联网+医疗》的课程教学效率,提高学生的学习兴趣,同时需要进一步优化微课的设计思路和应用方式,才能更好地发挥出微课的价值。     

新冠疫情下药理学一流本科课程教学实践

新冠肺炎疫情给我国医学高等教育带来前所未有的挑战,哈尔滨医科大学药理学教学团队利用国家精品在线开放课程等一流教学资源,积极探索“互联网·家”药理学教学模式。通过人卫慕课、名师专家线上教学、临床病例相关讨论、绘画比赛、思维导图创意展示、案例先导式实验线上翻转教学等特色教学模式与教学活动,打破教师与学生网络学习的最后“一公尺”,在疫情期间发挥了药理学一流本科课程的最大效应。     

新型鼠疫疫苗研究现状及展望(续)

现行人用鼠疫活疫苗在产品的一致性、易操作性、不良反应以及对肺鼠疫的预防等方面均存在不足,这就促进了新型鼠疫疫苗的研究.此文从鼠疫疫苗潜在候选抗原、抗鼠疫免疫及新型鼠疫疫苗研究现状、障碍和展望等方面进行综述.     

火针联合复方黄柏液治疗妊娠期带状疱疹的临床研究

目的观察火针联合复方黄柏液治疗妊娠期带状疱疹的疗效。方法选取2018年3月至2019年1月在江西中医药大学附属医院皮肤科就诊的妊娠期带状疱疹患者,共有30例,治疗组15例,对照组15例,治疗组采用火针联合复方黄柏液外用治疗,对照组采用复方黄柏液湿敷治疗,7天为一个疗程,共治疗2个疗程,观察其疗效。结果治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为60%,治疗组明显优于对照组。结论火针联合复方黄柏液治疗妊娠期带状疱疹安全简便,疗效确切,具有独特的优势和前景,值得临床运用和推广。     

医学院校开展开放式实验教学的探讨

《高等教育法》明确提出：“高等教育的任务是培养具有创新精神和实践能力的高级专门人才。”医学院校的实验教学在人才培养方面起着举足轻重的作用,是培养学生动手能力、综合运用知识能力、创新能力,提高学生综合素质的重要环节。因此,开展开放式实验教学,可利用现有实验室资源,提高学生的学习积极性,更好地把学生培养成为应用型、技能型人才,以满足社会的需要。     

肠系膜脂膜炎多层螺旋CT表现

目的探讨肠系膜脂膜炎的多层螺旋CT(multi-slice spiral CT,MSCT)影像特征及MSCT的诊断价值。方法经腹腔镜或组织穿刺活检病理检查证实的肠系膜脂膜炎患者30例,术前均行腹部MSCT扫描,其中12例行平扫+增强扫描,总结其MSCT影像特征,并与组织病理检查结果进行比较,计算MSCT诊断准确率。结果术前MSCT诊断肠系膜脂膜炎30例;30例肠系膜脂膜炎起自肠系膜根部,由肠系膜根部向两侧腹部生长,达小肠肠袢,且与周围腹腔和腹膜后正常脂肪组织界限较清晰;MSCT平扫见30例病灶呈不均匀脂肪密度增高影,12例增强扫描后未见明显强化;25例可见"假肿瘤包膜征";23例病变呈脂肪密度不均匀增高肿块样改变,可见纤维索条影及软组织密度小结节影,病灶血管周边脂肪密度正常,形成"脂肪晕环征";2例呈软组织密度肿块样病变,血管结构均被软组织病变包埋,未见明显"脂肪晕环征";1例周围肠袢回缩聚集,16例周围肠袢有被推移改变。结论肠系膜脂膜炎MSCT特征性表现为假肿瘤包膜征、脂肪晕环征,MSCT诊断肠系膜脂膜炎具有较高的应用价值。     

某润肤霜联合周末外用糖皮质激素对延缓儿童特应性皮炎维持期疾病复发的随机、空白对照、多中心临床研究

目的评价某润肤霜联合周末外用糖皮质激素对延缓儿童特应性皮炎(AD)维持期疾病复发的作用。方法以2021年3月至2022年2月首都医科大学附属北京儿童医院、重庆医科大学附属儿童医院和深圳市儿童医院就诊的AD患儿为研究对象,进行随机、空白对照、多中心的临床研究。127例0~12岁中度AD患儿经外用糖皮质激素联合润肤霜治疗,112例达到研究者整体评分(IGA)≤1分,按1∶1的比例随机分为试验组56例和对照组56例。试验组:润肤霜2次/d+周末外用糖皮质激素;对照组:周末外用糖皮质激素。两组患儿分别在基线、第2周(±3 d)、4周(±5 d)、12周(±7 d)或AD复发时随访评估,观察润肤霜对儿童AD维持期缓解率和对外用糖皮质激素使用量、瘙痒、睡眠及皮肤pH值等的影响,同时观察记录治疗相关不良事件的发生。研究终点定义为维持期AD复发,随访12周结束或发生严重不良事件。采用χ2检验、Kaplan-Meier生存分析、Satterthwaite t′检验、Mann-Whitney U检验等比较组间疗效指标。结果全分析集数据结果显示,试验组(56例)AD维持期维持缓解45例(80.36%),对照组(56例)维持缓解30例(53.57%),两组缓解率率差(95%CI)为26.79%(10.09%,43.49%),χ^(2)=9.11,P=0.003;观察至维持期第12周,试验组AD患儿首次复发时间为(75.05±25.07)d,明显长于对照组(49.55±33.92)d,t′=4.52,P<0.001。研究终点时,试验组AD疾病严重程度评分湿疹面积及严重程度指数(EASI)[0.00(0.00,1.20)分]、瘙痒视觉模拟尺(VAS)评分[0.00(0.00,2.00)分]、睡眠VAS评分[0.00(0.00,0.00)分]均显著低于对照组[0.60(0.00,4.00)分、2.00(0.00,10.00)分、1.00(0.00,4.00)分],差异均有统计学意义(Z=-2.77、2.43、3.48,P=0.006、=0.015、<0.001),而试验组与对照组皮损区pH值差异无统计学意义(t=0.97,P=0.335)。对于0~2岁组,试验组AD患儿维持期周末日均糖皮质激素使用量显著低于对照组(Z=-1.97,P=0.049);对于>2~12岁组,试验组与对照组周末日均糖皮质激素使用量差异无统计学意义(Z=-0.25,P=0.802)。研究期间试验组(2/56,3.57%)与对照组(3/56,5.36%)治疗相关不良事件的发生率差异无统计学意义(P=1.000),且均无严重不良事件发生。结论在儿童AD维持期,使用该润肤霜联合周末外用糖皮质激素与单独周末外用糖皮质激素制剂相比,可显著提高儿童AD维持期缓解率,延长复发时间并减轻复发时疾病的严重程度,为儿童AD维持治疗方案提供新选择。