2002-2004年上海市药品申报注册情况分析与评价

目的:总结上海市药品申报注册情况,为本市新药的研发提供依据。方法:对2002—2004年上海市药品申报注册的数据进行统计分析和评价,并与全国的情况作了比较。结果:上海市新药申报数量比较稳定,质量较高,但新药本地产业化比例不高;仿制药品逐年增加。结论:应进一步加强创新药物的研发力度,提高本市新药的申报数量和本地产业化率。     

静脉滴注头孢三嗪致过敏性休克1例

患者女，34岁，因“停经40周，阴道流液4h”入院待产。查体：体温36．8℃、脉搏80次／min、呼吸19次／min、110／70mmHg；意识清楚，发育正常，营养中等；无皮疹，双眼睑无水肿，颈软，气管居中；心律整齐，无杂音，双肺呼吸音清晰，未闻及干湿性哕音；下腹隆起，如足月妊娠，无压痛、反跳痛及肌紧张，肝脾未触及；宫高30cm，腹围88cm，头先露，已入盆，胎心140次／min，左枕前位，胎膜已破；双下肢无水肿。既往无药物过敏史。初步诊断：①宫内孕，40周，孕2产0，左枕前位；②胎膜早破。患者不能耐受宫缩痛，要求剖宫产。剖宫产术后，常规给予头孢三嗪（未做皮试）4．0g加入5％葡萄糖盐水500mL内静脉滴注。约1min后，患者出现胸闷，     

脐血对骨折愈合影响的实验研究

目的：探讨同种及异种脐血是否有促进骨折愈合的作用。方法：72只新西兰大耳兔在实验性胫骨横断骨折固定后,随机被分为兔脐血组,人脐血组,无脐血组及血肿组,每组18只,前三组均于骨折部位置引流管,密闭切口,术后行闭式引流大约24小时,再经皮于骨折处分别注入兔脐血,人脐血及生理盐水3ml,血肿组不引流也不注入任何试剂,分期抽血做免疫学检查,包括IgG和SIL－2R,取实验胫骨摄X线片及做光镜,电镜检查,结果：血肿组较无脐血及血肿组骨折愈合时间短1周,两脐血组间无明显差异,骨愈合时间比上述二组短1－2周左右,免疫学检查术后各组间未见显著性差异。结论：同种及异种肮血有促进骨折愈合作用。局部注射脐血无异常免疫反应。     

盐酸二甲双胍血药浓度的HPLC-UV测定

〔目的〕建立了一种直接测定人血浆中盐酸二甲双胍浓度的高效液相色谱-紫外检测法。〔方法〕血浆中加入内标吗啉双胍后用体积分数为60%的高氯酸(HClO4)沉淀去蛋白,进行高效液相色谱-紫外检测。采用ShimadzuODS柱(4.6mmID*150mmL),流动相为甲醇-0.01mol/LNaH2PO4(内含1mmol/L离子对试剂十二烷基硫酸钠)(40:60),流速1.0ml/min,检测波长为232nm。〔结果〕血浆中盐酸二甲双胍的最低检出量为20μg/ml,线性范围为0.02￣10μg/ml,日内和日间精密度均低于9%,平均回收率为102.04%。〔结论〕该方法简便,专属性强。     

肩胛骨骨折52例的病理特点与手术治疗分析

目的 探讨肩胛骨骨折的病理特点与手术治疗疗效.方法 52例肩胛骨骨折患者均经手术复位内固定治疗.结果 肩胛骨骨折患者常合并其他损伤,易错诊;52例患者均取得较好治疗效果,优30例,良18例,可4例,差0例,优良率为92.3%.结论 手术复位内固定的治疗可较好的恢复肩关节功能,值得临床推广.     

纸质病案数字化管理储存及其成本效益分析

利用计算机和现代科学技术管理病案,将纸质病案数字化存储,不仅可以全面完整地保存好病案,还可以给病案检索、借调、产生各种统计报表带来极大的方便,同时也有效解决传统管理病案占用库房、人力等问题,医院节约大量的开支,间接产生经济效益。     

条形码在病案管理中的应用

病案管理越来越受到人们的重视,传统的医院病案管理需要手工将病人信息书写到病案封面、病案袋上,工作量大,错误率高、处理速度慢,信息无法及时更新。条形码技术运用到病案管理中后,可以很好地解决上述问题,并且可以在病案封面上显示更多的病人信息。     

补肾除痹方加味治疗膝关节骨性关节炎68例

近年来,笔者采用补肾除痹方治疗膝关节骨性关节炎68例,疗效满意,现报道如下. 一般资料 本组68例,均为我院门诊病人,男30例,女38例;年龄41～78岁,平均52.8岁;     

药品批准前生产现场检查的国内外比较研究与思考

药品注册生产现场检查,是核实申报工艺的真实性和可行性非常有力的监管手段。然而,国家颁布的生产现场检查要点较为简要,在实施上尚无具体的指南或操作规程,在实际执行中存在着诸多困难,各地在实际执行中差异较大。本文对国内外的药品批准前生产现场检查的实施模式进行了比较研究,分析了国内目前检查工作存在的主要问题,结合国情,以规范检查的执行、提高监管的效率为目标,对国内生产现场检查的实施模式提出了建设性的意见。     

207例晚期非小细胞肺癌中医证型分布特点

目的：探讨晚期（ⅢB及IV期）非小细胞肺癌的中医证型分布特点。方法：采用回顾性的研究方法,按照纳入标准筛选病例,根据预先设计的观察表和临床证型诊断标准,归纳证型,将调查表数据输入数据库,进行统计学分析。结果：共收集到207例晚期非小细胞肺癌患者,各证型构成如下：气虚痰湿型最多,占76．3％,其次为气阴两虚型,占92％,气滞血瘀型、阴虚毒热型及热毒炽盛型分别占5．8％、58％、29％。结论：晚期（ⅢB及Iv期）非小细胞肺癌的中医证型以气虚痰湿型为主。