人血白蛋白制备中铝离子含量的控制

人血白蛋白中Al3+含量的检测虽然在我国现行《中国生物制品规程》中还没有要求[1]、但由于Al3+可能具有引发骨软化病,低血色素性贫血,老年性痴呆和慢性肾功能损害的潜在危险性[2],怎样控制人血白蛋白制品中Al3+含量是大家迫切关注的问题[3].影响人血白蛋白制品中Al3+含量的因素包括制备工艺中的原、辅材料及工艺流程,包装,存放等.目前,国外药品管理机构已开始对医用化学药品及原、辅料的Al3+含量加以限制,对一些Al3+含量高的过滤材料和容器禁止使用;同时对药品的包装材料也有了规定,目的在于降低医用药品尤其是对直接增加血中Al3+含量浓度的静脉输注药品的Al3+含量.     

O139型霍乱弧菌荚膜多糖-重组白喉毒素突变体结合疫苗的制备及免疫原性

已知霍乱弧菌的表面多糖与其免疫原性有关 ,如与蛋白共价结合可增强其免疫原性 ,作者介绍了两种制备 O1 39型霍乱弧菌荚膜多糖 ( CPS) -重组白喉毒素突变体CRMH2 1 G( r DT)结合疫苗的合成方法。　　以 1 -乙基 - 3- ( 3-二甲胺基丙基 )碳化二亚胺 ( EDC)和 1 -氰 - 4 -二甲胺基吡啶四氟硼酸盐 ( CDAP)作为活化剂 ,以己二酸酰肼( AH)作偶联剂 ,用 CDAP激活 CPS制成AH衍生物 CPSAH,用 EDC激活载体蛋白r DT制成 AH衍生物 r DTAH,然后再以 EDC作活化剂连结 CPSAH和 r DT制成结合物 ∶ CPSAH- r DT( 0 . 0 5 M EDC)…     

肺炎球菌荚膜多糖—蛋白结合菌苗研究 …

肺炎球菌荚膜多糖－蛋白结合菌苗是由肺炎球菌荚膜多糖抗原与蛋白载体通过化学方法制备的菌苗,它是在肺炎球菌荚膜多糖苗苗的基础上发展起来的新型菌苗,主要用于解决多糖苗菌不能诱导免疫记忆以及对２岁以下的儿童不能引起有效免疫应答的问题。本文对其研究进展进行了简要综述。     

杜仲国内外研究进展

我国自古就将杜仲(Eucommia ulmoides oliv)作为滋补强壮药,还具有强筋安胎的功能,属杜仲科植物[1]。杜仲在我国分布很广,适应性很强,主要分布于贵州、四川、湖北、湖南及陕西等省,其它地区也有引栽。杜仲是一种经济作物,神农本草经将其列为名贵中药和上品,杜仲皮和叶具有降压、扩张血管以及增强免疫功能的作用。本文拟从这些     

戊二醛用于制备百日咳菌苗

Arya等认为百日咳全细胞菌苗中的戊二醛可促进抗体应答。作者在室温20～22℃用戊二醛与不同菌株的百日咳菌液作用,共制备了19批戊二醛灭活百日咳菌苗。其中10批为开始研究时制备的,所用戊二醛购自印度(Burgyone,India.);两年后又制备了9批,所用戊二醛是Wako精纯化学有限公司生产。两次研究结果非常相似。在Iida等的报告中,也观察到戊二醛用于脱毒百日咳菌的类似情况。Arya等认为虽然原材料(包括戊二醛)的质量控制是重要的,但是戊二醛在百日咳或其他的细菌毒素的灭活/脱毒中也许不起决定作用。用戊二醛对破伤风和白     

用萤光素酶检测三磷酸腺苷作为定量卡介苗活力的方法

活菌计数是卡介苗(BCG)质量控制的一个重要项目,常规方法是用生物发光计数菌落形成单位(CFU),以测量BCG活力。本文报道用腺苷三磷酸双磷酸酶处理BCG,释放并提取三磷酸腺苷(ATP),然后用发光光度计检测。ATP是所有活细胞代谢的重要物质,在活细胞中ATP量相当恒定,但细胞死亡后ATP迅速缺失。因此测量ATP可作为估计活细胞数目的可靠依据。作者选用40批冻干BCG,每支安瓿装0.75mg、15mg、30mg     

含有B群脑膜炎球菌多糖的菌苗的安全性

作者制备了由B群荚膜多糖与外膜蛋白非共价结合组成的B群菌苗。在志愿者中进行试验,结果表明,B群多糖与外膜蛋白结合时可诱发短暂而显著的IgM抗体应答,并能增强蛋白的抗原性。Finne等报道从胎儿和婴儿脑部提取的多唾液酸糖蛋白在血清学上与大肠杆菌K1株和B群脑膜炎球菌荚膜多糖有交叉反应。对含有该多糖的菌苗要谨慎使用,因为它可能破坏对多糖菌苗自然耐受力。然而,作者     

成都生物制品研究所实验室生物安全柜使用调查

目的了解成都生物制品研究所（成都生研所）生物制品质量检定用实验室生物安全柜使用现况。方法采取预先设计的现况调查表,对生物安全柜使用人员进行逐个调查登记。结果成都生研所生物制品质量检定用生物安全柜有26台,实验室内操作、维护、物品放置、个体防护装备及紫外灯使用得当为100%（26台）,进行有效清洁消毒、溢出及清除污染处理的生物安全柜有26台（100%）,认证合格的生物安全柜有26台（100%）,报警器和文献资料均齐备的生物安全柜有26台（100%）;后方/侧面与墙壁距离小于30 cm（甚至贴壁）的生物安全柜有17台（65.38%）,顶部装有通风管道的生物安全柜有17台（65.38%）,仍使用明火的生物安全柜有15台（57.69%）。结论成都生研所生物制品质量检定用实验室生物安全柜设计选型购买、安装试机、正常使用的整个操作使用过程,存在不符合要求之处。