关注我国自主研发新药的安全性

随着我国药品审评审批制度的改革, 自主研发新药和附条件批准药物逐年增多。因我国新药上市前临床试验、审评审批制度(尤其是附条件批准制度)和上市后监测管理等方面仍处于不断完善阶段, 自主研发新药的安全性需要给予更多的关注, 做好其上市后的安全性监测和研究。其中包括加强药物安全性监测工作, 做好文献数据的系统性评价, 通过高质量真实世界研究广泛收集药品安全性数据, 对药物安全性报告数据进行深入挖掘等, 为患者安全使用该类药物提供更多的数据支持。     

基因检测指导P2Y12受体拮抗药个体化治疗的研究现状

本文综述基因检测指导P2Y₁₂受体拮抗药个体化治疗的研究进展,对细胞色素P450 2C19代谢型、药品说明书、临床指南、随机对照试验等相关资料进行综述,为读者了解相关领域提供参考。     

中性粒细胞表面CD64在细菌感染诊断与鉴别诊断中的应用价值

在临床工作中,细菌感染早期缺乏特异性临床表现,而细菌培养耗时长、阳性率低,因此早期诊断非常困难.近年来的研究发现,细菌感染早期中性粒细胞表面CD64水平明显升高,全身感染时升高尤为明显,与白细胞计数、中性粒细胞百分数、CRP、ESR、IL-6及降钙素原等炎性指标明显相关,且中性粒细胞表面CD64表达在诊断与鉴别诊断病毒感染、创伤以及自身免疫性疾病活动期方面与其他炎性指标相比更具特异性.因此开展中性粒细胞表面CD64检测有利于细菌感染的早期诊断与鉴别诊断,减少抗生素的滥用和耐药的发生,具有广泛的临床应用前景.     

早期康复治疗对退变性腰椎失稳伴椎管狭窄症手术疗效的影响

目的 观察早期综合康复治疗对退变性腰椎失稳伴椎管狭窄症手术疗效的影响.方法 选择2008年1月至2009年12月行手术治疗的退变性腰椎失稳伴椎管狭窄症患者60例,随机分为康复治疗组和对照组;两组患者手术方式及常规处理相同,康复治疗组在围手术期开始给予综合康复治疗,对照组则行一般性锻炼;于手术前、手术后2周及3、6、12、24个月时采用日本骨科学会（JOA）下腰痛评分标准对两组患者进行评分,并计算JOA改善率,同时观察两组患者术后并发症发生情况及椎间植骨融合率.结果 两组患者术后JOA评分组内比较均明显高于术前,差异有统计学意义（P〈0.01）;术后2周及3、6、12、24个月,组间JOA评分及改善率比较康复治疗组明显高于对照组,差异有统计学意义（均P〈0.01）;康复治疗组术后下肢深静脉血栓形成（DVT）、尿潴留、便秘发生率明显低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;所有患者椎间植骨按时融合.结论 早期康复治疗能显著提高退变性腰椎失稳伴椎管狭窄症患者再手术疗效,同时还能减少术后并发症发生.     

CT 引导下用臭氧行椎间盘造影诊疗盘源性腰腿痛

目的：评价CT引导下用臭氧行椎间盘造影方法诊疗椎间盘源性腰腿痛的临床价值。方法：2010年3月至2010年9月选取我科19例腰腿痛患者的24个MRI“黑盘”进行CT引导下用臭氧行椎间盘造影。采用椎间盘后外侧入路,即安全三角入路,或小关节内侧入路。 CT扫描确定针尖位于椎间盘中心后,注入臭氧作为对比剂。缓慢注入臭氧过程中,观察患者的疼痛反应及CT监视臭氧分布情况。结果：19例腰腿痛患者的24个MRI“黑盘”均完成CT引导下用臭氧行椎间盘造影,17例（89．47％）共22个（91．66％）“黑盘”造影时出现与平时一致性疼痛;1个（4．16％）出现非一致性疼痛,3个（12．50％）未出现疼痛。19例患者均未出现过敏表现。12例行臭氧治疗,采用Mac-Nab腰痛痛评价,分为有效、显效及无效,11例均显效（92．85％）,无效1例（7．14％）。结论：CT引导下用臭氧行椎间盘造影方法是诊疗椎间盘源性腰腿痛的有效方法。特别适合碘剂过敏而又需行椎间盘造影明确诊断的患者。     

海岛老年居民健康状况调查

目的：调查舟山市海岛老年居民的健康状况,为卫生行政部门及医疗机构制定老年保健策略提供科学依据。方法采用分层随机抽样方法抽取舟山市60岁及以上的老年海岛居民967人,调查内容为老年居民的基本信息、患病情况、经济收入、服务需求、情绪行为能力评估和生活自理能力评估。结果慢性病是海岛老年居民的主要卫生问题,高血压、冠心病、糖尿病和脑血管病是影响老年健康的主要疾病,17.37％的老年居民生活自理能力有不同程度依赖。结论健康是影响海岛老年居民生活质量的重要因素,老年居民对医疗保健服务和精神慰籍服务需求大,应大力发展社区卫生服务,加强对老年居民慢性病的综合防治。     

物理因子治疗和康复护理在肌性斜颈康复治疗中的应用价值研究

目的分析采用物理因子治疗和康复护理治疗肌性斜颈的效果。方法80例肌性斜颈患儿,随机分为研究组与对照组,各40例。对照组患儿采用一般康复护理方法,研究组患儿采用物理因子治疗联合康复护理方法。对比观察两组患儿的临床治疗效果、治疗满意度。结果研究组治疗总有效率为95.00%,高于对照组患儿的80.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组治疗满意度97.50%高于对照组的85.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论在实际的治疗过程中,物理因子治疗联合康复护理对治疗患儿肌性斜颈具有非常好的效果,能够减轻患儿斜颈症状,改善患儿的病情,提升患儿自主活动能力。因此,其可以广泛的应用和推广。     

伊伐布雷定治疗慢性心力衰竭的快速卫生技术评估

目的:快速评价伊伐布雷定的有效性、安全性和经济性,为决策者提供证据参考。方法:采用快速卫生技术评估方法,系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、万方等数据库,同时检索相关HTA网站与数据库。使用AMSTAR对系统评价/Meta分析进行质量评价,CHEERS量表对药物经济学文章进行质量评价,由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对有效性、安全性和经济性结果进行定性综合比较与分析。结果:初始检索共获得442篇题录,最终共纳入2篇HTA报告、5篇Meta分析和6篇经济学研究。有效性方面,对于使用心衰标准治疗药物后心率仍未达标或不耐受者,联合使用伊伐布雷定与对照组相比,可降低心率水平、提高LVEF值,差异有统计学意义(P<0.05);但对全因死亡率、心血管死亡率、因心力衰竭住院率等指标的影响差异无统计学意义(P>0.05)。安全性方面,联合伊伐布雷定与未联合相比,不良反应发生率差异无统计学意义。经济性方面,国内外研究均显示,伊伐布雷定可延长患者的QALY并具有较好的成本效果。结论:伊伐布雷定治疗使用SMT后心率仍未达标或不耐受的患者可显著改善部分临床结局指标、不增加安全性风险且具有经济性;但对于心血管死亡率等终点结局还需进一步研究。     

心脏舒张功能障碍逆转的临床探讨

目的：探讨心脏舒张功能障碍的逆转。方法：入选我院舒张功能障碍的病人223例,随机分为常规治疗组,给予丹参滴注液16g,1次/d;磷酸肌酸钠组：在常规治疗组基础上给予磷酸肌酸钠静脉滴注（轻度舒张功能障碍每日给药2.0g,中重度舒张功能障碍给药2.0g,2次/d）,并采用彩色多普勒超声心动图观察二尖瓣口舒张早期峰值流速（E）、二尖瓣口舒张晚期峰值流速（A）、二尖瓣环舒张早期速度峰值（Ea）、二尖瓣环舒张晚期速度峰值（Aa）,计算E/A值,Ea/Aa值,E/Ea值。连续治疗14d,并根据治疗前后临床症状、体征及彩色多普勒超声心动图各指标改善情况评价疗效。结果：治疗后,与常规治疗组比较,磷酸肌酸钠组患者的症状、体征显效率（53.8%比98.2%,62.5%比92.0%）,综合疗效的显效率（11.43%比82.97%）,E/A值[（0.82±0.15）比（1.20±0.24）]、Ea/Aa值[（0.88±0.23）比（1.56±0.31）]显著提高,E/Ea值[（9.89±3.15）比（5.84±2.12）]显著降低,P均〈0.01。结论：舒张功能障碍早期发现和干预是可以逆转的,磷酸肌酸钠有显著的治疗作用,是逆转舒张功能障碍的首选药物。