药物临床试验机构临床研究协调员管理及运行的经验

临床研究协调员（CRC）又称研究护士、临床试验协调员,是指在研究者的指导下,为确保临床试验顺利开展而从事非医学性、判断性工作的临床试验参与者,在欧美及日本等发达国家已有30多年的历史[1-2].随着我国生物医药产业的发展,特别是“十一五”“十二五”重大新药创制专项的实施,越来越多的新药被研发和验证,准备或正在进行临床试验[3].同时市场需求和政府监管部门对临床试验的数量和质量要求也逐年提高.由于工作强度十分繁重、压力极大,临床试验研究者对临床试验投入的精力有限;临床试验机构由于编制等问题无法提供充足的人力资源来满足临床专业的需要.这就要求我们需要一支能够提供专业化、精细化服务的CRC团队[4-5].     

359例非透析患者万古霉素血药浓度监测结果分析

目的:分析万古霉素血药浓度监测数据,为临床合理用药提供参考。方法:抽取2013–2018年我院使用万古霉素并进行血药浓度监测的非透析患者信息,回顾性分析血药浓度达标情况,探讨性别、年龄、体重、肌酐清除率和万古霉素单位体重日剂量对血药浓度的影响。结果:591例次万古霉素血药浓度在10~20 mg·L^-1的占40.27%,首次监测浓度在10~20mg·L^-1的占37.88%,复杂感染和非复杂感染患者血药浓度在10~20 mg·L^-1的分别占33.69%和42.44%。性别、年龄、体重、肌酐清除率和万古霉素单位体重日剂量均影响初始血药浓度,多元线性回归显示性别、肌酐清除率及万古霉素单位体重日剂量与初始血药浓度相关(P<0.05)。结论:我院患者万古霉素血药浓度在10~20 mg·L^-1的构成比低,临床宜结合患者具体情况制定个体化给药方案并及时参考血药浓度结果进行调整。     

肺癌抑癌基因1对人骨肉瘤细胞株MG63生长和增殖的影响

目的 观察肺癌抑癌基因1(TSLC1)对人骨肉瘤细胞株MG63的生长和增殖能力的影响.方法 将稳定表达TSLC1的人骨肉瘤MG63细胞株M8T设为研究对象,转染空载体的骨肉瘤MG63细胞株M8P设为对照组,人骨肉瘤细胞株MG63设为空白组.噻唑蓝(MTT)法检测M8T细胞增殖;FACSort流式细胞仪检测细胞周期变化及细胞凋亡;将2×107个瘤细胞皮下注射裸鼠,观察体内成瘤的影响.结果 稳定转染TSLCl的实验组M8T细胞株与对照组及空白组细胞比较,其细胞增殖能力下降,生长速度明显受到抑制;M8T细胞G0-G1期细胞数为(63.76 ±2.78)％,生长周期出现了G0～G1期阻滞,细胞凋亡总数为(28.45 ±0.65)个,显著增加(P＜0.01);裸鼠皮下成瘤于皮下注射后3周开始形成.结论 TSLC1能明显抑制骨肉瘤MG63细胞的生长和增殖.     

含组氨酸和钾通道开放剂的细胞内液型心脏保存液的研制

目的：探讨含组氨酸和钾通道开放剂的心脏保存液（HBS）的处方设计、制备方法及质量控制标准。方法：确定HBS的处方，研究其制备方法，对主要组分组氨酸、棉子糖及各种离子进行含量测定，观察离体鼠心的保存效果。结果：HBS配方合理，质量控制方法稳定，在离体鼠心实验中效果良好。结论：含组氨酸和钾通道开放剂的细胞内液型胶体液HBS设计合理，制订的质量标准能保证保存液的质量，动物实验证明低温保存鼠心24h效果明显优于临床上常用的托马斯Ⅱ号液（STS）。     

傅立新教授筋骨针治疗背部肌筋膜炎经验

背部肌筋膜炎属于中医经筋病的范畴,临床以局部疼痛、筋结点形成为主要表现。傅立新教授认为,本病多为本虚标实之证,在治疗时既要注重松解局部筋结,又要顾护脾胃、调补气血。临床上常先以芒针针刺调气要穴中脘、气海,再用筋骨针松解筋结点,效果显著。本文通过介绍傅立新教授治疗背部肌筋膜炎的诊治思路,以期为临床提供新思路与新方法。     

矩形钉内固定治疗肱骨骨折

矩形钉内固定治疗肱骨骨折广东省深圳市南山人民医院骨科（５１８０５２）林阳，朱通伯肱骨骨折手术内固定方法较多，有钢板内固定，Ｖ型针，梅花针等髓腔内固定，它们各有其优缺点。临床治疗效果还有某些不足。为此，１９８８年底作者设计了矩形钉髓腔内固定治疗肱骨骨折...     

我院药事管理委员会在新药引进方面的改革

医院药事管理委员会(以下简称药事会)承担着对与药品有关的各项工作进行监督指导的重大责任.其主要职能之一是定期审定需增加或淘汰的药品和制剂的品种[1],这项工作的结果直接关系到医院的整体医疗水平以及患者的切身利益.目前,我国许多新药有多个生产厂家重复生产,医生面对众多的新药及商品名常常感到混乱,而厂家与商家均在努力推广自己生产或经销的药品.针对当前的特殊情况,我院药事会在引进新药方面作了重大改革,现简介如下.     

基于PowerBuilder技术的客户端升级系统设计和实现

主要探讨基于PowerBuilder技术的客户端升级系统的设计和实现,重点阐述了该系统的设计思路、流程分析和实现过程,具有一定的实用价值,对C／S结构的客户端系统升级也有一定的借鉴意义。     

中国流式细胞术急性白血病免疫表型分析应用现状的调查

 目的　研究中国（未包含香港、澳门和台湾地区）流式细胞术（FCM）急性白血病免疫分型的应用现状,为制定FCM急性白血病免疫分型指南提供依据。方法　检索中国医院知识仓库（CHKD）期刊全文库1994年至2009年公开发表的有关FCM急性白血病免疫分型方面的论文,并采用GraphPad Prism 4 进行统计学分析。结果　中国FCM急性白血病免疫分型论文数呈逐年上升趋势,地区分布上逐渐由大城市到周边中小城市,论文数排在前3位的地区依次为北京、江苏和广东。在标本处理方面,采用单个核细胞标记和全血标记溶血洗涤者分别占34.2 %（113／330）和65.8 %（217／330）。单色、双色、三色及四色荧光标记者分别占15.4 %（53／344）、13.7 %（47／344）、54.1 %（186／344）和16.3 %（56／344）。荧光抗体数量从＜10个到＞20个不等,其中多数在11～16个,占48.6 %（167／344）。在数据获取和分析方面,采用FSC／SSC和CD45／SSC设门者分别占32.6 %（102／313）和67.4 %（211／313）。淋系、髓系和胞质抗原表达的阳性判断标准尚不统一,淋系、髓系以≥20 %为主,分别占64.8 %（223／344）和95.4 %（328／344）。胞质抗原以≥10 %为主,占61.2 %（156／255）。结论　中国FCM急性白血病免疫表型分析在标本处理、设门方法、数据获取及分析等方面均形成了共识。在抗体数量和组合、抗原阳性判定标准方面还存在一定的差异。     

两种肱骨内固定方法的实验与临床应用对比研究

目的通过矩形髓内钉和加压钢板两种不同内固定物治疗肱骨干骨折的生物力学分析,探讨有利于肱骨干骨折后的骨修复的内固定方法.方法以成人尸体湿骨制备骨折模型,随机用矩形髓内钉和加压钢板两种方法固定后进行四点弯曲试验、扭转试验和拉伸试验.分两组用矩形髓内钉和加压钢板治疗肱骨干骨折92例和78例.将实验数据和临床疗效进行分析.结果测试数据经统计学检验,矩形髓内钉组的四点弯曲试验和扭转试验均优于钢板组(P＜0.01),结果有显著差异,而拉伸试验中矩形髓内钉和加压钢板组无显著差异(P＞0.05).矩形髓内钉固定组病人骨折平均愈合期为13周,功能优良率91.3%.加压钢板固定组骨折平均愈合期为18.2周,功能优良率为80.8%.结论在肱骨干骨折的治疗中,肱骨矩形钉内固定较加压钢板内固定更适合骨折愈合所需的生物力学环境,且临床效果较后者优.