《药品管理法》中有关药品损害赔偿问题的探讨

通过研究相关法律规定,对《药品管理法》中的药品损害赔偿的法律责任问题进行探讨,并对完善我国药品损害赔偿责任立法提出建议。     

我国基本药物制度存在的问题及完善建议

目的完善我国的基本药物制度,保证公众能够获得基本药物。方法采用文献研究的方法,阐述基本药物制度存在的4个主要问题,提出完善我国基本药物制度的建议。结果目前,我国基本药物制度尚无明确的法律地位,在基本药物可及性、可供应性、可支付性和合理使用等方面都存在问题。结论我国需要制定法律法规来规范基本药物制度的实施,进一步完善基本药物制度,实现人人享有基本医疗卫生服务的目标。     

某医院抗高血压药物利用评价

目的 开展药物利用研究,促进临床合理用药.方法 采用药物利用评价(DUR)方法,对某大学附属医院2008年1～8月期间,以冠心病为出院诊断,合并高血压的132例患者进行抗高血压药物利用评价.结果 与结论 从评价结果看,该院医生选择和应用抗高血压药物基本遵从了科学、安全、有效、适用、经济的原则,但有4种药物存在用药过量现象,提示临床医师加以注意.     

加快国产宫颈癌疫苗上市的监管考量

宫颈癌是目前唯一病因明确、可以早期预防和治疗并有望根治的癌症,高危型人乳头瘤病毒(HPV)的持续感染是导致宫颈癌发生的必要因素。研究表明,WHO先后认可HPV 12个月持续感染、6个月持续感染可作为新HPV疫苗注册临床试验设计的替代终点,这一替代终点属于经过验证的替代终点,可直接用于新HPV疫苗临床试验。本文论证了我国应用这一替代终点加速新HPV疫苗研发上市的限制因素,并提出相应监管建议。     

骨膜蛋白在老年慢性阻塞性肺疾病患者中的变化及与血嗜酸粒细胞和肺功能的相关性

目的观察血清骨膜蛋白在老年慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)患者中的变化及血清骨膜蛋白和血嗜酸粒细胞(EOS)、肺功能的相关性, 探讨血清骨膜蛋白能否成为观察慢阻肺患者病情变化的指标。方法病例对照研究, 纳入2018年12月至2021年5月老年慢阻肺住院患者128例为慢阻肺组, 健康体检者60例为对照组, 检测所有研究对象血清骨膜蛋白、血EOS、嗜酸粒细胞百分比(EOS%)和肺功能, 以及慢阻肺组治疗后血清骨膜蛋白, 比较慢阻肺组与对照组血清骨膜蛋白、血EOS、EOS%、肺功能第1秒用力呼气容积占预计值的百分比(FEV1%pred)的差异及慢阻肺组治疗前后骨膜蛋白的变化。将慢阻肺组患者进一步分为轻度组、中度组及重度组, 比较各组间指标的差异, 多元线性回归分析血清骨膜蛋白与血EOS、FEV1%pred的相关性, 二元Logistic回归分析血清骨膜蛋白与慢阻肺发生的相关性, 多元有序Logistic回归分析血清骨膜蛋白与慢阻肺严重程度的相关性。结果慢阻肺患者血清骨膜蛋白和血EOS、EOS%高于对照组, FEV1%pred低于对照组(均P<0.05), 慢阻肺组经治疗症状改善后血清骨膜...     

刍议医疗信息孤岛及解决对策

信息化水平是衡量一个国家和地区经济、科技实力、社会发展和卫生现代化水平的重要指标之一,我国的医疗信息化工作已经开展了近20年。目前虽然许多医院都有自己的信息系统,但不仅各医院之间的系统不能互通,而且一个医院内不同系统之间甚至也不能互通,使资源和数据无法共享,这种“信息孤岛”状态造成了资源的浪费。本文试图探讨医疗信息孤岛的产生原因,并提出解决对策。     

新内镜中心验收过程发现的问题及对策

目的 新内镜中心验收过程中模拟内镜清洗消毒流程,查找存在的问题并给予解决方案。方法 新内镜中心验收中采用人工和全自动机清洗方法模拟内镜清洗消毒流程,对终末漂洗用纯水及清洗消毒后内镜进行微生物学检测,根据检测结果分析不合格原因并针对性进行改进。结果 纯水供给管道消毒前后内镜终末漂洗用纯水检测合格率分别0、100%,染菌量中位数（四分位数）分别为200（186,213）、1.5（0,6）CFU/100 mL,差异有统计学意义（P<0.01）。酶液浓度调整前后人工清洗消毒内镜检测合格率分别为80.00%、91.67%。全自动内镜清洗消毒机（AER）自身消毒前后,自动清洗消毒机空载运行后水标本检测合格率分别为30%、100%,染菌量中位数（四分位数）分别为97.5（8,175）、4（1.75,6.00）CFU/100 mL,差异有统计学意义（P<0.01）。对管腔疑似有生物膜形成的内镜用2 000 mg/L过氧乙酸消毒后,合格率达100%。结论 新内镜中心纯水供给管道未消毒、内镜清洗环节中酶液浓度错误、AER未进行自身消毒、内镜管腔生物膜形成是此次新内镜中心验收过程中发现的问题,针对性改进后,问题得到解决。为保障医疗安全和医疗质量,医疗机构应积极重视新内镜中心启用前的验收工作,消除造成内镜消毒不合格的危险因素。     

阻塞性睡眠呼吸暂停与甘油三酯葡萄糖指数的相关性

目的 探讨阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）与甘油三酯葡萄糖（TyG）指数的相关性。方法 选取2021年1月—2022年12月中南大学湘雅二医院行睡眠呼吸监测的270例OSA患者。根据甘油三酯和空腹血糖计算TyG指数,根据TyG指数的三分位数将患者分为Q1组、Q2组、Q3组,根据睡眠呼吸暂停低通气指数（AHI）将患者分为轻度组、中度组、重度组。采用多元线性分析评估TyG指数与AHI之间的关系,有序Logistic回归分析TyG指数与OSA严重程度之间的关系。结果 TyG指数越高的患者AHI、体质量指数（BMI）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、空腹血糖越高,而血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平则越低（P <0.05）。TyG指数越高的患者肥胖和糖尿病、冠心病比例越高,男性比例越高,年龄更低（P <0.05）。随着患者AHI的增加,TyG指数、BMI增加,TG、空腹血糖上升,最低血氧饱和度下降（P <0.05）,OSA越严重的患者肥胖、高血压和冠心病比例越高（P <0.05）。Pearson相关性分析结果显示,TyG指数与AHI水平呈正相关（r =0.282,P <0.05）。多元线性回归分析结果显示,AHI（b =0.002）、BMI（b =0.017）、TG（b =0.361）、空腹血糖（b =0.109）和性别（b =0.083）是TyG的影响因素（P <0.05）。有序Logistic模型结果显示：轻度OSA［O^R=0.396（95% CI：0.207,0.757）］和中度OSA［O^R=0.281（95% CI：0.163,0.484）］患者的TyG等级较重度OSA低,说明OSA严重程度增加是TyG指数升高的影响因素。非肥胖患者［O^R=0.424（95% CI：0.253,0.710）］、不吸烟患者［O^R=0.506（95% CI：0.283,0.904）］、非糖尿病患者［O^R=0.268（95% CI：0.156,0.460）］、非冠心病患者［O^R=0.452（95% CI：0.253,0.807）］、女性［O^R=0.409（95% CI：0.221,0.760）］的TyG等级较低,故吸烟、肥胖、糖尿病、冠心病、男性是TyG指数升高的影响因素（P <0.05）。结论 TyG指数与OSA严重程度相关,可以考虑将TyG指数用于OSA患者胰岛素抵抗的观察,从而进行干预,使患者获益。     

胎盘粘连91例临床分析

近年来随着产科质量的提高 ,产科并发症的研究越来越深入细致。本文通过对我院１０余年间胎盘粘连病例的分析 ,探讨其病因及对产后的影响。资料与方法１．病例选择１９９０年１月～２０００年７月我院共分娩７９５３人次 ,其中发生胎盘粘连９１例（研究组） ,并随机以同日分娩１９５例作对照研究（对照组）。两组产科处理原则一致 ,具有可比性。２．诊断标准阴道分娩于胎儿娩出后３０分钟或剖宫产于胎儿娩出后５分钟胎盘仍未排出 ,徒手探查胎盘完全或部分粘连于宫壁 ,或者胎盘残留即刻行清宫术证实为胎盘粘连。３．处理原则先用Ｃｒｅｄｅ氏…     

小鼠内皮祖细胞培养和移植

摘要 背景：内皮祖细胞(EPCs)参与了血管新生、血管修复,EPCs 移植在缺血性心脑血管疾病、创伤愈合等血管类疾病的治疗中展现出广泛的应用前景。 目的：分离和诱导培养骨髓来源的EPCs, 并进行鉴定;经气管移植,观察EPCs的定位,为EPCs在肺部疾病的临床应用提供实验方法。 设计、时间及地点：细胞体外培养和体内移植试验，于2008-05至2009-04 在中南大学湘雅二医院中心实验室完成。 材料：实验动物:C57BL/6J小鼠 ,6周,购自中科院上海实验动物中心。 试剂:EGM-2MV培养基(LONZA 公司) ;淋巴细胞分离液(天津灏洋公司)；Dil 标记的乙酰化低密度脂蛋白（Dil-acLDL）、FITC标记的荆豆凝集素I （FITC-UEA-I）、CM-DiI (Molecular Probes);兔抗vWF多克隆抗体( CST公司);免疫组化试剂盒(中杉金桥生物公司)。 方法：冲洗小鼠长骨骨髓,用密度梯度离心法收集单个核细胞层,内皮细胞培养液EGM - 2MV培养, 观察细胞形态,免疫组化检测vWF,摄取Dil-acLDL和结合FITC–UEA-I进行鉴定。 CM-DiI标记EPCs后经气管注入,10天后观察在小鼠体内的定位。 主要观察指标：倒置显微镜观察细胞形态,vWF在细胞内的表达, 荧光显微镜观察EPCs摄取Dil-acLDL和结合FITC–UEA-I。后经气管注入,采用荧光显微镜观察CM-DiI标记EPCs在肺等器官内的表达 结果：贴壁细胞呈现类圆形、纺缍形或多边形, 7～14 d可见部分贴壁细胞生长呈“铺路石”样外观。双标记阳性细胞可达80-90% ，vWF阳性率90%以上。气管移植后可定位至肺内气管、血管及肾、脾血管。 结论：用密度梯度离心法在EGM-2MV 培养体系下可以获得较高纯度的EPCs ,该细胞气管移植后可定位至肺内气管、血管及肾、脾血管,为EPCs的进一步研究及临床应用奠定了基础。