公众对药品广告认知度的调研与思考

目的:通过问卷调研的形式,了解公众对药品广告、广告宣传的产品以及广告监管规定的认知度。方法:对5个有代表性城市的540名城乡公众进行问卷调研,对问卷调查结果进行分析。结果与结论:公众对药品广告持中立态度,公众对广告宣传产品的判别能力以及对药品广告监管情况的熟知程度亟待提高,通过对上述调研结果的分析,对药品广告的监管提出建议。     

新版GMP中质量风险管理实施初探

目的:为制药企业质量管理发展方向提供建议。方法:总结新版GMP实施后对于企业的影响,分析我国药品生产质量管理的发展趋势。结果和结论:建议药品监管部门和药品生产企业未雨绸缪,以发展的眼光尽早地采用基于风险的质量管理方法。     

我国药品上市后安全性监测现状的文献研究

目的评价我国药品上市后安全性监测相关文献的研究现状。方法对2000年至2010年4月CNKI发表的有关我国药品上市后安全性监测的文献进行检索、筛选,最终纳入对实际指导有重大意义的文献28篇,对纳入文献的基本情况以及我国药品上市后安全性监测的研究现状进行描述。结果与结论我国药品上市后安全性监测研究主要集中在药品不良反应监测、药物警戒、国外药品上市后安全性监测三个方面,研究数量呈总体上升趋势,且研究越来越受到关注。     

乙型脑炎减毒活疫苗批签发管理与质量评价

目的比较乙型脑炎减毒活疫苗实施批签发前后的质量变化,评价疫苗的质量控制。方法通过对市场抽检疫苗样品和批签发送检的疫苗样品质控关键项目测定结果及制造和检定记录摘要审核,对疫苗的质量和改进趋势进行分析、归纳和总结。结果3个企业生产的乙脑活疫苗在1990～2004年期间,尤其是生产初期,疫苗病毒滴度≥5.7lgpfu.mL-1的批次合格率为58.6%～100%;疫苗热稳定性试验合格批次占15%～100%;其中A企业2001～2004年,疫苗热稳试验100%合格。从2005年实施批签发后,3个企业生产的乙脑活疫苗病毒滴度均为100%合格。2006和2008年国家市场监督抽验的疫苗病毒滴度结果合格率达97.4%。结论乙脑活疫苗实施批签发后的病毒滴度合格率达100%,较实施前有明显提高。国家市场监督抽验的疫苗测定结果显示,乙脑活疫苗的质量稳定,病毒滴度合格率为97.4%。通过疫苗批签发可以准确、具体的了解企业生产和质量管理情况,督促企业规范生产、完善工艺、加强质量管理。     

我国制药企业人员资质与培训问题研究

目的规范我国制药企业人员的资质与培训内容。方法分析美国和欧盟与GMP人员资质和培训相关的法规文件,同我国GMP文件进行比较,查找我国制药企业人员素质的不足之处。结果与结论建立一套比较完整的GMP人员资质与培训管理体系,才能保证药品生产质量,真正为公众的用药安全负责。     

合理用药国际指标的调查

［摘要］目的了解合理用药状况,促进合理用药水平的提高。方法按WHO支持的合理用药国际指标对处方及患者关怀情况进行调查,填表统计。结果平均用药品种数为2.28种;抗生素应用比例为19.3%;注射剂应用比例为7.3%;基本药物应用比例为80.8%;平均就诊时间为6.77 min;平均调配时间为22.40 s;药品实际调配比例为100.0%;药物标示完整比例为100.0%;患者用药知晓率为76.0%;应诊而不使用药物治疗的比例0.0%。结论采用合理用药国际指标评价用药具有可操作性和有效性,医院应结合调研结果采取合理、有效的措施,进而促进医院合理用药。     

我国药品领域引入惩罚性赔偿制度初探

目的:在药品领域引入惩罚性赔偿制度以弥补我国对药品损害事件法律责任的立法不足,规制医药企业违法行为,提高药品领域的监管效率。方法:通过对国内、外相关法律条文的查阅了解国外惩罚性赔偿制度的定义、功能等,分析了我国引入惩罚性赔偿制度的必要性并提出在我国建立惩罚性赔偿制度的适用条件。结果与结论:我国药品领域亟需引入惩罚性赔偿制度,且应建立具有本国特色的制度。建议在我国《药品管理法》中引入相关内容,并明确我国药品领域引入惩罚性赔偿的适用条件以及如何确定惩罚性赔偿的数额等。     

基因芯片结合生物信息学筛选辐射损伤恢复期造血相关的枢纽基因

目的 研究小鼠在接受亚致死剂量辐射刺激后,在损伤修复阶段小鼠骨髓全基因组表达的改变.方法 以4 Gy 60Co γ射线辐射刺激小鼠,取辐射刺激后0、3、7、11、21 d的小鼠骨髓细胞RNA样本进行基因芯片分析,通过聚类分析、功能分析和动态网络分析等生物信息学方法,全面挖掘在辐射损伤小鼠骨髓的修复阶段起关键作用的基因及其信号通路,并就筛选得到的关键基因的蛋白表达行进一步分析.结果 与未经辐照组相比,辐照损伤后的骨髓组织全基因表达谱显示出1 302个显著性差异基因.通过聚类及功能分析后发现免疫反应(主要是造血作用)的相关基因在辐照损伤修复阶段的机体功能恢复中发挥重要作用.基因芯片结合生物信息学分析构建了显著性差异基因的共表达网络,最终筛选出25个枢纽基因,分别参与了免疫反应(包括造血作用)及转录调节/核小体组装两大生物学过程.重要节点CCL3在辐射后通过自发抑制及增加蛋白水解酶CtsG对其的降解而促进造血干细胞的增殖.结论 基因芯片结合生物信息学分析筛选得到的25个基因可能是辐射损伤反应相关的枢纽基因;重要节点CCL3在辐射后通过自发下调及增加蛋白水解以促进造血干细胞的增殖.     

50例精子密度、活率及男性不育患者年龄与精子形态的关系

目的探讨精子密度、活率及年龄与男性不育患者之间的关系。方法通过对本院2008年3月至2012年3月50例不育患者的年龄、精子密度、活性之间的资料进行分析,总结三者与精子形态之间的关系。结果不育患者精子形态和精子密度、活力呈正相关关系（P〈0.05）,患者年龄与精子密度、活力不成相关关系（P〉0.05）。结论精子密度、活率与男性不育息息相关,患者年龄与之是否相关仍需要进一步研究。     

藤梨根对宫颈癌细胞增殖、侵袭及凋亡的影响

目的：研究藤梨根提取物对宫颈癌细胞增殖、侵袭及凋亡的影响,并初步探讨其调控机制。方法：以不同浓度藤梨根提取物作用于人宫颈癌Hela细胞,观察Hela细胞形态改变,检测细胞增殖活性、迁移能力和侵袭能力,并检测Bcl-2、Bax、Caspase-3的蛋白表达水平,以及COX-2、PCNA的基因表达水平;同时建立宫颈癌裸鼠移植瘤模型,观察藤梨根、顺铂、藤梨根联合顺铂对移植瘤的生长抑制作用,并检测移植瘤Bcl-2、Bax、Caspase-3 m RNA和Bcl-2、Bax蛋白表达水平。结果：细胞实验表明藤梨根提取物可抑制Hela细胞的生长、增殖和迁移,迁移、侵袭细胞数显著降低,并具有浓度和时间依赖性。与空白对照组相比,藤梨根处理组Bcl-2蛋白的表达水平显著下调;COX-2、PCNA的转录水平明显下降。动物实验结果提示藤梨根联合顺铂处理后平均瘤重小于其余各组,藤梨根组、单顺铂组次之。与模型组相比,各组Bax基因表达基本不变,Bcl-2基因的表达随抑瘤率增高而降低,Caspase-3基因的表达随抑瘤率增高而升高。各处理组中Bcl-2蛋白表达较空白组均有一定程度的下降,而Bax蛋白则有一定程度的升...