中药国际化营销观念的思考

目的:为我国制订中药国际化营销策略提供参考。方法:查阅相关文献,分析我国目前的中药国际化营销观念。结果与结论:中药国际化目标市场不明确,不了解国际市场需求,宣传无针对性,缺乏国际学术交流的语言平台。建议以综合护理、慢性病和疑难病为目标市场,用对照试验和成本-效果分析方法证明中药的有效性和安全性,提高中医、中药人才的国际交流能力,促进中药国际化进程。     

药品监督管理行政复议中存在的问题及对策探讨

行政复议,是指公民、法人或其他组织不服行政机关的具体行政行为而发生争议,该机关的上级行政机关根据行政相对人的申请,依法对该具体行政行为的合法性和适当性进行审查,并作出裁决的行政法律制度.它是行政机关在行政系统内部自行解决行政争议,自我纠错的一种行之有效的监督方式,也是行政相对人获得法律救济的重要途径.     

奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶治疗胃肠道肿瘤的临床护理分析

目的 探讨奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶治疗胃肠道肿瘤的临床护理方法以及效果.方法 选取本院2012年7月～2013年8月收治的62例胃肠道肿瘤患者为研究对象,给予其奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶进行治疗,并给予患者针对性的护理干预,观察其临床效果.结果 护理人员针对62例患者在治疗过程中出现的不良反应采取及时有效的护理措施,均降低了药物毒副作用的影响,顺利完成了化疗全过程.结论 奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶治疗胃肠道肿瘤临床效果较显著,在治疗过程中要具有针对性的对患者进行护理干预,能有效降低毒副作用,稳定患者病情,提高患者生活质量,值得临床应用推广.     

北京社区卫生服务机构应用左氧氟沙星合理性分析

目的：评价左氧氟沙星在北京社区卫生服务机构临床应用中的安全性与合理性。方法：采用回顾性方法,选取北京市19家社区卫生服务机构2011年上半年门急诊使用口服或静脉用左氧氟沙星处方9805张,对左氧氟沙星的应用情况进行统计、分析。结果：北京社区卫生服务机构应用左氧氟沙星广泛,9805张处方中有5980张左氧氟沙星使用不合理,不合理现象主要表现为适应证不适宜、联合使用不适宜、配伍禁忌或不良药物相互作用等现象,个别存在不满18岁的青少年使用口服或静脉用左氧氟沙星的情况。结论：北京社区卫生服务机构左氧氟沙星的应用存在不合理现象应引起重视,以确保基层临床用药的安全性和合理性。     

ICHE2C（R2）定期风险一效益评估报告指导原则简介及启示

药品上市后的安全性及有效性相对临床试验所得结论而言,可能会随实际用药人群及用药环境的复杂性而发现新的安全有效性问题,而定期风险-效益报告则是一种重要的药物警戒工具,是识别药品风险-效益特性改变的重要手段、是提示相关风险管理活动必要性的指示器,本文通过对国际上新的定期风险-效益评估报告（PBRER）指导原则进行内容介绍,了解其中新的报告要求及原则,为我国未来相关工作的开展提供参考。     

注射用益气复脉(冻干)与 果糖注射液的配伍稳定性考察

[目的] 考察注射用益气复脉(冻干)在室温(25±1)℃下与果糖注射液配伍的稳定性。[方法] 模拟临床用药浓度, 将注射用益气复脉(冻干)8瓶, 分别用注射用水溶解后转注入5%果糖注射液250 mL中, 混合均匀后, 在室温(25±1)℃下考察6 h内配伍液的色泽、澄清度、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、总皂苷变化情况, 并采用高效液相色谱法测定皂苷及五味子醇甲的含量, 同时考察皂苷及木脂素的指纹图谱变化情况。[结果] 在室温(25±1)℃下, 0～6 h配伍液的色泽、性状、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、皂苷、五味子醇甲含量、皂苷及木脂素指纹图谱均无明显变化。[结论] 注射用益气复脉(冻干)与果糖注射液配伍, 在室温(25±1)℃下6 h内配伍稳定。     

推动药械向更高质量发展

正从近几年的改革实践可以看出,药品医疗器械监管思路呈现如下特点:明确企业作为责任主体的身份,逐步建立基于风险的监管体系,明确鼓励创新、提高药械质量的政策取向,加速与国际监管标准接轨。这些都在释放一个信号,推动药品医疗器械向更高质量发展是未来的方向。具体而言,将重点体现在四个方面:落实上市许可持有人责任。药品医疗器械上市许可持有人制度,     

B型超声检查联合血清筛查胎儿出生缺陷的应用价值

目的探讨B型超声检查(超声)联合血清筛查胎儿出生缺陷的应用价值。方法选取2015年2月～2017年3月在北京市民航总医院妇产科行产前检查的3 741例孕妇,其中接受血清三联筛查946例(血清组),行B型超声筛查1 244例(超声组),接受血清三联和超声筛查1 551例(血清联合超声组),筛查后有异常行羊膜腔穿刺羊水细胞培养核型分析。结果血清组共筛查出高风险孕妇56例,46例接受羊膜腔内穿刺术核型分析,胎儿染色体异常检出率为4.35%;超声组筛查出胎儿先天结构异常70例,其中多发结构异常37例,单发微小畸形33例,接受羊膜腔内穿刺术核型分析50例,胎儿染色体异常检出率为20.00%;血清联合超声组筛查出胎儿先天结构异常5例,高风险孕妇26例,10例超声和血清筛查异常,接受羊膜腔内穿刺术核型分析20例,胎儿染色体异常检出率为45.00%;血清联合超声组胎儿染色体异常检出率明显高于血清组和超声组(P 0.05);超声组胎儿染色体异常检出率明显高于血清组(P 0.05)。结论 B型超声检查联合血清筛查胎儿出生缺陷有较好的应用价值,可提高染色体异常检出率,有助于降低胎儿出生缺陷。     

抗癌药减税“搅动”利益格局

自2018年5月1日起,我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。密集发布的政务信息,一时间将"抗癌药零关税"推上了热搜榜。那么,进口抗癌药关税下降的背景是什么,将带来哪些影响呢?