妇科肿瘤患者医院感染临床分析

目的探讨妇科肿瘤患者易并发医院感染的原因,为临床控制医院感染提供参考。方法回顾性调查某肿瘤医院2007年3月-2010年2月收治的妇科肿瘤并发医院感染的813例次患者的感染情况以及并发医院感染的易感因素。结果妇科肿瘤患者医院感染发生率5.6%,泌尿系统感染多见,占53.5%;医院感染的病原菌中以大肠埃希菌检出率最高,占36.1%;泌尿插管和手术引起的感染率分别为8.5%、4.6%;随着接受膀胱造瘘术患者的增加,泌尿系统感染构成比由61.8%降至46.1%。结论妇科肿瘤患者实施膀胱造瘘术有助于减少医院感染。     

2型糖尿病患者甘油三酯葡萄糖指数与维生素D缺乏风险的相关性

目的探讨2型糖尿病(T2DM)患者甘油三酯葡萄糖(TyG)指数与维生素D缺乏(VDD)患病风险的相关性。方法纳入2020年2月至2023年2月期间入住中南大学湘雅二医院老年医学科的T2DM患者。收集患者的一般临床资料和生化检查资料, 计算TyG指数。将研究对象按血清25羟维生素D[25(OH)D]水平分为VDD组和对照(CON)组, 比较两组间的一般临床特征;采用Pearson秩相关分析研究TyG指数与25(OH)D的相关性;按TyG指数的三分位数, 将研究对象分为三组(Q1、Q2、Q3组), 采用logistic回归分析探索TyG指数与VDD患病风险的关联。结果本研究纳入526例T2DM患者, 其中男312例, 女214例, 年龄37～78岁。VDD患者300例, 占比57.03%, CON组226例。VDD患者TyG指数高于CON组(P<0.05), 且TyG指数与血清25(OH)D水平呈负相关(P<0.05)。Logistic回归分析显示, 与Q1组相比, Q3组患者VDD的患病风险是Q1组的2.892倍(OR=2.892, 95%CI:1.865～4.485, P&...     

替考拉宁治疗革兰阳性球菌医院获得性肺炎老年患者的观察

目的观察替考拉宁治疗革兰阳性球菌所致医院获得性肺炎(HAP)老年患者的临床效果及安全性。方法采用回顾性研究,分析老年科2009年1月-2010年9月HAP患者痰/血培养病原菌,收集诊断和高度怀疑中、重度革兰阳性球菌感染并使用替考拉宁治疗的HAP患者103例,患者分为细菌培养阳性组40例及细菌培养阴性组63例,比较两组治疗的痊愈率和有效率,观察替考拉宁的不良反应。结果两组痊愈率分别为40.0%、39.7%,有效率分别为87.5%、85.7%,两组对比,差异无统计学意义;不良反应发生率为1.9%。结论替考拉宁治疗中、重度革兰阳性球菌感染的老年HAP患者,安全、有效,高度怀疑革兰阳性球菌感染的老年HAP患者,可经验性使用替考拉宁治疗。     

普米克联合异丙阿托品治疗哮喘急性发作的疗效分析

目的观察普米克联合异丙阿托品治疗哮喘急性发作的效果和安全性,为临床治疗方案的选择提供参考。方法选择笔者所在医院2007年9月～2010年8月收治的哮喘急性发作患者116例,随机分为对照组和观察组各58例。对照组患者给予异丙阿托品吸入治疗;观察组患者在此基础上给予普米克吸入治疗。观察并比较两组患者临床症状有效缓解时间、完全缓解时间、总有效率和不良反应发生率的差异。结果观察组患者有效缓解时间、完全缓解时间明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者总有效率明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用普米克联合异丙阿托品吸入治疗哮喘急性发作,可以缩短起效时间,增强治疗效果,同时不会增加不良反应,是一种安全有效的治疗方案,值得临床推广应用。     

国外新药研发的战略联盟策略研究

当今社会,新药研发的难度越来越大,成本大幅增加,审批法规越来越规范,审批程序也越来越严格,因而新药研发链已经构成了一个规模越来越人的系统工程,即使一些巨型的跨国制药公司也难以独立承担。为了节省开支、提高成功率,越来越多的制药仓、业开始将新药研发战略联盟作为缩短研发周期、实现快速上市的有效途径。新药研发战略联盟已经成为全球趋势。本文将对各种战略联盟类型进行介绍。     

我国制药企业人员资质与培训问题研究

目的规范我国制药企业人员的资质与培训内容。方法分析美国和欧盟与GMP人员资质和培训相关的法规文件,同我国GMP文件进行比较,查找我国制药企业人员素质的不足之处。结果与结论建立一套比较完整的GMP人员资质与培训管理体系,才能保证药品生产质量,真正为公众的用药安全负责。     

合理用药国际指标的调查

［摘要］目的了解合理用药状况,促进合理用药水平的提高。方法按WHO支持的合理用药国际指标对处方及患者关怀情况进行调查,填表统计。结果平均用药品种数为2.28种;抗生素应用比例为19.3%;注射剂应用比例为7.3%;基本药物应用比例为80.8%;平均就诊时间为6.77 min;平均调配时间为22.40 s;药品实际调配比例为100.0%;药物标示完整比例为100.0%;患者用药知晓率为76.0%;应诊而不使用药物治疗的比例0.0%。结论采用合理用药国际指标评价用药具有可操作性和有效性,医院应结合调研结果采取合理、有效的措施,进而促进医院合理用药。     

新型冠状病毒肺炎疫情视角下全球疫苗扩产模式对我国疫苗监管创新的启示

本研究旨在识别助推我国疫苗产业国际化进程的法规路径,完善现有疫苗乃至生物制品的注册和生产监管法规,促进我国的疫苗产业的发展,助力全球团结抗疫。通过文献调研,分析mRNA、腺病毒载体等疫苗的生产工艺流程特点,对新型冠状病毒肺炎疫苗生产和技术转移的模式进行研究,对美欧法律法规指南支持快速扩大产能的法规路径进行分析。通常在监管体系互认国家或者地区,疫苗上市许可持有人如果需在短期内迅速扩大疫苗产能,一般采取将疫苗原液的生产场地、灌装和包装场地进行全部委托或者部分委托的扩产路径。在监管体系差异较大的不互认国家或者地区,持有人扩产通常选择技术转让路径。我国应尽快建立允许疫苗等生物制品分段生产的法规路径,建立与国际监管规则一致的生产场地变更管理程序,为未来采用更为经济、高效的疫苗产能扩大方式做好法规路径准备。     

美国非处方药的上市路径和监管研究

本文对美国非处方药进行研究,发现非处方药具有安全窗宽、无需执业医师指导用药等特点,这些特点决定了非处方药在上市路径、申报资料递交、审评及监管、标签等方面与处方药存在差异。此外,还对美国2020年3月27日实施的非处方药改革进行研究,以期为我国非处方药的申报、审评和监管提供参考。