美国制药企业不良反应报告和监测工作对我国的启示

通过介绍美国药品生产企业开展不良反应监测工作的情况并与我国医药企业进行比较,分析我国药品生产企业存在的问题与原因,并针对性地提出建议。对此,我国应该借鉴美国药品生产企业开展不良反应监测工作的经验,通过细化法规要求、扩展不良反应信息收集来源、优化内部信息传递途径、引进专业人员及完善反馈机制等举措,提高我国制药企业不良反应报告的自觉性和监测水平。     

外泌体:肝纤维化中药调控新靶标

肝纤维化是慢性肝病的早期阶段,肝纤维化的早期诊断和治疗是医学界研究的热点。随着对外泌体研究工作的不断深入,越来越多研究证实外泌体与肝纤维化的关系密切。外泌体作为细胞通讯间的重要物质,通过靶向传递活性物质到靶细胞体调节细胞功能。在肝脏中,肝实质和非实质细胞可以将外泌体靶向传递的活性物质释放到邻近的肝细胞或非实质细胞中以调节肝损伤后的肝脏重塑。作者团队以肝纤维化为研究目标,以外泌体为导向,以期为中医药调节外泌体靶向治疗肝纤维化提供了理论基础。     

美国应用真实世界证据辅助医药产品监管决策的研究

目的：回顾美国FDA真实世界数据(RWD)与真实世界证据(RWE)的发展过程,总结出促进 RWE应用所具有的关键要素,阐述RWE在医药产品监管决策中的机遇与挑战,为推动RWE在我国监管决策中的应用提出合理建议。方法：采用国内外文献研究,回顾美国FDA将RWE引入监管决策的相关立法及指南进程,分析在监管决策中引入RWE需考虑的关键问题。结果与结论：真实世界研究应当建立监管层面的通用数据标准,开发建设中国可以实际应用的患者登记系统、大型医疗数据共享系统等数据基础设施,遵循最佳方法标准进行研究设计。在医疗实践中结合以电子形式捕捉源数据、移动技术和远程医疗等先进技术,提高RWE在药品和器械审评、监管以及医保支付等决策中的应用。     

子宫切除术后残端阴道上皮内瘤变临床分析

目的：探讨子宫切除术后残端阴道上皮内瘤变（VaIN）的临床特点、治疗及预后。方法2008年1月至2013年12月收治子宫切除术后残端阴道VaIN 43例,对其先期疾病、临床表现、辅助检查、治疗方法及预后进行回顾性分析。结果先期疾病有宫颈上皮内瘤变17例（39.5%）,子宫颈癌24例（55.8%）,子宫肌瘤1例,子宫内膜癌1例。继发VaIN的中位时间为术后21个月。24例(55.8%)无临床症状,13例（30.2%）阴道分泌物增多,6例(14.0%)有阴道烧灼感。病变多位于上段阴道（34/43,79.1%）。38例行高危型人乳头状瘤病毒（HPV）检测,阳性率为92.1%（35/38）,其中30例在两次病程中均为阳性。40例患者采用手术治疗：4例经腹行全阴道切除术,7例经会阴行阴道部分切除术,29例行高频氩气刀黏膜剥脱术。术后2例（4.7%）病变持续,5例（11.6%）缓解后复发,均为VaIN。4例再次行黏膜剥脱术,无一例进展为浸润癌。结论子宫切除术后残端阴道VaIN多见于子宫颈癌及宫颈上皮内瘤变,中位发病时间为术后21个月。HPV感染是其发生的主要原因,手术导致的阴道黏膜受损可能促进了VaIN的发生。高频氩气刀阴道黏膜剥脱术治疗VaIN是一种安全有效的治疗手段。     

科技论文对插图方法的要求

为加强科技论文的管理,推进科技论文格式标准化、规范化,以更好地适应科技论文网络化、数字化信息交流的需要,结合地方病防治科技论文的特点,本文主要介绍插图或题图在论文中的使用方法和技巧。1插图的性质要求     

麦冬多糖的化学组成、分析方法和药理作用研究进展

麦冬具有生津解渴、润肺止咳的功效,其主要成分包括甾体皂苷、黄酮类、多糖类等,但是对其多糖类研究相对较少。主要综述麦冬多糖的化学组成、分析方法、药理作用等研究进展。麦冬多糖主要有MDG-1、Md-1、Md-2、OJP-1等;目前主要采用的分析方法有蒽酮-硫酸法、苯酚-硫酸法、3,5-二硝基水杨酸（DNS）比色法、近红外光谱结合偏最小二乘回归法等;麦冬多糖可有效地改善心血管系统疾病,具有耐缺氧、抗炎、抗肿瘤、抗氧化等多种药理作用。     

探讨不同妊娠期糖尿病诊断标准对母婴结局的影响

目的 探讨妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus,GDM)新诊断标准对改善母婴结局的意义.方法 收集2010年9月至2014年8月在我院自愿建档、系统产检,并分娩的孕妇9 323例,采用不同诊断标准诊断分为研究组和对照组,统计GDM的发病率、胰岛素的使用率、GDM孕妇并发症及围生儿结局的差异,探讨不同诊断标准对妊娠及围生结局的影响.结果 研究组较对照组GDM诊断率升高(14.7％vs.5.4％),剖宫产率下降(41.7％ vs.47.7％)及产后出血率下降(12.4％ vs.16.2％),巨大儿率下降(7.25％ vs.13.29％),低出生体重儿率下降(0.42％ vs.0.83％),差异均有统计学意义(P＜0.05).两组胰岛素使用率差异无统计学意义(4.5％ vs.4.6％,P＞0.05).结论 使用新诊断标准使GDM诊断率增加,未增加胰岛素的使用率及低出生体重儿的发生率,同时降低了剖宫产率、产后出血率及巨大儿发生率,改善了母婴的不良结局.     

基于博弈论的我国分级诊疗制度分析与政策建议

目的研究我国建立分级诊疗制度的困境以及相关解决政策建议。方法利用博弈论和帕累托改进理论分析促进分级诊疗制度的实施方法。结果分级诊疗的难点在于未能实现帕累托改进,即患者和政府可以在分级诊疗制度中节约成本,但医生并未得到相应的激励,因此,缺乏下沉积极性。结论若能够让政府和患者节省的一部分费用补贴给大医院医生,则这些医生就会下沉到基层医疗机构,即可以实现帕累托改进,建立分级诊疗就医秩序。     

我国药品首次工艺验证存在问题及探讨

通过调查研究的方法,找到我国制药企业在首次工艺验证中普遍存在的问题,借助对国内外法规及相关文献研究,并结合我国制药企业的现状,提出对问题的解决策略,该研究对我国制药企业有效开展首次工艺验证有一定的指导意义。     

口腔癌病人术前心理状况及其相关因素的调查分析

口腔癌是头颈部常见的恶性肿瘤之一。据统计，口腔癌占全身恶性肿瘤的1．9％～3．5％，占头颈部恶性肿瘤的4．7％～20．3％，仅次于鼻咽癌，居头颈部恶性肿瘤的第2位。随着医学模式的转变，如何缓解口腔癌病人术前心理障碍，让其更好的应对手术，日益受到临床医护人员的关注。本研究旨在了解口腔癌病人术前心理特征及影响因素，为临床医护人员进一步对口腔癌病人进行围术期的心理护理提供依据。