变压器绕组过载温升测量方法的比较

目的对变压器绕组温升的测量,常见的测温方法有温度计法和电阻法。为了明晰上述方法的异同,为电气安全检测过程中变压器绕组温升测量的方法选择和具体实施提供依据。方法使用了实验室比对的均匀样品,分别采用热电偶法、带电测量法和倒推法进行研究分析。结果与结论对上述三种方法分别从标准符合性、测量精度、不确定度等关键环节进行了分析比较,基于分析结果,对于依据GB9706.1-2007和GB 4793.1-2007标准对医用电气设备内的电源变压器进行的绕组过载温升试验,建议采用倒推法进行测量。     

浅析医疗器械软件相关标准

目的 对医疗器械软件相关标准GB/T 25000.51-2010、YY/T 0708-2009及YY/T 0664-2008的理解和执行中存在的问题进行分析,供相关人员参考.方法 对上述标准的内容与旧版标准进行比较,结合实际检测中遇到的问题展开讨论.结果与结论 分析了新旧版标准之间的不同及新标准的主要内容,强调了新标准执行检测的要求.同时,对解决目前医疗器械软件检测面临的问题提出建议.     

数字切片扫描仪产品主要性能指标的检验方法初探

数字切片扫描仪产品按照医疗器械进行管理,管理类别为Ⅱ类。本文依据日常检验工作要求,归纳总结出一套现实可行的,针对数字切片扫描仪产品主要性能指标的检验方法,以期规范和指导该类产品的检验。     

基于GAN的医学影像优化技术概述

目的：及时跟踪国际上GAN应用于医疗器械领域的研究进展,明晰GAN及其演化的相关深度学习方法,以期能够对国内人工智能医疗器械企业有所借鉴和帮助。方法：本文从GAN的技术演变和临床应用2个方面对GAN及其演化算法和在医学影像优化技术上的应用进行概述。结果与结论：GAN作为近几年深度学习的新热点,在国际上已进行了较为深入的研究,并通过大量的临床试验,其代表性产品上市初步应用于医疗器械领域。目前,在我国还没有基于人工智能的过程增强与图像重建医疗器械产品获批上市,但学术研究较为活跃,国内人工智能医疗器械企业在图像重建、分割、配准、映射等方面也在进行积极探索。     

冠脉CT影像处理软件中的AI算法性能测试概述

近年来,冠脉CT影像处理软件陆续被批准上市,此类产品的风险点在于人工智能算法的性能评价,本文根据冠脉CT影像处理软件产品的实际情况,提出了测试环境、数据集要求、测试平台、测试指标和通过准则等方面的测试要求,针对分段识别和检出、分类和分割功能提出测试方法和相应的评价指标,指出产品输出不同或测试集参考标准不同,可能导致评价方法不同,从而影响到测试结果。     

小型熔断器标识在医用电气设备中的重要作用

目的探析小型熔断器标识在医用电气设备中的重要作用。方法针对近年来医疗器械的国家监督抽验发现不合格问题主要集中在对GB9706．1-2007标准中的6．1n）设备外部熔断器标识内容的理解上这一现象进行分析。介绍了熔断器的标识要求和选用,为熔断器的使用提供参考。结果医用电气设备在设计时,不仅要考虑GB9706．1的要求,还要考虑其他专用安全标准的要求,加强设备外部标识的正确性。结论生产企业在医用电气设备的设计和生产过程中应全面贯彻相关标准要求,尤其注重细节的控制和把握,使所生产出的医用电气设备真正做到安全、有效。     

浅谈智能化快速部署医院健康档案数据集质量控制

目的 研究健康档案数据集的质量控制策略,旨在促进该领域的人工智能医疗器械专用标准规范.方法 根据健康档案数据集的技术特点和开发场景,对此类数据集的特殊性进行分析,梳理质控要点;采用不同方法,对具体的数据模态开展抽样检验实验,比较和评估资源消耗.结果 与生产验收抽验方法相比,质量监督抽验方法需要的样本量更低,更具有经济性...     

医疗器械电磁兼容标准关键细节解析

医疗器械电磁兼容性要求的实施,其根本在于对相关标准要求的正确理解。本文总结了常见医疗器械电磁兼容标准中容易被忽视的关键要求和适用情况,以期能够有效地指导其实际应用。     

GB4793．1—2007中电网电源电路介电强度试验电压值查询表格的制作

GB4793．1-2007对于部分医疗器械生产企业来说相对比较陌生,而且其中的某些检验项目由于选取、计算过程较复杂,容易出错,影响试验结果和判定。本文就对其中较易出现问题的“介电强度试验程序”举例说明,并汇总成表方便使用者进行查询。     

集群在PACS系统中的应用

重点介绍了如何在PACS系统中使用集群技术,并提出了两种配置PACS系统的集群方案。