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20 0 2年美国FDA批准了 2 5个新药 ,其中新分子实体 (Newmolecularentities ,NMEs) 16个 ,生物制品 9个 (表 1中用a表示 )。按疗效分类 :抗感染药物 6个 (2 4 % ) ,心血管系统药物 4个 (16 % ) ,抗肿瘤药物 3个 (12 % ) ,神经系统与精神药物 2个(8% ) ,其他类药物 10个 (4 0 % )。若按FDA对疗效类别的分类 ,其中有 10个为优先推荐类 (P) ,15个为与已上市药物疗效基本相似类 (S) ,治疗罕见病类药物 (orphandrug ,用V表示 )共 5个 (4个属于P类 )。见表 1。表 1 2 0 0 2年美国FDA批准的新药新药名称 (商品名 )研发企业适应证与用途批… 相似文献
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目的:回顾性分析去甲基化分层疗法联合复方君子汤治疗老年急性髓系白血病(AML) 的临床疗效及安全性。方法:将78 例老年AML 患者根据治疗意愿分为观察组40 例及对照组38 例,对照组采用标准剂量地西他滨联合CAG 方案行去甲基化治疗,观察组根据年龄、合并症、体力状况采用去甲基化分层疗法(不同剂量地西他滨) 联合复方君子汤治疗,以(28±4) d为1 个疗程,至少完成2 个疗程。评价2 组患者的近期疗效、中医证候疗效、远期生存情况及治疗的安全性。结果:治疗2 个疗程后,观察组近期疗效总缓解率与中医证候疗效总有效率均高于对照组(P<0.05)。观察组平均生存时间长于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论:去甲基化分层疗法联合复方君子汤治疗可以增加老年AML 患者对去甲基化治疗的耐受性,减少不良反应,延长总生存期及无复发生存期。 相似文献
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基因泰克公司(罗氏)已就其开发的人类表皮生长因子受体2(HER2)靶向药物赫赛汀(通用名:曲妥珠单抗)向FDA递交了将其用于治疗HER2阳性晚期胃癌(包括食管胃结合部腺癌)的补充性申请。赫赛汀起初用于治疗乳腺癌,可使HER2.阳性晚期乳腺癌患者的总生存期延长5个月,为肿瘤个性化治疗中的一个成功案例。 相似文献
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胰腺损伤的诊治难度较大,术后并发症多,死亡率高。我院自1980-2003年收治胰腺损伤34例,报导如下。1临床资料本组34例,男26例,女8例,年龄15~56岁。穿透性损伤6例,闭合性损伤28例。单纯胰腺损伤5例,伴有腹部其它脏器损伤29例,腹部以外损伤25例。单纯胰腺损伤的5例表现为逐渐加重的腹痛、腹胀和腹膜炎者3例,一度缓解又加重者2例,伴腹部其它脏器损伤的29例均表现有腹膜炎。腹腔穿剌液淀粉酶检查8例,升高5例,血清淀粉酶检查10例,升高5例。CT检查7例,发现胰腺肿大,胰周间隙模糊、积液4例。首次手术漏诊1例,再次手术明确为胰头十二指肠背面挫裂伤… 相似文献
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采用6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基氨基甲酸酯(AQC)为衍生剂,与各种氨基酸柱前定量衍生后,用WatersHPLC仪,AQC-Tag ̄TMC_18柱,以140mmol/L从醋酸钠溶液(pH=4.95)为溶剂A,乙腈-水(3:2)为溶剂B进行梯度洗脱,检测波长为248nm,以α-氨基丁酸为内标。所有18种氨基酸在37min内测定完毕,各种氨基酸测定的重现性RSD%均小于2.0%(n=5),平均回收率为97.0%6~105.0%(n=5)。 相似文献
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