新型冠状病毒肺炎防控中医学设备维修与使用的生物安全策略

我国医疗卫生机构、医学装备企业等领域的医学装备工程技术人员是与广大医务人员一道奋战在防控新型冠状病毒肺炎(NCP)战线上的一支专业队伍,医学设备的安全有效使用是NCP防控的技术保障,而科学防护、规范操作是保证疫情防控战斗力的首要环节。在文献复习、查阅世界卫生组织(WHO)等机构网站发布的技术文本以及荟萃工程技术人员经验的基础上,从涉及的主要技术流程入手阐述生物安全防护技术要点,为NCP防控中医学设备维修与使用提供生物安全策略。     

细胞周期蛋白G2在胃癌组织中的表达和其对胃癌细胞株体外增殖影响的研究

目的研究G型细胞周期蛋白(cyclin)家族中的新成员cyclinG2在胃癌组织中的表达和其对胃癌细胞株SGC7901体外增殖的影响。方法通过免疫组织化学技术检测40例胃癌标本中cyclinG2蛋白的表达情况并进行显微图像分析;利用阳离子介导的脂质体转染试剂将包含有cyclinG2的真核表达载体pIRESG2转染SGC7901,经G418克隆筛选后获得稳定表达cyclinG2的细胞克隆,噻唑蓝法(MTT)比色法测定转染后细胞增殖活性的改变。结果①CyclinG2在非癌组织、分化型癌和差分化型癌组织中的阳性率和表达强度逐渐下降且差异有统计学意义(P<0.01)。②转染pIRESG2获得的克隆细胞的体外增殖能力降低(P<0.01)。结论CyclinG2基因很可能是一种候选的抑癌基因,随着胃癌恶性程度的增加其表达水平降低;外源性基因转染导致的cyclinG2异常性高表达可显著抑制胃癌细胞株的体外增殖能力。     

危重病医学领域主要技术装备功能定位及其功能配置

危重病医学是一个备受关注的临床学科,相关卫生技术装备发展迅速,呈逐年递增趋势,成为卫生资源配置研究不可忽视的领域.文章从危重病医学技术装备功能定位入手,采用技术功能需求与装备功能双向分解评估方法,探讨主要技术装备管理的功能配置问题.     

无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管研究热点与推进路径探讨

目的：探讨基于无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管的研究热点与推进路径。方法：采用数据挖掘方法对我国医疗器械监管相关机构网站和中国知网中国国家知识基础设施(CNKI)进行相关文献、文件采集;梳理医疗器械不良事件报告分项数据,提取期刊文献和文件主题要素词,进行文献计量分析与可视化显示。结果：我国医疗器械不良事件报告数量逐年增加,2022年为694 866份;在2019年至2022年4个统计年度数据中,无源医疗器械及体外诊断(IVD)试剂的报告数也呈并行增加趋势,占年度医疗器械不良事件报告总数的65.00%左右。期刊文献的常规文献计量表明该领域研究得到监管机构、高校院所、医疗机构及生产企业不同程度参与,监管机构贡献了46篇,占文献总数的56.79%,其次是高校28篇;词篇共现分析显示,研究热点聚集在质量管理、风险管理、国际经验解析、再评价、真实世界研究5类;我国监管机构高度重视上市后监测监管,2006年以来发布相关文件20余份,围绕安全有效愈渐深入。结论：研究热点从基于不良事件报告的质量管理、风险管理、国际经验讨论逐步向主动监测、真实世界研究等方面深入。进一步加强医疗器械尤其是无源医疗器械...     

RNA干扰PTTG基因对泌乳素型垂体瘤细胞凋亡的机制研究

目的 研究RNA干扰垂体瘤转化基因(PTTG)对泌乳素型垂体瘤细胞(HPA)凋亡的影响并探讨其作用机制.方法 设计并合成靶定PTTG的特异性siRNA片段,转入体外培养HPA细胞,48h后验证siRNA的干扰效应;Annexin V/PI染色法观察PTTG基因沉默对细胞凋亡的影响;RT-PCR和Western blot检测caspase-3在mRNA和蛋白水平表达;caspase活性检测试剂盒检测caspase活性.结果 设计合成的PTTGsiKNA转染后,能够有效抑制体外培养HPA细胞内PTTG表达实现其基因沉默效应;经浓度梯度CDDP诱导24h,转染和未转染细胞均产生细胞凋亡,caspase-3表达增强,并呈现出浓度依赖性;RNA干扰组细胞凋亡率低于未转染组,转染组caspase-3活化受抑,其caspase-3基因表达、蛋白活性均低于未转染组(P<0.05).结论 PTTG在人泌乳素型垂体瘤中过表达,能通过激活caspase-3促进HPA细胞凋亡,可作为该肿瘤临床诊断和基因治疗的新靶点.     

2022年度中国医学工程学领域十大进展

回顾2022年, 中国医学工程领域在新政策、新产品、新技术和新成果方面取得了诸多进展。2022年底中华医学会医学工程学分会通过广泛征询进展提案、分会常委投票最终形成了2022年度中国医学工程领域十大进展, 希望能为各位同道带来思考与启发。     

医学装备风险管理文献的计量研究

目的:计量我国近10年的中文期刊医学装备风险管理研究文献,分析医学装备风险管理现状及热点领域。方法:检索万方、中国知网(CNKI)及维普数据库(2003-2012年)及追溯参考文献采集文献,运用文献计量学和文献评阅分析研究医学装备风险管理现状及热点领域。结果:检索出中文期刊文献331篇,刊登在114种期刊,其中中国科技论文与引文数据库(CSTPCD)收录期刊169篇,中国科技期刊要目总览(PKU)收录期刊34篇,中国科学引文数据库(CSCD)收录期刊16篇,Medline收录期刊17篇;发文量≥5篇的作者有8位;综述类文献203篇,研究论著文献128篇,基本呈逐年上升趋势。结论:我国医学装备风险管理研究的热点领域主要集中在对在用医学装备的风险评估、风险控制、安全管理以及监管部门对医疗器械不良事件的分析研究。     

HPV感染和FHIT基因mRNA表达与非吸烟女性肺癌相关性的研究

目的：探讨HPV感染、FHIT基因mRNA表达与非吸烟女性肺癌的相关性,以及HPV感染对FHIT基因表达的影响。方法：采用病例对照研究方法,应用PCR技术检测HPV—DNA,相关序列,同时用RT—PCR技术检测FHIT基因mRNA缺失状况。结果：肺癌组织HPV—E6检出率高于对照组织,OR=4．379,高危型HPV感染肺组织中FHIT基因mRNA缺失率较高。结论：高危型HPV感染与女性肺癌的发生有关,HPV感染引发的肺癌可能与基因整合使FHIT基因缺失有关。     

人乳头瘤病毒感染与非吸烟女性肺癌关系

目的 探讨人乳头瘤病毒(HPV)感染与非吸烟女性肺癌的相关性,以及HPV感染对脆性组氨酸三联体(FHIT)基因杂合性丢失的影响.方法 采用1:1匹配的病例对照研究方法,应用PCR技术检测肺癌组织与对照组织中HPV-DNA相关序列,同时检测FHIT基因杂合性丢失状况.结果 肺癌组织HPV-E6检出率高于对照组,OR=3.500,高危型HPV感染肺组织中FHIT基因杂合子丢失率较高.同时HPV感染与口服避孕药的使用、烹调油烟暴露及既往肺部疾病史间存在交互作用.结论 高危型HPV感染与女性肺癌的发生有关,HPV感染引发的肺癌可能与基因整合使FHIT基因杂合性丢失有关,同时与口服避孕药的使用、烹调油烟暴露及既往肺部疾病史等存在协同效应.