国产人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂质量评价

目的 对不同原理的人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体诊断试剂盒的质量评价。方法 3745份特殊人群血样，各种试剂盒同时测定，对检测结果不一致的样品经HIV抗体免疫印迹法试剂盒确证，比较各试剂盒的检测敏感性；用亲和层折纯化的HIV gp4l抗体，测定各不同试剂盒的最低检出量；用10份系列稀释的阳性血清测定试剂盒的综合检测能力。结果 国产间接法抗HIV诊断试剂检测敏感性较第一代同类试剂提高约2—8倍；双抗原夹心法诊断试剂较间接法其敏感性有显著提高，最低检出量提高了4—32倍。结论 国产抗HIV诊断试剂的质量已有了显著提高，尤其是双抗原夹心法诊断试剂，其质量已达到国际先进试剂的水平。     

癌胚抗原酶标免疫诊断药盒的研制与应用

癌胚抗原酶标免疫诊断(CEA-EIA)药盒用于检测血液及各种体液中的CEA含量。CEA可作为肿瘤病人的临床监测指标,有助于临床分析治疗效果、判断预后及预测复发。我室于1983年研制成用普通CEA免疫血清制备的CEA-EIA药盒。在此基础上为进一步提高特异性,于1984年又与本所细胞工程室合作研究CEA单克隆抗体,成功地获得了三组(8株)针对CEA特异     

第四代HIV-Ag/Ab检测法缩短阳转血清检测窗口期

最近 ,一种适用于大规模血源筛查的第四代人类免疫缺陷症病毒 (HIV)检测技术Vironostika HIV Uni- Form Ag/Ab已问世 ,它是 HIV p2 4抗原与抗 HIV- 1 /2及抗HIV- 1 O亚群抗体的联合检测方法。作者就这一方法对血清阳转样本的检测进行了再评价 ,以反映这种方法对缩短窗口期样本检测的性能 ,及分析它对 HIV- 1 p2 4抗原及抗HIV- 1抗体亚型的检测灵敏度。　　样本包括不同亚型 HIV- 1 (M亚群 A至 F亚型及 O亚群 )的参比血清WWRB30 1 ,HIV血清阳转参比样本及 HIV-1 O亚群参比血清 PRB30 2 ,不同亚型 HIV- 1的细胞培养上清…     

含HIV-1核心蛋白基因的重组质粒的构建及其免疫应答的研究

目的构建含有HIV-1核心蛋白gag基因的真核表达质粒,并研究其免疫应答反应。方法采用PCR方法从1例HIV感染者中扩增出gag基因,构建重组质粒pcDNA-GAG。接种小鼠后,检测其抗体及抗体亚类,并对小鼠的淋巴细胞亚群进行分析,采用3H-TdR法、ELISPOT方法和51Cr释放法分别检测T淋巴细胞的增殖反应性、特异性分泌IFN-γ的CD8+T淋巴细胞以及特异性CTL杀伤活性。结果重组质粒体外表达目的蛋白的相对分子质量(Mr)约为55×103。免疫小鼠后可诱导产生特异性抗体,其中IgG2a与IgG的比例显著高于IgG1与IgG的比例;T淋巴细胞体外经ConA刺激后SI达到160.67,显著高于对照组(14.04,P<0.05);产生IFN-γ的CD8+T淋巴细胞数目以及特异杀伤率均显著高于对照组小鼠(P<0.05)。结论重组质粒pcDNA-GAG可诱导小鼠产生特异性体液和细胞免疫应答反应,而且ELISPOT方法检测特异性细胞免疫应答反应的结果与51Cr释放法一致,提示可用此法对DNA疫苗诱导的细胞免疫进行评价。     

HIV-1 p24抗原不同位区的抗体应答

ＨＩＶ1病毒编码3种结构蛋白,即核心区(ｇａｇ区)、包膜区(ｅｎｖ)及酶区(ｐｏｌ)。在病毒感染机体后,体内的免疫系统对不同的编码蛋白产生应答,目前研究较多的为抗体应答〔1〕。研究ＨＩＶ1核心区蛋白的抗体应答,对了解分析核心区的免疫原性及选择优势抗原位区等基础研究,及在抗体检测试剂中优选抗原均有重要的作用。我们利用ＨＩＶ1ｐ24抗体阳性者血浆对ＨＩＶ1ｐ24单克隆抗体与抗原结合的抑制,了解自然感染状态下的机体对核心区ｐ24抗原的抗体应答,为ＨＩＶ1病毒蛋白的基础研究奠定了基础。材料与方法小鼠抗ＨＩＶ1ｐ24单克隆抗体:基因工…     

甲型肝炎灭活疫苗研制

我国是甲型肝炎(简称甲肝)感染高流行区,八五攻关期间全国流行病学调查结果显示,人群抗     

癌胚抗原单克隆抗体的应用

用本所获得的CEA McAb制备CEA-EIA试剂盒,测定5340例正常人血清CEA值X±SD=1.79±1.27ng/ml,高于5ng/ml仅占1.57％,而65％的结肠癌,50％的肺癌病人高于5 ng/ml。单克隆抗体与多克隆抗体药盒比较结果表明82.3％病人的结果两种试剂盒是相符合的,均阳性或均阴性,15.6％单克隆阳性,     

鼠单克隆PAP的制备及应用

用鼠-鼠杂交瘤技术获得三株能用于制备PAP试剂的抗过氧化物酶单克隆抗体E_8,E_(24)E_(47)。它们与过氧化物酶有高度的结合能力,ELISA法效价高达1:500万以上。亲和常数为1.1～3.2×10~8M~(-1)。与过氧化物酶结合后,仍使酶保持有高度的活力。阻断抑制试验证明E_8,     

甲型肝炎灭活疫苗的研究

目的研制甲肝灭活疫苗.方法甲型肝炎病毒TZ84株、吕8株接种人胚肺二倍体细胞2BS、KMB17株,经培养繁殖、收获、提纯、甲醛溶液灭活和氢氧化铝吸附制成灭活疫苗.结果纯化的甲肝病毒经HPLC、SDS-PAGE等方法检测表明具有良好的纯度.灭活工艺经验证盲传三代证明灭活可靠.甲肝灭活疫苗在豚鼠、小白鼠、ICR小鼠、恒河猴和普通狨猴上具有良好的安全性和免疫原性;经539例临床研究表明,该疫苗儿童组和成人组副反应均轻微,全程免疫后接种者100%抗体阳转,儿童组0,6月注射500u全程免疫后抗体水平达4535mIU/ml,成人组注射500u 0,6月全程免疫后抗体水平为1657mIU/ml,均可获得较长期的保护效果;该疫苗2～8℃保存21个月、37℃保存32天,质量稳定.结论甲肝灭活疫苗安全、有效、稳定.