新药质量标准制定专家系统的建立和应用

随着我国医药工业的迅猛发展,对新药的开发工作正蓬勃开展。特别在我国参加了巴黎知识产权组织,成为保护工业产权的巴某公约成员国之前,新药研究势必从仿制转向创新为主。在此形势下,对新药的质量标准制订工作也提出了更高要求。以往对仿制药品质量标准制订时,可以先参考各国药典所载的质量控制方法,然后结合我国的具体生产工     

高温下身着防毒服作业时全身汗中营养成分流失的初步研究

本研究观察了１３名男性青年身着全身式防毒服，在热室（干球温度３４．２℃）内以５．４ｋｍ的时速行走，至自觉不能忍受再坚持２００ｍ时为止，其汗液中主要营养成分的流失情况。结果行走时间为５８．２±２．９ｍｉｎ，平均体温３７．８±０．１℃，心率１５１．３±８．０ｂｐｍ，出汗量仅７８０．５±７５．２ｇ。全身汗液中Ｋ、Ｎａ、Ｃａ，Ｍｇ、Ｆｅ、Ｃｕ、Ｚｎ浓度分别为１２．３±１．８、１１３．０±７．０、０．８±０．１３、０．９±０．２０、０．０２７±０．００４、０．００５±０．００１、０．０３５±０．００２ｍｍｏｌ／Ｌ，血清Ｋ、Ｚｎ浓度降低，且Ｚｎ低于正常水平。每升汗液中氨基酸总量为１０８５５±６７９μｍｏｌ／Ｌ；必需氨基酸占２１．２％，其中以赖氨酸最高，为１０３８．５±９０．７μｍｏｌ／Ｌ，蛋氨酸最低，为４９．８±４．０μｍｏｌ／Ｌ；非必需氨基酸以丝氨酸、甘氨酸最高，分别为２７７４．３±１７９．０和１５７２．１±８３．９μｍｏｌ／Ｌ；胱氨酸最低，为４．８±０．９μｍｏｌ／Ｌ。汗液中维生素Ｂ１、Ｂ２、Ｃ仅分别为４５２±２２０、３１２±１７４和３３３０±１２００μｇ／Ｌ。     

在血管壁内检测出脑啡肽

脑啡肽已公认为是一种神经递质(transmitter)或神经调质(modulator)。它不仅与镇痛有关,而且对循环、呼吸、消化、睡眠、生殖等多种生理活动具有重要影响。 国外有人报道,血管壁内具有脑啡肽的受体。血管壁内有没有脑啡肽存在?至今     

一种改进的测定体液中地尔硫及脱乙酰地尔硫的HPLC法

本文系统地研究和建立了用反相高效液相色谱法测定生物体液中的地尔硫及其活性代谢物脱乙酰地尔硫的方法。本方法中使用300mm×3.9mm(I.D)Waters不锈钢柱,μ-Bondapak C_(18)(10μm)作固定相,甲醇:缓冲液(0.8％TEMED,pH5.4)60:40(V/V)为流动相。流速为1.3ml/min。检测波长为238nm。以地尔硫(艹卓)的中间体为内标进行定量。本法对地尔硫(艹卓)及脱乙酰地尔硫(艹卓)的检测限均为2ng。血清中最低检测浓度均为5ng/ml。在20、200、1000ng/ml浓度范围内,两者的方法回收率接近100％。天间、天内精密度(CV)均小于5％。用本法对6例服用地尔硫(艹卓)控释片的心绞痛病人进行了临床监测,治疗血浓范围为cmin30～100 ng/ml。     

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目的 探讨治疗巨大血管瘤有的效方法。方法 对１９９５～１９９９年收治的１１１例下肢血管瘤或血和畸形在的３例巨大臀部高流量血管瘤的治疗经过进行回顾性分析。结果 巨大的臀部高流量管瘤经数字减影血管造影,继而进行有铲的动脉栓塞后,病变体积缩小,３例常规手术难于治疗的血管瘤得以成功地完整切除,避免了术中致命性的出血,并缩短了手术时间。结论 术前经动脉栓寒是根治性切除巨大血管瘤的重要步骤。     

复发性腹膜后肿瘤再次手术治疗

目的　分析总结因复发性腹膜后肿瘤多次手术治疗的情况 ,以期提高早期发现、手术的完整切除率和降低复发率。方法　回顾性分析 2 1例复发性腹膜后肿瘤的临床治疗 ,包括再次手术次数、术前估计和准备、完整切除率、手术范围、组织病理学。结果　再次手术平均 1.79次 (1～ 4次 )。首次复发和再次复发的完整切除率分别达 76 .19%和 6 6 .6 7%。切除最多的脏器是肾脏 (6例 )和部分小肠 (6例 ) ,其次是部分结肠 (5例 )。结论　对于复发性的腹膜后肿瘤患者 ,只要无远处转移 ,就应该剖腹探查 ,争取完整切除。     

Green fluorescent protein as marker in chondrocytes overexpressing human insulin-like growth factor-l for repair of articular cartilage defects in rabbits

Objective： To label the primary articular chondrocytes overexpressing human insulin-like growth factor （ IdGF-1 ） with green fluorescent protein （GFP） for repair of articular cartilage defects in rabbits. Methods： GFP cDNA was inserted into PeDNA3.1- hlGF-1 to label the expression vector. The recombinnnt vector, pcGI, a mammalian expression vector with multiple cloning sites under two respective cytomegalovirus promoters/enhancers, was transfected into the primary articular chondrocytes with the help of lipofectamine. After the positive cell clones were selected by G418, G418- resistant chondrocytes were cultured in medium for 4 weeks. The stable expression of hlGF-1 in the articular chondrocytes was determined by in situ hybridization and immunocytochemical analysis and the GFP was confirmed under a fluorescence microscope. Methyl thiazolyl tetrazolium （MTT） and flow cytometer methods were employed to determine the effect of transfection on proliferation of chondrocytes. Gray value was used to analyze quantitatively the expression of type lI collagen. Results： The expression of hlGF-1 and GFP was confirmed in transfected chondrocytes by in situ hybridization, immunocytochemical analysis and fluorescence microscope observation. Green articular chondrocytes overexpressing hlGF-1 could expand and maintain their chondrogenic phenotypes for more than 4 weeks. After the transfectton of IGF-1, the proliferation of chondrocytes was enhanced and the chondrocytes could effectively maintain the expression of type lI collagen. Conclusions： The hlGF-1 eukaryotic expression vector containing GFP marker gene has been successfully constructed. GFP, which can be visualized in real time and in situ, is stably expressed in articular chondrocytes overexpressing hlGF-1. The labeled articular chondrocytes overexpressing hlGF-1 can be applied in cell-mediated gene therapy as well as for other biomedical purposes of transgenic chondrocytes.     

早期釉质龋病变体部的透射电镜观察

【目的】探讨早期釉质龋中釉质微晶的溶解方式及病变体部的形成机制。【方法】应用透射电子显微镜(TEM)结合氩离子减薄制样技术对早期釉质龋病变体部的超微结构进行观察。【结果】在早期釉质龋病变体部，釉柱间区增宽，釉柱中心区微晶的破坏程度较周边严重，釉柱中心区多数微晶出现中心穿孔，釉柱周边两侧微晶边缘圆钝、增大，并可见大量形态不一、大小不等的晶粒散布其间。【结论】早期釉质龋中单个晶粒的溶解方式主要表现为中心部优先溶解；早期釉质龋病变体部的形成，是以微晶脱矿为主，脱矿和再矿化过程同时存在的结果。     

正常鼻粘膜、鼻息肉、内翻性乳头状瘤及乳头状腺癌中凝集素受体的观察

利用抗生物素-生物素-过氧化酶复合物技术检查正常鼻粘膜、鼻息肉、鼻内翻性乳头状瘤和鼻乳头状腺癌中的花生凝集素、刀豆凝集素、荆豆凝集体、槐凝集素、麦胚凝集素、豌豆凝集素的受体及癌胚抗原和角蛋白的改变,提示:(1)花生凝集素受体和荆豆凝集素受体在鼻粘膜中的分布与其分化、增生、转化和恶变程度有关:(2)刀豆凝集素受体在鼻粘膜中的分布随其转化和恶变程度增加而增多;(3)同一细胞膜表面可存在有多种凝集索受体:(4)凝集素组织化学检查法较免疫组织化学检查法更具经济、方便、迅速、灵敏的特点。因此,可以利用凝集素来检查鼻部肿瘤的分化、增生、转化和恶变程度,为临床诊断、治疗和预后提供客观指标。     

中国食蟹猴脑磁共振图像模板的构建

目的建立中国食蟹猴脑结构T1图像模板,分析其脑灰质、白质及脑脊液组织概率分布图。方法 16只健康中国食蟹猴3.0TMRI脑的高分辨3D矢状位T1WI采集,使用模糊C均值聚类（fuzzy c-meass clusteriag Algorithm,FCM）法对每例图像进行组织分割、插值、空间标准化及图像平滑,建立脑白质、灰质、脑脊液组织概率图和个体脑模板。对所得图像进行配准及平均后,再经过VBM流程分析测试获得食蟹猴MRI图像模板。结果建立了正常中国食蟹猴脑结构3D模板,并获得了食蟹猴脑白质、灰质、脑脊液三种组织的概率图,清晰地显示了全脑T1加权对比结构。结论建立MRI图像模板和组织概率图为中国食蟹猴脑结构VBM分析和fMRI定位提供了重要的基础和便利。