生物材料血液相容性评价方法的研究

研究抗凝血材料时,首先遇到的问题是如何快速、准确地评价材料的血液相容性。这对研究新抗凝血材料和加快研究周期将起着重要的作用。但是由于材料对血液的影响较复杂,而凝血机理本身至今还不完全清楚,因此目前对血液相容性的评价,还没有统一的方法和标准。美国材料试验协会F—4委员会在1982年制定的“医用材料和装置选择的一般生物学试     

冷静反思组织工程应该如何发展

组织工程概念提出到现在已有20余年,组织工程研究和产业化取得了突飞猛进的发展.随着研究的不断深入,理论和技术上遇到的各种问题尚待解答,使得各国需重新思考未来组织工程究竟应该如何发展.因此,本文回顾国内外组织工程研究和产业化取得的一些进展,分析组织工程发展中面临的问题.根据我国的实际情况并结合国外,特别是美国对发展组织工程的战略变化,对我国未来组织工程发展提出一些具体建议.     

修补腹壁疝片对内源性组织再生及缺损组织的修复效应

背景：目前,临床上应用的补片主要是人工合成材料,会不同程度引起一些并发症。 目的：详细综合分析目前腹壁疝补片的研究进展,探索其未来发展方向。 方法：应用计算机检索Elsevier数据库和中国期刊全文数据库中关于补片方面的文章,在标题和摘要中以“腹壁疝,补片,聚丙烯,聚四氟乙烯,复合补片”或“hernia, patch, polypropylene, compound patch”为检索词进行检索。选择与补片类型、生物相容性和临床应用相关的文献。 结果与结论：聚丙烯补片会与腹腔内组织产生严重粘连、消化道梗阻甚至肠瘘。膨化聚四氟乙烯补片修补后的牢固性和抗感染能力较差。聚羟基乙酸网、聚乳酸羟基乙酸网等可吸收材料具有较好的抗感染能力,可促进胶原增殖。聚丙烯和膨化聚四氟乙烯及与可吸收材料相结合的复合型疝修补材料既能使组织很好长入,又能防止与内脏粘连,但植入后会引起局部组织炎症及感染。进一步研发性能优异、具有仿生细胞外基质的三维框架结构、能够通过内源性组织再生对缺损组织进行修补的补片成为补片领域的一个重要发展方向。     

纳米银植入大鼠皮下组织亚慢性毒性及在不同组织中的分布

背景:有实验报道纳米银的生物材料直接与人体接触或植入体内,能够产生不良的生物学效应.目的:验证纳米银对人体是否存在潜在的不良生物学反应,评价其生物安全性.设计、时间及地点:动物实验观察,2005-06/2006 06在中国药品生物制品检定所以来器械检测中心完成.材料:纳米银粉和微米银粉为美国Sigma化学试剂公司产品.方法:将大鼠随机分为3组:纳米银组,微米银组,空白对照组,10只/组,雌雄各半.纳米银粉组和微米银粉组皮下植入进行亚慢性毒性试验.实验开始时植入1次,植入剂昔为0.33 g/kg.对照组只做手术,不给药.同时,每组随机选择4只大鼠,对12只大鼠的血清和部分脏器使用等离子体质谱分析仪进行银在大鼠各脏器中分布的测定.主要观察指标:血液生化学指标,脏器系数,银含量.结果:与对照组比较,给药组大鼠的个别脏器系数与对照组比较有显著性差异,但各给药组脏器的绝对质量与对照组比较没有湿著性差异,结合起来分析脏器系数的异常不具有临床意义.其它各脏器系数均在正常值范围内,与对照组比较尤显著性差芹.末见与受试物毒性作用有关的病理组织学改变,给予纳米银粉大鼠末见毒件反应.结论:纳米银对人体可能存在潜在的不良生物学效应.     

纳米银凝胶与纳米银水凝胶在模拟体液中的释放特征

背景：国内外研究显示,纳米银颗粒可在体内迁移、蓄积,并最终导致细胞毒性和基因毒性,且毒性可由于纳米银的蓄积而逐渐扩大。 目的：观察纳米银凝胶和纳米银水凝胶两类产品在模拟体液中的释放特征。 方法：取来自6个厂家的6种纳米银产品(3种纳米银凝胶和3种纳米银水凝胶),将其浸泡在模拟体液中,提取不同时间点的纳米银凝胶和纳米银水凝胶释放液,利用超高压微波消解系统消解并定容,再用原子吸收光谱仪检测各消解液中的银含量,根据银含量检测结果分析总结两类产品在模拟体液中的释放特征。 结果与结论：3种纳米银凝胶在模拟体液中的释放速率分别为3.59,4.30,1.17 g/min,达到动态平衡的时间分别为40,35,70 min;3种纳米银水凝胶在模拟体液中的释放速率分别为5.14,5.31,4.86 g/s,达到动态平衡的时间均为100 s。提示由于载体基质的不同,纳米银水凝胶的释放速率要明显高于纳米银凝胶;不同纳米银厂家由于工艺的不同,纳米银凝胶的释放速率亦有所不同,而纳米银水凝胶的释放速率区别不大。     

小口径组织工程血管生物反应器的制造

生物反应器在构建小口径组织工程血管中起着重要的作用.本文设计并造了能够模拟人体小口径动脉脉动流的生物反应器.该反应器的波形发生器输出成年人左心室容积变化信号驱动直线电机作为动力源,通过调节后负荷,从而产生近生理的脉动流.特殊设计的旋转培养室可以对三维的管壁支架进行二次的细胞接种.并且使得旋转接种和脉动培养能够连续进行.与现有的组织工程血管生物反应器相比,在理论和实践上有较大的创新性.     

硬性透气性角膜接触镜材料体外溶菌酶的短期吸附动力学

背景：镜片沉淀物的形成是角膜接触镜配戴的常见问题之一,其中蛋白沉淀最易形成。研究氟硅丙烯酸酯硬镜溶菌酶吸附动力学可进一步完善硬镜蛋白吸附数据,为降低其表面蛋白吸附量和预防硬镜表面污染提供有意义的指导。 目的：考察氟硅丙烯酸酯硬镜在体外对溶菌酶的吸附情况。 方法：配制质量浓度为2.0 g/L溶菌酶溶液(溶液Ⅰ)及不同浓度三氟乙酸溶液;解析率实验,将对照组与实验组镜片浸入溶液Ⅰ37 ℃振荡孵育,Hank’s平衡盐溶液清洗氟硅丙烯酸酯硬镜,然后将对照组镜片浸入去离子水中,实验组镜片浸入不同浓度三氟乙酸,于不同时间点取出;溶菌酶短期吸附动力学实验,对照组镜片浸入去离子水中,实验组镜片浸入溶液Ⅰ37 ℃振荡孵育不同时间点,Hank’s平衡盐溶液清洗氟硅丙烯酸酯硬镜,后用0.2%三氟乙酸解析吸附溶菌酶;BCA法测定各溶液中溶菌酶的量。 结果与结论：氟硅丙烯酸酯硬镜吸附溶菌酶可用三氟乙酸解析,三氟乙酸解析溶菌酶受解析时间和解析浓度的影响。三氟乙酸解析溶菌酶最佳时间1 h,最适浓度0.2%。氟硅丙烯酸酯硬镜吸附溶菌酶(体外模拟24 h),10 min~1 h溶菌酶吸附量递增,1 h达吸附饱和,1~24 h吸附量稳定,饱和吸附量为0.349 mg/cm2。解析时间为10,30 min时,溶菌酶解析率较低,40 min~24 h解析率较好(90%~100%)。 关键词：氟硅丙烯酸酯硬镜;溶菌酶;短期;吸附动力学;解析率 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.03.022     

组织工程医疗产品免疫学评价研究

组织工程是一门将生命科学和工程学的原理与技术相结合,发展具有生物活性功能的替代物或移植物,用于修复、改善、再生组织和器官的结构和功能的交叉学科。组织工程医疗产品（Tissue Engineered Medical Products。TEMPs）是用组织工程技术和工艺制备的．含有经生产工艺处理的人体细胞和组织,用于再生、修复或替代人体组织的医用产品。     

聚醚酯共聚物表面性质对血管细胞生长的影响

目的探讨不同组成的聚醚酯嵌段共聚物[poly (ethylene glycol-terephthalate)/poly (butylene terephthalate), PEGT/PBT]的表面性质对血管细胞生长的影响. 方法制备合成1000-T20(A组)、1000PEGT70/PBT30(B组)和600PEGT70/PBT30 (C组)3种聚醚酯共聚物,流涎法制成薄膜.测定各组平衡吸水率和接触角.分离培养犬主动脉平滑肌细胞和颈外静脉内皮细胞,经鉴定后按1×104/个膜(面积为95 mm2)分别接种平滑肌细胞和内皮细胞于A、B和C组;再将相同密度的平滑肌细胞和内皮细胞接种在24孔板内为TCPS组(D组).于2、4、6和9 d检测平滑肌细胞,1、3和5 d检测内皮细胞在各组的增殖. 结果各组平衡吸水率C组＜A组＜B组,接触角C组＞A组＞B组,显示B组比A、C组更亲水.细胞培养显示在更为亲水的B组表面平滑肌细胞和内皮细胞生长不良,而中等亲水的A、C组上细胞生长增殖良好. 结论与更亲水的1000PEGT70/PBT30相比,降低PEGT分子量和质量分数的600PEGT70/PBT30和结构改性后新的三嵌段聚醚酯1000-T20具有更好的血管细胞相容性.     

医疗器械生物学评价

１前言１１国内外医疗器械工业发展状况近２０年来,随着现代科学技术发展,具有高新技术的医疗器械工业迅速发展,在医疗卫生事业中起到越来越重要的作用。１９９７年全世界医疗器械产值达到１３７０亿美元,按目前１０％的增长率,医疗器械在不久的将来会达到药品的总...