纳米羟基磷灰石在骨科的应用及其抗癌性能的研究进展

随着最近几年对纳米科学研究的不断深入，纳米物质的特性也在被不断的发现。这其中纳米羟基磷灰石尤为引人注目，除了因其具有良好的生物相容性和力学性能，能与骨形成很强的化学结合，而作为优良的人工骨材料及组织材料以外，它所具有的独特抗癌性能也日益引起大家的注意。本文介绍了纳米羟基磷灰石在骨科研究领域的研究进展，特别是作为一种新的骨科修饰材料所具有的优异生理性能，如促进骨骼发育、促进新生骨的血管化等，并对其在抗癌性能方面也做了相关总结。相信随着研究的深入，对纳米羟基磷灰石性能的了解将会越来越多，其用途也会越来越广泛。     

建立我国的医用装置质量体系规范势在必行

建立我国的医用装置质量体系规范势在必行ＥｓｔａｂｌｉｓｈＮａｔｉｏｎａｌＮｏｒｍｆｏｒＱｕａｌｉｔｙＳｙｓｔｅｍｏｆＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅｓＩｓＩｍｐｅｒａｔｉｖｅＵｎｄｅｒｔｈｅＳｉｔｕａｔｉｏｎ中国药品生物制品检定所（北京１０００５０）奚廷斐...     

含铜宫内节育器铜丝和+铜套在模拟宫腔液中的腐蚀

背景:含铜宫内节育器有较好的避孕效果是铜在宫腔内腐蚀而释放出铜离子的结果,因而铜的腐蚀行为直接关系到含铜宫内节育器能否安全、有效、长期使用.目的:观察宫内节育器铜管与铜丝在模拟宫腔液中浸泡后的腐蚀形貌.设计、时间及地点:体外观察实验,于2008-10/12在中国药品生物制品检定所与北京科技大学电镜室完成.材料:实验使用天津医疗器械厂生产的健美牌宫内节育器,型号为TCu380A和TCu220C.方法:分别将相同表面积的含铜宫内节育器铜丝及铜套浸在模拟富腔液中,定期换液.取未浸泡前,浸泡10,30,60 d 的样品,用扫描电镜观察表面形貌.主要观察指标:样品表面形貌.结果:未浸泡铜丝上有拉痕,腐蚀反应的产物沉积在铜丝表面,从而TCu380A开始浸泡阶段暴释效应明显;而铜套的腐蚀过程出现许多蚀坑,蚀坑刚出现时,增大铜表面积,随后腐蚀反应的产物沉积在表面,从而TCu220C的铜离子的释放速率开始时增加,后期下降.结论:含铜宫内节育器的铜套与铜丝浸泡在模拟宫腔液中的初期,腐蚀形貌存在明显差异.铜丝表面为均一的、密集的小的蚀坑,而铜套表面为分布不规则的大的蚀坑.     

纳米特性引发的生物效应及其纳米生物材料安全性评价

目的:随着纳米技术的不断发展,越来越多的纳米化技术被应用到生物医药领域,为疾病的诊断和治疗提供极大的利益。但是,当这些产品最终应用到人体的时候,引发了一系列的思考,纳米材料的毒性不断被报道。因此各国的科学家都呼吁在纳米生物医疗产品被更广泛的应用之前,应该通过进一步的实验对其风险收益比进行评估。了解纳米材料在体内和体外的特殊化学、物理性质对揭示纳米效应引起毒性和生物活性的机制也是至关重要的。资料来源:英文文献部分引自第七届国际生物材料会议论文;其余应用计算机检索Medline1999-07/2006-02与纳米材料安全性相关的文章,检索词为“NanoSafety,nanotoxicology,nanomaterials”,限定语种为English;同期检索http://www.cqvip.com.cn中文全文数据库文献,检索词“纳米安全性,纳米毒性,纳米材料”,限定语言为中文。资料选择:对资料进行初审,选出其中与纳米材料特殊理化性质及纳米材料安全性评价相关的文章共48篇。资料提炼:48篇粗选文献中有12篇是类似或重复的研究,予以排除。将纳入的36篇进行整理。参考文献列出其中的26篇。资料综合:应用于疾病的诊断、治疗、组织修复中的纳米生物材料,与机体接触后会通过多种途径进入人体,并能通过血液循环达到全身各部位。与常规的生物材料不同,纳米材料非常微小,具有很多特殊的理化性质,引发出一些特殊的生物效应。结论:纳米性质引发的特殊生物效应决定了,如果只采用常规的实验方法来检测纳米医药产品的生物安全性,明显是不科学也是不充分的。进行纳米材料的安全性评价时应充分考虑其物理化学性质和在机体中的存在状态。     

用于组织工程医疗产品海藻酸钠主要性能指标的测定

背景:海藻酸钠的平均分子质量及其分子质量分布,以及化学组成和序列结构的不同将会导致海藻酸钠最终用途的不同.目的:测定用于组织工程医疗产品海藻酸钠的平均分子质量及分子质量分布,以及化学组成和序列结构.方法:采用高效液相凝胶渗透色谱联合多角度激光散射测定仪法测定海藻酸钠的平均分子质量及分子质量分布,并通过高分辨1H-核磁共振光谱法测定其化学组成和序列结构.结果与结论:组织工程医疗产品海藻酸钠样品的数均分子质量为7.360×104,重均分子质量为1.031×105,分子质量分布为1.401,G单体含量为0.405,M单体含量为0.595,M/G为1.47,连续M单体的平均数量为2.78,连续G单体的平均数量为1.89,连续G单体数量大于1的数值为2.72.     

Medical Devices术语的定义和翻译

ＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅｓ术语的定义和翻译ＤｅｆｉｎｉｔｉｏｎａｎｄＴｒａｎｓｌａｔｉｏｎｏｆ“ＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅｓ”中国药品生物制品检定所（北京１０００５０）奚廷斐白硕佳ＮａｔｉｏｎａｌＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒｔｈｅＣｏｎｔｒｏｌｏｆＰｈ...     

人工心脏瓣膜质量标准研讨会在京召开

为促进我国人工心脏瓣膜的发展,保证临床应用的安全和有效,中国药品生物制品检定所受卫生部委托于1989年3月1日—3日在北京召开了“人工心脏瓣膜质量标准研讨会”.全国二十八个科研、生产、临床单位的四十一名代表参加了会议.卫生部药政局潘学田局长、科技司刘海林副司长、中国药品生物制品检定所汪开敏副所长、广东省心血管研究所罗征祥所长、中华胸心血管外科学会苏鸿熙主席和清华大学梁尤能副校长出席了开幕式并发表了讲话.     

2003年医疗器械生物学评价标准进展

本主要介绍了ISO／TC194年度工作会议的新动向，并对2003年医疗器械生物学评价标准的一些新进展加以说明。     

复合树脂的填料尺寸分布与磨损率的相关性

本文报道体外研究13种实验复合树脂填料尺寸分布和磨损率之间的关系。用SA—CP_2—20型粒子尺寸分析仪测定了填料的尺寸分布,并用SEM进行验证。13种填料分别用KH—570(γ—甲基丙烯酸丙脂基三甲氧基硅烷)处理,并与合成的环氧丙烯酸脂配制成13种复合树脂试样。用北京医学院徐恒昌等人研制的磨耗试验机测出试样磨损率。最后用SEM观察复合树脂磨损后的表面微观结构。     

生物相容性材料作用机制研究进展

生物材料与组织的相互作用是生物材料学科多年关注的焦点,是生物相容性学科的基础.生物材料研究通过对生物相容现象的探讨为生物型医疗器械的使用提供了更好的依据.分析过去50年无源医疗器械的使用情况,在大多数情况下,材料不损伤组织是长期使用医疗器械生物相容性的惟一要求.目前只有少数具有活性的生物材料可成功应用于临床.就生物材料在组织工程、复杂细胞、药物和基因传递系统以及生物技术方面的应用进行综述,并说明生物材料和组织之间的相互作用.