避孕套性能测试

目的对目前避孕套的质量现状进行分析,对存在的问题和可能的解决方法进行探讨.方法对45批次避孕套进行尺寸、爆破强度、老化、针孔、包装标志等多项物理性能的测试.结果测试样品中,12批次不合格,合格率为73.3%.结论避孕套的质量关系到很多人的身体健康,因此对避孕套进行质控参数、性能要求的进一步研究是非常必要的.     

血袋中的还原物质对袋装全血质量的影响研究

血袋袋体中的还原物质在血袋保存血液制品的过程中会逐渐析出到血液制品中,还原物质的积累会影响血液制品的质量.为了研究血袋中析出的还原物质对袋装全血质量的影响,本文选择还原物质含量不同的血袋采集志愿者全血,在保存初期、保存中期、保存后期分别测试每个血样血细胞数量、pH值、钠离子、钾离子浓度和血浆血红蛋白.结果表明,还原物质使袋装全血的白细胞和血小板的数量减少,钾离子浓度和游离血红蛋白浓度增加,而红细胞数量、pH值、钠离子浓度变化较小.     

几种医用硅橡胶材料血液相容性评价研究：Ⅱ.体外动态血栓形成试验

Chandler圆环内形成的血栓与体内形成的血栓是有相同的组织结构,由该原理制成的仪器已用于临床检验。本文作者应用Chandler圆环原理,建立了一种由体外动态血栓形成评价医用高分子材料血液相容性的方法,并用未抗凝的离体猴血和兔血对国内外三种医用热硫化甲基乙烯基硅橡胶的血液相容性进行评价研究。猴血和兔血试验结果相类似,两个试验都表明国产的两种医用热硫化甲基乙烯基硅橡胶与美国Dow Corning公司同类医用硅橡胶的血液相容性无显著差异。     

用于替代皮肤刺激试验的组织工程表皮模型的构建研究

目的探讨人表皮细胞与聚碳酸脂膜构建组织工程表皮模型的方法,建立可用于皮肤刺激试验的组织工程表皮模型。方法应用组织工程方法,以聚碳酸脂膜为支架,以人皮肤角质形成细胞为细胞来源,构建组织工程表皮模型。气液面培养13 d,通过HE染色、角蛋白10(keratin 10,K10)和K13抗体、K14抗体、层粘连蛋白抗体、角化细胞交联外膜蛋白抗体、中间丝相关蛋白抗体免疫荧光染色、透射电镜观察组织工程表皮模型组织结构。采用快速渗透试验方法,SDS分别作用于培养基中添加脂质物(实验组)和未添加脂质物(对照组)的组织工程表皮模型18 h,测定组织活性减小50%所需化学物质的浓度(half maximal inhibitory concentration of a substance,IC50)值。结果 HE染色、免疫荧光染色及透射电镜观察显示,构建的组织工程表皮模型分化良好,具有与正常表皮相似的结构:基底膜、棘层、颗粒层和角化层。实验组和对照组组织工程表皮模型的IC50值分别为0.183%(6.00 mmol/L)和0.072%(2.36 mmol/L)。结论在聚碳酸酯膜上构建的组织工程表皮模型具有与正常表皮相似的组织结构,并且具有一定的屏障功能。     

医疗器械生物学评价国际标准（ISO TC194）研制工作现状和2007年会情况

1 ISO TC 194组织工作现状2007年TC 194会议于10月1-5日在韩国济州岛举行,12个国家的90多位代表出席会议。中国代表团(21人)参加了这次会议,其中国家药监局医疗器械评审中     

由体外、半体内和体内试验评价材料与血液的相互作用

在生物材料研究中,大概最引起争论和发生误解的概念就是血液相容性。目前已设计了许多不同的评价血液与材料相互作用的试验体系,但只有少数体外试验能对表面进行很好的表征,并与体内试验结果有相关性。正象以前所讨论的那样,要使材料与血液相互作用的重现性好,必须对材料进行很好的表征。     

体外人全血热原检测方法的研究

 目的 对体外人全血热原检测方法进行优化。方法 采用酶联免疫吸附实验(ELISA)法测定血液中释放的内源性热原。结果 TNF-α,IL-1β,IL-6这3种细胞因子均可作为测定指标;血液和供试品的反应时间确定为6 h;血液稀释倍数确定为1→2稀释;血液的保存温度确定为4℃;血液的保存时间确定为4 h;加样体积比确定为血液-供试液=4:1。结论 本研究结果为体外人全血热原检测法的标准化打下初步基础。     

不同含铜宫内节育器在模拟宫腔液中的铜离子释放研究

目的 测定不同含铜宫内节育器在模拟宫腔液中的铜离子释放,进而拟合出铜离子的释放方程.方法 采用火焰原子吸收法测定铜,并对测定方法进行了方法学考察.利用Excel趋势回归分析预测铜离子的释放.结果 TCu220C-IUD的时间与铜离子释放呈指数函数回归关系,其他宫内节育器的时间与铜离子释放呈幂函数回归关系.铜离子释放量的变化受观测值的变化影响所占比例为94.21％～98.07％.结论 运用火焰原子吸收法及Excel回归分析可得出各种含铜宫内节育器的铜离子的释放.TCu380A-IUD的铜离子的暴释现象最严重.     

避孕套的进展

<正> 历史上山羊的膀胱、皮革、龟形帽曾用于避孕和防止性病的传播,今天,使用聚氨酯材料制成的避孕套已经上市,其性能优于乳胶避孕套。 从罗马时期到十多年前,避孕套比较明确的作用是用于避孕和防止性病传播,而许多公众并不注意这些功能。近年来,随着艾滋病的传播以及其影响面越来越广,许多对性行为的讨论成为公开话题,使     

生物医用材料现状和发展趋势

本文综述了生物医用材料产业的现状，总结了生物医用材料发展历程，指出了生物医用材料的发展方向。第三代生物医用材料应兼具生物活性和降解两种性能，在植人体内后可促进机体的再生能力．从而达到治疗效果。以生物医用材料为支架的组织工程可复制“组织”和“器官”，为再生医学的崛起开辟了道路，也为生物医用材料的发展提出了更高的要求，并且拓展了更大的发展空间。