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11.
CONSORT 2010说明与详述:报告平行对照随机临床试验指南的更新 总被引:6,自引:0,他引:6
David Moher Sally Hopewell Victor Montori P J Devereaux Diana Elbourne Matthias Egger 周庆辉 《中西医结合学报》2010,8(8):701-741
大量证据显示随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT)的报告质量不理想。报告不透明,则读者既不能评判试验结果是否真实可靠,也不能从中提取可用于系统综述的信息。最近的方法学分析表明,报告不充分和设计不合理与对治疗效果产生评价偏倚有关。这种系统误差对RCT损害严重,而RCT正是以其能减少或避免偏倚而被视为评价干预措施的金标准。为了提高RCT的报告质量,一个由专家和编辑组成的工作组制定了临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明。CONSORT声明于1996年首次发表,并于2001年更新。声明由对照检查清单和流程图组成,供作者在报告RCT时使用。许多核心医学期刊和主要国际性编辑组织都已认可CONSORT声明。该声明促进了对RCT的严格评价和解释。2001年,在对CONSORT进行修订时,人们就已经清楚地认识到,解释和说明制定CONSORT声明的原理,有助于研究人员等撰写或评价临床试验报告。一篇CONSORT说明与详述文章于2001年同2001版CONSORT声明一起发表。2007年1月的专家会议之后,对CONSORT声明作了进一步修订并已发表,即"CONSORT2010声明"。这次更新对原版对照检查清单作了文字上的修改,使其更为明晰,并收入了与一些新近才认识到的主题相关的建议,如选择性报告结局产生的偏倚。说明与详述文件旨在加强人们对CONSORT声明的理解、应用和传播,这次也作了大量修订,对每一项新增或更新的清单条目的含义和增改理由进行了解释,提供了优秀的报告实例,还尽可能地提供了相关的经验性研究的参考文献。文中收入了若干流程图实例。"CONSORT2010声明"、其说明与详述文件,以及相关网站(www.consort-statement.org),对于改进随机临床试验报告必将有所裨益。 相似文献
12.
EXPLORE: The Journal of Science & Healing(《探索:科学与康复杂志》,简称EXPLORE)创刊于2005年,是Elsevier Science发行的一本国际性同行评议医学期刊(ISSN:1550—8307)。杂志致力于推广具有科学依据和医学实证基础的治疗经验,这些治疗经验的来源十分广泛,涉及传统医学领域、替代医学领域以及跨文化医学领域等。这本杂志实际上是一本探索治疗艺术、意识知觉、精神疗法、生态环境等与健康相关领域的跨学科杂志。杂志为双月刊,每年出版6期,现任主编为John Astin(公共卫生博士)及Ben Kligter(医学博士)。 相似文献
13.
15.
目的:评价腕踝针对赛前紧张综合征的缓解作用。方法:将60例赛前紧张综合征参赛者随机分为腕踝针组和假针刺组,脱落4例,每组均为28例。腕踝针组,针刺双侧上1区;假针刺组,选择相同的部位,而不刺入皮肤。赛前2 h开始干预治疗,留针30 min。治疗前后填竞赛状态焦虑量表、预期和治疗信任度问卷(Expectation and Treatment Credibility Scale,ETCS),观察评分变化,进行疗效评定。结果:1与治疗前相比,腕踝针组治疗30 min后CSAI-2各项组内比较,差异均有统计学意义(P0.05)。提示腕踝针能够缓解赛前紧张综合征,起效迅速。2腕踝针疗法缓解躯体状态焦虑优于假针刺组(P0.05)。3经治疗后,两组组间及腕踝针组各项组内ETCS评分比较差异均有统计学意义,提示参赛者经腕踝针治疗后对腕踝针疗法的信任度明显提高。结论:腕踝针治疗赛前紧张综合征起效快,疗效显著、安全可靠,无毒副作用,并且不影响运动员的药检。 相似文献
16.
2006年中国临床试验注册与发表协作网(ChiCTRPC)创建并发表第1次声明(《成都宣言》)[1-2]以来,临床试验注册逐渐被我国医学界知晓.2010年ChiCTRPC成员杂志召开第2次会议,重申发表伦理的重要性并赋予其新内涵,即编辑利用已有的临床试验注册和伦理审查平台及资源,从入口、过程和出口3个环节实时临督临床试验质量[3].2011年5月6日ChiCTRPC成员第3次会议再次提出实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化的理念[4-6].为探索和研究我国医学期刊发表伦理学发展的新内涵及意义,与会全体成员决定共同推动我国医学期刊发表伦理学的发展,特发表本声明. 相似文献
17.
目的测量百色市壮族中老年人身体各部分脂肪含量,探讨百色市壮族中老年人的脂肪分布特点与规律,为少数民族人群改善健康提供科学依据。方法随机抽取三代均为壮族的百色市壮族健康中老年人作为研究对象,共选取625名(男性248名,女性377名)。应用体成分分析仪,对所有受试者进行检测,计算去脂体重、脂肪总量、体脂率、内脏脂肪等级;计算左上肢、左下肢、右上肢、右下肢、躯干脂肪量和左上肢、左下肢、右上肢、右下肢和躯干脂肪率。结果去脂体重、脂肪总量、体脂肪率同年龄段男性与女性比较,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);内脏脂肪等级同年龄段男性与女性比较,50岁和60岁和60岁组差异有统计学意义(P<0.05),其余均无统计学意义(P>0.05);壮族中老年人身体各部体脂量及体脂率同年龄组男、女性比较,除50岁组差异有统计学意义(P<0.05),其余均无统计学意义(P>0.05);壮族中老年人身体各部体脂量及体脂率同年龄组男、女性比较,除50岁、70岁、70岁、75岁、75岁组躯干体脂量外,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论百色市壮族中老年人的脂肪分布和年龄变化存在性别差异。建议内脏脂肪等级超标的人群合理膳食,加强体育锻炼以预防疾病的发生。 相似文献
18.
目的:研究苯甲酸雌二醇(E2B)对大鼠睾丸输出小管水重吸收功能的影响。方法:选取新生雄性SD大鼠为实验对象,皮下注射E2B(0.2 mg/5 g体重),分别于出生后14、21、28、42、56 d取材;对照组大鼠皮下注射玉米油。各年龄段实验和对照组大鼠各取4只,光镜下观察睾丸输出小管的组织形态改变,并测量其上皮细胞高度的变化;透射电镜下观察上皮细胞超微结构的变化;免疫组化方法观察水通道蛋白AQP-1在睾丸输出小管上皮细胞中表达的改变。结果:与对照组相比,各年龄段实验组大鼠睾丸输出小管管腔明显扩张(P<0.05),上皮细胞高度显著下降(P<0.01),非纤毛上皮细胞微绒毛短而稀少,参与水重吸收的细胞器缺乏,不表达AQP-1。结论:E2B破坏了大鼠睾丸输出小管的水重吸收功能。 相似文献
19.
大多数肽类和蛋白质类药物在体内半衰期很短,仅几分钟。蛋白质的体内半衰期较短可归因于肾小球的滤过和多种形式的蛋白质水解。肽类和蛋白质类药物口服不吸收,所以延长药物的体内半衰期有很重要的临床意义。近年来,研究设计了一种可延长胰岛素体内作用时间的方法,这种方法基于激素类药物主要通过受体介导的细胞内吞降解消除。这一概念也适用于多种有治疗作用的肽类和蛋白质类药物,近期在生物半衰期较短的非肽类小分子药物中进行了研究。1胰岛素胰岛素主要在肝脏内通过受体介导的细胞内吞作用代谢。值得一提的是,胰岛素在同受体部位结… 相似文献
20.
为进一步研究蛇床子的补肾壮阳作用并筛选其有效成分,用醋酸氢化可的松制造大鼠肾阳虚模型,以蛇床子总香豆精、挥发油和水提物分别给药,测定大鼠血浆前列腺素(PGE_2和PGF_(2α))和环核苷酸(cAMP和cGMP)的浓度。结果阳虚组与正常组相比,PGE_2和PGF_(2α)显著降低(P<0.01),cAMP降低(P<0.01),cGMP相差不显著(P>0.05),但cAMP/cGMP值显著降低(P<0.01)。用药组总香豆精组和水提物组与阳虚组比较,PGE_2、PGF_(2α)及cAMP/cGMP值均显著升高(P<0.01)。用药组挥发油组与阳虚组比较,PGF_(2α)升高(P<0.01),但PGE_2和cAMP/cGMP值变化不明显(P>0.05)。通过实验认为影响体内环核苷酸和前列腺素代谢是蛇床子补肾壮阳作用的机理或途径之一,并认为香豆精成分是蛇床子补肾壮阳的作用的有效成分。 相似文献