罗红霉素/盐酸氨溴索复方片剂的药代动力学试验设计和4种Ⅱ期临床试验方案的比较

目的通过比较罗红霉素(大环内酯类抗生素)/盐酸氨溴索(去痰药)4种II期临床试验方案,研究其疗效评价指标和适应症选择的合理性。方法收集不同的罗红霉素/氨溴索II期临床试验方案并进行比较。结果根据人体药代动力学资料,建议选择第四个试验方案。结论在设计复方药物II期临床方案时,应考虑每种药物的作用特点和药代动力学情况,应给出包括样本量大小考虑在内的综合评价。     

单次静注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)在健康人体的耐受性

目的观察中国健康志愿者对注射用头孢曲松钠／舒巴坦钠（4：1）（第3代头孢类抗生素）单次给药的耐受性。方法24名受试者随机分为3组（每组8人），按剂量递增顺序从1．25～3．75g依次静滴头孢曲松钠／舒巴坦钠（4：1），观察给药前后受试者临床症状和实验室检查指标。结果所有受试者对注射用头孢曲松钠／舒巴坦钠（4：1）的耐受性良好，受试者未出现异常临床症状和体征；给药前后化验室检查，未发现有临床意义的变化，心电图均正常。结论受试者静注头孢曲松钠／舒巴坦钠（4：1）1．25，2．50，3．75g耐受良好，可继续进行连续给药耐受性试验研究。     

注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4∶1)健康人体单次给药药动学研究

目的 评价中国健康男性受试者单次静脉滴注头孢曲松/舒巴坦(4∶1)的药动学特点.方法 12名受试者按拉丁法随机分为3组,先后静脉滴注头孢曲松/舒巴坦(4∶1)注射液1.25、2.50和3.75g,采用高效液相色谱法测定给药后不同时间头孢曲松和舒巴坦的血、尿浓度,求得主要药动学参数.结果 受试者静脉滴注头孢曲松/舒巴坦(4∶1)注射液1.25、2.50和3.75g后,所计算的药动学参数头孢曲松的cmax分别是(129.89±17.01)、(220.37±22.38)和(287.12±27.18)mg/L;AUC(0-∞)分别为(1204.81±296.45)、(1850.92±271.04)和(2339.23±387.59)mg·h/L;t1/2β分别是(8.01±1.40)、(8.31±0.82)和(8.28±k1.16)h;CL/F分别是(0.48±0.27)、(0.53±0.32)和(0.69±0.31)L/h;V/F分别是(2.82±1.36)、(3.01±1.55)和(3.61±1.21);舒巴坦的cmax分别是(9.59±3.12)、(18.79±2.88)和(28.14±6.92)mg/L;AUC(0-∞)分别(17.53±7.09)、(33.19±359)和(51.22±7.89)mg·h/L;t1/2β分别是(1.14±0.20)、(1.18±0.13)和(1.12±0.15)h;CL/F分别是(20.67±9.95)、(17.01±5.96)和(17.42±2.96)L/h;V/F分别是(10.49±10.06)、(10.54±4.11)和(9.02±6.55),除cmax和AUC(0-∞)外,其他参数经统计学处理,没有显著性差异(P＞0.05).受试者静脉滴注1.25g、2.5g、3.75g的头孢曲松/舒巴坦(4∶1)后,头孢曲松的72h后尿中的原形药物累积排泄百分率分别是(40.30±10.19)%、(45.92±11.12)%和(45.60±13.06)%,舒巴坦12h后尿中的原形药物累积排泄百分率分别是(72.29±3.46)%、(70.76±10.00)%和(71.06±5.58)%.结论 根据药动学计算参数,我们认为将头孢曲松钠和舒巴钠按比例(4∶1)组成注射用复方制剂,两种药物的药动学特征均未发生改变,两组分间无药物动力学的相互作用.     

成都市化妆品生产企业产品卫生质量调查

为了解成都市化妆品生产企业产品的卫生质量 ,对１９９５年至２００１年上半年全市产品进行了调查。以成都市行政区域内的化妆品生产企业的所有产品作为调查对象 ,依据《化妆品卫生监督条例实施细则》进行随机抽样 ,共抽取各类化妆品５１７种。微生物检测项目包括菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌 ,１９９９年 ,新增添了霉菌项目 ;卫生化学检测指标包括铅、砷、汞 ,含乙醇的产品增加甲醇项目。检验方法按ＧＢ７９１８—１９８７、ＧＢ７９１７—１９８７进行。评价标准为婴幼儿用化妆品及眼部、唇部、口腔粘膜用化妆品菌落总…     

关联相关系数的比较

有时需要比较两个 (或多个 )关联相关系数 (correlatedcrrelation coefficients)。例如 ,同一组研究对象 ,要求比较尿镉(X1 )和血镉 (X2 )分别与β2 微球蛋白 (y)的相关系数之间是否具有统计学差异。因为它们都拥有同一个 y变量 ,所以 X1 和 y的相关系数与 X2 和 y的相关系数之间有关联而不独立。对于这一问题认识较早 ,1940年 Hotelling首先提出了用 Hotelling t检验比较关联相关系数。在应用过程中 ,发现这一方法有许多严重缺陷 ,因此有人对 Hotelling t检验作了改进。最近 Meng等人提出了更简单准确的方法 ,本文旨在介绍这一新方法 ,…     

加强流行病学教学改革,应对新传染病的挑战

本文首先对当前人类新传染病出现和流行的情势进行了陈述,在此基础上,作者结合自己在流行病学学科教学和科研中的一些体会,较详细地阐述了当前高等医学院校应该如何加强传染病防控的主干学科———流行病学的教学改革和创新,才能有效应对人类新传染病的严峻挑战。作者结合教学科研实际对教学观念、教学内容、方法、手段及教学模式等进行了具体阐述,旨在为应对新传染病挑战中如何搞好流行病学教改和创新提供参考。     

优得康与舒氨西林随机对照临床试验

 目的：评价氨苄西林/舒巴坦（优得康）的安全性及临床疗效。方法：172例感染患者被入选随机对照及开放试验,与氨苄西林/舒巴坦（舒氨西林）比较。用药方法:两药均为（1.5～3g/次Q8 h静脉点滴,疗程7～10 d）。结果：随机对照治疗呼吸道和泌尿道感染,两组各65例。临床疗效试验药与对照药分别为90.8%与86.2%。细菌清除率分别为88.1%与81.7%。不良反应发生率分别为10.8%与13.8%。上述结果经统计学检验无显著性差异（P>0.05）。开放组临床有效率为88.1%。细菌清除率88.6%。不良反应发生率9.5%。结论：氨苄西林/舒巴坦为治疗临床常见的呼吸道和泌尿道感染的安全有效的抑酶增效联合制剂。      

我国阿米卡星耐药大肠埃希菌16S rRNA甲基化酶基因及其水平转移研究

目的研究我国临床分离阿米卡星耐药大肠埃希菌中16S rRNA甲基化酶基因及其水平转移情况。方法用PCR法检测16S rRNA甲基化酶基因(arm A、rmt A、rmt B、rmt C、rmt D、rmt E和npm A),用液体培养基传递法研究其水平转移情况。结果 183株对阿米卡星耐药大肠埃希菌中,arm A基因阳性率为12.57%,rmt B基因阳性率为53.00%,rmt B基因阳性率在2007至2008年、2009至2010年、2011至2012年这3个年度之间比较差异有统计学意义。arm A和rmt B基因均可在大肠埃希菌间水平转移。结论 16S rRNA甲基化酶基因以arm A和rmt B为主要流行型类别,后者的分离率较高且其阳性率呈显著的上升趋势。     

Mohnarin 2009年度报告:胆汁培养病原菌的构成及耐药性监测

目的了解我国胆道感染病原菌分布和耐药现状。方法按照卫生部全国细菌耐药监测网(Mohnarin)统一方案,2009年度由114所医院从胆汁分离的病原菌进行药敏测定;相关数据采用WHONET 5.4软件进行统计分析。结果共分离2143株病原菌,其中革兰阴性杆菌1434株,占66.9%;最常见的是大肠埃希菌(25.7%)、肺炎克雷伯菌(9.2%)和铜绿假单胞菌(7.6%)。革兰阳性球菌709株,占33.1%;最常见的是屎肠球菌(11.3%)和粪肠球菌(9.1%)。药敏结果显示,大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对第3代头孢菌素的耐药率以头孢噻肟的最高,达53.6%～40.4%;对头孢吡肟的耐药率分别为37.4%和25.8%;对左氧氟沙星耐药率分别为66.6%和44.2%。两者都出现了对碳青酶烯类药物耐药的菌株,为0.6%～1.1%。作为第3位常见革兰阴性杆菌的铜绿假单胞菌,对亚胺培南、头孢哌酮/舒巴坦和哌拉西林/他唑巴坦的耐药率分别为40.4%,38.7%和35.5%。屎肠球菌对糖肽类药物的耐药率1.7%～3.2%;粪肠球菌对替考拉宁的耐药率为0.9%;未出现对万古霉素耐药的菌株。结论我国胆道感染病原菌以大肠埃希菌和肺炎克雷...     

6819名老年人简易精神状态检查评定影响因素分析

目的 了解老年人认知功能的主要影响因素,为保护老年人认知功能提供相应的干预措施.方法 采用横断面调查,对22个省选取一半的县、市中所有自愿参与调查的老年人进行人户访问.对2002年中国老年人健康长寿调查中的6819名老年人,采用简易精神状态检查(MMSE)修改量表进行调查,并按认知功能健全和不健全进行x2检验和非条件Logistic回归分析.结果 男性认知功能健全率为85.0%,女性80.4%,其中60～69岁97.7%,70～79岁94.8%,80～89岁85.0%,90～99岁71.1%,100～111岁55.7%.不同性别、年龄、受教育程度、出生地、婚姻状况、居住状况,过去是否吸烟、是否饮酒、是否进行体育锻炼,自评生活满意度、不同乐观心理和健康状况者的认知功能比较,差异有统计学意义(均为P＜0.01).非条件Logistic回归分析,年龄、受教育程度、婚姻状况、体育锻炼和乐观心理对认知功能有影响.结论 增龄、丧偶是影响老年人认知功能的危险因素,而受教育程度高、经常进行身体锻炼和乐观心理是老年人认知功能的保护因素.