我国医用镍钛形状记忆合金标准现状分析

目的：以完善镍钛形状记忆合金材料和植入物的安全有效性标准评价体系为目的,指明我国在该领域的标准化研究方向。方法：一方面,对比国内外在相关领域已发布的标准与相关材料产品安全有效性评价的标准需求之间的差距;另一方面,对比国内外标准在具体技术内容上的区别。通过对比总结出我国在此领域应该重点开展的标准化研究方向。结果：在医用镍钛形状记忆合金材料及其植入物领域,国际上已有美国等5个国家的标准化组织发布了25份专用标准,我国已发布了11份专用标准,基本形成了比较完善的标准体系。通过对国内外发布标准技术内容的比较,可发现我国在医用镍钛合金电偶腐蚀性能评价、相转变温度测试方法的标准相对滞后于国际标准。另外,通过分析对比镍钛形状记忆合金材料及其植入物安全有效性评价的标准需求,可发现在医用镍钛形状记忆合金材料或植入物体外镍离子释放、镍钛形状记忆合金植入物的形状恢复能力评价等方面,国内外均缺少规范的标准。结论：我国应在相关方面尽快开展标准化研究,积极缩小国内外标准差距,进一步完善镍钛合金材料和植入物的安全性和有效性标准评价体系,为企业的质量控制提供依据,为监管部门的技术审评提供指南,更好地保障人民群众的用械安全。     

老年人退变性腰椎管狭窄症的手术治疗

目的:回顾性分析老年人退变性腰椎管狭窄症手术治疗的术后疗效,探讨其手术适应证.方法:随访36例手术治疗60岁以上退变性腰椎管狭窄症病人,男25例,女11例.平均年龄68.9岁.应用日本骨科学会(JOA)下腰痛手术疗效标准(29分法),对36例病人进行术前术后评分,计算改善率.结果:术后优良率为88.9%.结论:老年人腰椎管狭窄症应积极手术治疗,如果积极处理好并存症,掌握好手术原则,围手术期正确处理,大多数病人术后效果优良.     

后路脊椎镜治疗腰椎间盘突出症及其并发症探讨(附130例近期结果)

目的 :腰椎间盘突出症是青壮年常见多发病 ,治疗不当常造成不良后果 ,久治不愈继发多种并发症 ,传统手术切口长、损伤大 ,病人痛苦大、恢复慢。 1999年以来开展后路脊椎镜技术取得近期满意效果。方法 :13 0例 ,男 87例 ,女 43例 ,年龄 18～ 68岁 ,平均 3 7 9岁。根据症状、体征、脊髓造影和CTM结果确定突出间隙和侧别 ,于硬膜外麻醉下手术 ,采用俯卧位行后路脊椎镜手术。术后行功能锻炼 ,并予青霉素抗感染。结果 :随访 86例 ,其中 5 8例 ( 67 48% )优 ,2 5例 ( 2 9 0 6% )良 ,2例 ( 2 3 2 % )可 ,1例 ( 1 16% )差。结论 :单纯腰椎间盘突出症经保守治疗 2～ 3个月无效或反复发作者、伴有黄韧带肥厚、小关节增生、侧隐窝狭窄、椎间盘钙化、椎体后缘骨赘、单节段和多节段中央管狭窄 ,经脊髓造影、CTM检查 ,与症状体征定位一致者 ,均可采用该技术治疗。对中央型和游离脱出型尤应立即试用该技术。该技术创伤小、出血少 ,病人痛苦小 ,恢复快 ,能解除病人的心理负担     

老年人退变性腰椎管狭窄症的手术治疗

目的:回顾性分析老年人退变性腰椎管狭窄症手术治疗的术后疗效,探讨其手术适应证。方法:随访36例手术治疗60岁以上退变性腰椎管狭窄症病人,男25例,女11例。平均年龄68.9岁。应用日本骨科学会(JOA)下腰痛手术疗效标准(29分法),对36例病人进行术前术后评分,计算改善率。结果:术后优良率为88.9％。结论:老年人腰椎管狭窄症应积极手术治疗,如果积极处理好并存症,掌握好手术原则,围手术期正确处理,大多数病人术后效果优良。     

不同浓度地塞米松对成骨细胞骨钙素基因表达和细胞增殖的影响

目的：研究不同浓度地塞米松对成骨细胞骨钙素基因表达和细胞增殖的影响。方法：从新生SD大鼠颅盖骨分离培养成骨细胞,随机分为4组,A组加入1×10^-7mol/L地塞米松;B组加入5×10^-8mol/L地塞米松;C组加入1×10^-8mol/L地塞米松;D组作为空白对照。96h后提取细胞RNA,RT-PCR一步法分析成骨细胞骨钙素mRNA表达,放射免疫法测定细胞培养上清液中骨钙素含量,MTT法测定成骨细胞增殖率。结果：A组、B组、C组与D组细胞骨钙素基因表达比值分别为0.359±0.026、0.386±0.017、0.447±0.024、0.414±0.013,4组之间差异均有显著性意义,A组低于D组（P〈0.01）,B组低于D组（P〈0.01）,C组高于D组（P〈0.01）。A组、B组、C组与D组细胞培养上清液中骨钙素含量分别为2.635±0.218、2.860±0.093、3.447±0.024、3.168±0.335ng/ml,4组之间差异均有显著性意义,A组低于D组（P〈0.01）,B组低于D组（P〈0.01）,C组高于D组（P〈0.01）。4组细胞增殖率之间差异均有显著性意义,A组低于D组（P〈0.01）,B组低于D组（P〈0.05）,C组高于D组（P〈0.01）。结论：1×10^-8mol/L的地塞米松促进成骨细胞骨钙素基因表达和细胞增殖,5×10^-8mol/L和1×10^-7mol/L的地塞米松则抑制成骨细胞骨钙素基因表达和细胞增殖。     

某油漆厂混苯作业对女工白细胞影响五年观察

为了解女工接触混苯作业对其白细胞影响的情况,对某油漆厂各主要生产岗位的苯、甲苯、二甲苯空气浓度进行了检测,对作业女工的末梢血白细胞总数做了动态观察(1987年至1991年),并以正常女性为对照,结果油漆生产女工白细胞总数显著低于正常女性(P<0.001);提示即使车间空气中苯、甲苯、二甲苯浓度在现行国家卫生标准范围内,也能对作业女工健康造成一定的影响。     

非骨水泥型全髋关节置换术治疗酒精性股骨头坏死

[目的]研究非骨水泥型全髋关节置换术治疗酒精性股骨头坏死的中期疗效.[方法]1997年3月～2002年6月,采用非骨水泥型全髋关节置换术治疗酒精性股骨头坏死41例(47髋),进行至少5年的随访、中期临床评估和影像学评估.临床评估以Harris评分为标准.影像学根据骨盆正位和髋关节侧位X线片,观察髋臼、股骨假体的位置以及周围骨质的改变.假体的生存率采用Kaplan-Meier分析,分别以股骨、髋臼假体的无菌性松动和任何原因所致的翻修为终点.[结果]得到至少5年随访的41例(47髋),术前Harris评分为42.4±6.4(24～49)分,最后1次随访评分为91.8±4.4(74～100)分.至最后1次随访时无1例翻修或表现为影像学无菌性松动,2髋出现骨盆局灶性骨溶解,6髋出现股骨局灶性骨溶解.Kaplan-Meier分析假体的生存率1.0(95%可信区间,0.98～1.0).[结论]非骨水泥型全髋关节置换术可为晚期酒精性股骨头坏死患者提供良好的中期临床效果.由于假体磨损、假体周围骨溶解等潜在因素,长期效果需要进一步随访.     

1 551例腰椎间盘突出症治疗经验

目的：总结30年诊断治疗腰椎间盘突出症的经验。方法：收集1970－1999年完整住院资料1551例进行分析。其中手术860例，非手术691例，男1096例，女455例，年龄15－79岁。结果：非手术治愈率七十、八十、九十年代分别为10．0％、13．6％、38．4％，同时期手术治愈率分别为79．9％、92．4％、99．3％。结论：腰椎间盘突出症是青壮年常见病，多发症，临床表现、演变过程，诊断措施，治疗方法以及预后多种多样，程序化系统诊断措施能避免漏诊，误诊和误治，经过正规系统训练。掌握临床诊断，手术指征，手术技巧以及术后康复，实践证明，手术治疗是安全有效的。     

距骨体剪力骨折和粉碎骨折的治疗分析

目的:研究距骨体骨折的治疗方法和临床疗效。方法:自1988年10月至2005年9月,采用石膏外固定、切开复位内固定、胫-距-跟关节融合术治疗34例距骨体剪力骨折和粉碎骨折。男19例,女15例,年龄13～55岁,平均28.8岁。伤后至治疗时间3～14d,平均6d。石膏外固定10例,切开复位内固定18例,Ⅰ期Blair胫-距-跟融合术6例。采用Hawkins评分标准,从疼痛、关节活动度和跛行等方面来评定疗效。结果:34例均获得随访,时间3～19年,平均5.04年。术后患者伤口均愈合良好。按Hawkins评分标准:优6例,良9例,可11例,差8例。距骨缺血性坏死15例,踝关节炎18例,距下关节炎14例。结论:移位小于3mm骨折宜石膏外固定,手法复位后骨折移位大于3mm应切开复位内固定,关节面不能修复的粉碎骨折宜采用Blair胫-距-跟融合术。距骨体剪力骨折和粉碎骨折预后差。     

左心耳封堵器体外疲劳耐久性试验方法

目的心房颤动是临床上常见的心律失常之一,左心耳封堵术是在传统药物治疗之外发展的通过微创介入封堵左心耳以达到预防血栓栓塞目的的新技术。左心耳封堵器在体内承受周期循环载荷可能会导致封堵器的固定盘发生疲劳断裂,威胁患者生命,并且血流对阻流膜的冲击造成阻流膜破裂导致封堵效果不佳。因此需要建立一种疲劳耐久性试验方法去评估封堵器在人体中的耐疲劳性能。方法首先根据医药行业标准YY 0808—2010确定疲劳试验采用直径控制法;然后确定在疲劳试验中左心耳封堵器的规格、振幅;最后进行疲劳试验获得封堵器在1900万次疲劳(内皮化时间点)和3.8亿次疲劳(10年疲劳时间点)后的状态。结果1900万次疲劳后,阻流膜无破损、缝合线无松脱掉落、金属部位无断裂,封堵器未移动;3.8亿次疲劳后,左心耳封堵器金属部位无断裂、无磨损。结论本研究可为研发和生产左心耳封堵器的企业及科研机构提供一种便捷、高效的疲劳耐久性评价方法。