美国医疗器械唯一标识（UDI）系统实施进展

医疗器械唯一标识(unique device identifier, UDI)目前已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言。自2013年9月美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)发布医疗器械唯一标识系统（unique device identification system,UDI system）法规、正式启动UDI 实施工作以来,规范医疗领域数据格式,提高临床数据采集的准确性,同时也为UDI全球协调工作提供了经验。本研究拟结合本所研究人员亲赴FDA 展开的UDI调研情况,系统概述美国UDI系统实施的法规体系和组织架构以及UDI系统项目推进情况,研讨美国UDI 系统的具体实施方案,分析UDI 发码机构、全球UDI 数据库等美国特色的UDI系统实现方式,为我国开展和推进UDI实施工作提供借鉴和思路。     

中西医结合治疗胆汁反流性胃炎的临床效果分析

目的:探讨中西医结合治疗胆汁反流性胃炎的临床效果。方法:将2010年5月²013年5月入住我院的100例胆汁反流性胃炎患者按照奇偶数字法随机均分为对照组与治疗组。对照组给予雷尼替丁胶囊及吗丁啉片治疗,治疗组在对照组基础上给予中药半夏泻心汤治疗。比较两组临床疗效、治疗前后胃镜下评分。结果:对照组治疗总有效率为78.00%,治疗组为96.00%,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后胃镜下评分分别为(2.43±0.55)分、(1.76±0.34)分,治疗组治疗前后胃镜下评分分别为(2.39±0.52)分、(1.11±0.21)分,两组治疗前后胃镜下评分差异均具有统计学意义(P<0.05),且治疗组治疗后评分显著小于对照组治疗后(P<0.05)。结论:中西医结合治疗胆汁反流性胃炎有较好的临床效果,值得临床推广应用。     

早产儿医院感染原因探析并文献复习

目的 探讨早产儿医院感染的相关因素及预防措施.方法 对我院收治的医院感染早产儿324例的临床资料进行回顾性分析并复习相关文献.结果 本组早产儿医院感染发病率为31.17％ (101/324).原发疾病为新生儿贫血201例,羊水吸入性肺炎172例,低血糖症91例,高胆红素血症74例,颅内出血68例,低钙血症65例,新生儿窒息47例,湿肺24例,低蛋白血症18例,动脉导管未闭14例,败血症13例,呼吸窘迫综合征7例,部分患儿同时患有2种或以上疾病.经分析明确与早产儿医院感染相关的因素按作用强弱依次为机械通气时间≥3d、应用抗菌素时间≥14 d、延迟喂养≥7 d,住院时间≥14 d、静脉营养及留置胃管.结论 除外免疫力低下、易感染等客观因素外,静脉营养、延迟喂养、侵袭性操作、滥用抗菌素是早产儿医院感染的主要危险因素,也是临床防护的重点.     

浅析正确留取尿标本对尿糖与血糖检测结果一致性的影响因素

室验室检查中经常出现血糖底于肾糖阈,尿糖大于++结果,其原因大多因为患者留取尿液标本方法不当。当瞩病人正确留取尿液标本,使尿糖更能代个相应的血糖水平。     

4451例消化道癌的病理分析

目的对4451例消化道癌作病理学分析，提供基本资料．方洁对本院1983／1997间手术和检查并经病理诊断为消化道癌的所有病例作统计学分析，并按癌发部位将青（＜30岁）、壮（30岁～40岁）、中老（40岁～70岁）、高年（＞70岁）组作对比分析．结果本组男女之比约2：1；年龄7岁～87岁，平均61岁；各（青～高）年龄组占3．5％，9．5％，70％，17％；食管、贲门胃、小肠、大肠各占17．1％，50．7％，0．6％，31．6％；中老年组及高年组的食管高、低分化型鳞癌、大肠高、低分化型腺癌、粘液腺癌、乳头状腺癌均较青、壮年组的发生有显著性差异（x2检验，P＜0．01，P＜0．05）．贲门部及胃病理类型相近，均以腺癌为极多，腺鳞癌及鳞癌罕见．贲门胃部低分化腺癌（占同部位79％）和印戒细胞癌（占所有同类型90％）的发生率高；其转移及残胃癌复发率（11％，8％），恶性度较高和预后差．癌前病变687例，与所有癌比为1：6．5；早期癌193例，占总数4．3％．结论普及筛查（如钡气造影、肛门指诊、内镜＋活检等）和及时的病理学确诊有助于诊治，尤其是对青壮年人消化道癌和早期癌的治疗．     

动脉灌注化疗治疗中晚期直肠癌临床价值的研究

目的 探讨动脉灌注化疗治疗中晚期直肠癌的临床价值。方法 将93例不能施行Ⅰ期根治术的中、晚期直肠癌患者,随机分为术前动脉灌注化疗组（研究组48例）和静脉化疗组（对照组45例）,两组患者除术前化疗给药方式不同外,其它治疗相同,密切随访,观察患者术后生存情况。结果 研究组症状明显减轻．肿块缩小,有效率（CR＋PR）为83．3％。其中28例经化疗后能行Ⅱ期根治术,经随访5年生存率为45.8％．其中3例术后生存已超过8年。对照组有效率为40％（P〈0．01）,5例行Ⅱ期根治术,其余只能行姑息手术,5年生存率为22.2％（P〈0．01）。结论 动脉灌注化疗安全、有效,可改善直肠癌临床症状,抑制癌转移,提高手术切除率及生存率。     

200例前列腺液涂片检查与培养结果对比分析

<正>前列腺炎是成年男性的常见病、多发病,病程长且易反复发作,给患者带来很大的痛苦。国际男科学的诊断标准与美国国立医院的诊断标准明确规定:前列腺液常规检查白细胞每高倍视野十个以上、卵磷脂小体减少有诊断意义,只有做细菌培养有细菌生长,细菌性前列腺炎诊断才可成立,没有细菌生长为无菌性前列腺炎。前列腺液的细菌学检查对前列腺感染的诊断及治疗措施的选择十分重要。因此,我们对200例前列腺炎症患者的前列腺液作了涂片及细菌培养,现将结果汇报如下。     

3种方法治疗脊髓损伤患者Ⅲ期难愈性压疮的临床观察

目的 观察3种方法治疗脊髓损伤患者Ⅲ期难愈性压疮的疗效及费用.方法 60例Ⅲ期难愈性压疮患者按照随机分组原则分为A、B、C 3组,每组各20例,A组采用0.5%碘伏棉签消毒周围皮肤,生理盐水彻底清洗创面,激光、紫外线局部照射,复合维生素B＋SMZ研制成粉末涂在创面,无菌纱布包扎;B组由我院神经干细胞治疗中心行床边干细胞治疗,3d后每天行局部消毒清洗包扎;C组采用B组治疗方法1周后再采用A组方法继续治疗.3组分别进行治愈时间、治疗费用以及在治疗7,14,21,28d后采用压疮愈合量表（PUSH）进行疗效评价.结果 治愈时间C组明显短于A、B组（P〈0.01）,治疗费用C组高于A、B组（P〈0.05）,3组治疗28d后PUSH评分均显著下降（P〈0.01）.结论 3种方法都可有效治疗Ⅲ期难愈性压疮,干细胞结合激光、紫外线局部照射、复合维生素B＋SMZ粉末外敷可明显缩短治愈时间.     

耐碳青霉烯类革兰阴性杆菌感染的危险因素及病原学分析

目的分析住院患者耐碳青霉烯类革兰阴性杆菌的感染危险因素及病原菌分类,为临床干预性治疗提供依据。方法收集该院2014年1月至2016年12月全部耐碳青霉烯类革兰阴性杆菌住院患者临床资料作为病例组,随机选取非耐碳青霉烯类革兰阴性杆菌感染患者临床资料作为对照组,采用Logistic回归分析患者各种生理指标和实验室参数,筛选耐碳青霉烯类革兰阴性杆菌的危险因素。同时回顾性分析耐碳青霉烯类革兰阴性杆菌的病原学种类。结果120例耐碳青霉烯类革兰阴性杆菌感染菌种主要以鲍曼不动杆菌(67.50%)和铜绿假单胞菌(15.83%)为主。单因素分析结果显示,患者入住重症监护病房(ICU)(P=0.003)、住院时间(P=0.010)、基础疾病(P=0.004)、肿瘤(P=0.016)、颅脑疾病(P=0.012)、糖尿病(P=0.000)、慢性肺部疾病(P=0.043)、气管插管(P=0.017)、留置胃管(P=0.003)等9个方面差异有统计学意义。Logistic回归分析结果显示,入住ICU(OR=3.705,95%CI=1.139～12.058,P=0.03)、患肿瘤(OR=6.715,95%CI=0.728～61.939,P=0.043)、患糖尿病(OR=4.119,95%CI=1.112～15.253,P=0.034)、留置胃管(OR=3.813,95%CI=0.876～16.59,P=0.048)是影响耐碳青霉烯类革兰阴性杆菌患者预后的独立危险因素。结论加强管理入住ICU、留置胃管特别是患有肿瘤和糖尿病基础疾病的病危患者,对预防和控制碳青霉烯类耐药菌感染有重要意义。