慢性肾脏病Ⅲ期单病例随机对照临床试验

目的 通过对慢性肾脏病(CKD)Ⅲ期病例的中医个体化治疗,研究单病例随机对照试验在中医药临床研究中的可行性.方法 按照CKD分期标准纳入患者,合格病例采用单病例随机对照设计,每个病例研究共分为3轮,每轮为2期,即治疗期和对照期,每期为4周.每一轮以计算机随机数字法简单随机分组,拟定随机化方案,治疗期采用中医辨证治疗和常规基础治疗,对照期采用常规基础治疗,疗效指标为主要症状积分、血肌酐(SCr)和肌酐清除率(Ccr).每天由患者在固定时间记录症状分值,实验室指标试验前和每期试验后各记录1次.结果 共纳入CKD病例3例,3例患者中医症状积分在每轮均有不同程度的改善,其中1例部分改善,2例全部改善.3例患者每轮治疗期与对照期相比,SCr有不同程度的下降,Ccr有不同程度的升高,治疗期均好于对照期.3例患者全部3轮治疗期与对照期SCr和Ccr的数据合并后,显示差异有统计学意义.结论 单病例随机对照试验的研究方法能体现中医个体化的优势,该设计方案应用于中医药临床研究具有可行性.     

青娥丸方有效成分药动学-药效学相关性研究

研究青娥丸方中3种有效成分京尼平苷酸、补骨脂素、异补骨脂素在大鼠体内的药代动力学过程与其抗骨质疏松作用的相关性。该实验通过大鼠灌胃给药青娥丸生品与盐炙品后,选取不同时间点进行眼眶取血,采用UHPLC-MS/MS测定大鼠血浆中京尼平苷酸、补骨脂素和异补骨脂素的药物浓度,绘制药-时曲线;以成骨细胞的增殖率为药效学指标,采用MTT法测定不同时间点含药血清作用于成骨细胞后的增殖率,绘制时-效曲线。比较时-效曲线和药-时曲线可以发现,在成骨细胞的增殖率达到峰值时,京尼平苷酸和补骨脂素的血药浓度也在峰值附近,表明两者具有较好的相关性。而异补骨脂素的血药浓度峰值相对于药效峰值具有一定的滞后性。将青娥丸生品及盐炙品各成分的时-效曲线与药-时曲线进行拟合,进行相关性分析,发现盐炙品组各成分的相关性略高于生品组。上述实验结果表明,青娥丸中京尼平苷酸、补骨脂素的药-时曲线和时-效曲线具有良好的相关性,且与生品相比,青娥丸盐炙品中两者的相关性更高。     

气相色谱法测定乌药中冰片乙酸脂的含量

测定乌药中的冰片乙酸酯的含量。方法：通过水蒸汽馏法收集样品,采用气相色谱法进行测定。结果：平均回收率为９６．６２％,ＲＳＤ＝０．８６％。结论：方法简便、可靠、准确,可用于本样品的质量评估。     

天钩降压胶囊对自发性高血压大鼠血压的影响

目的:观察天钩降压胶囊的药效作用.方法:13～14周龄SPF级SHR大鼠,按血压及体重随机分为模型对照组、天钩降压胶囊低、中、高剂量组(给药剂量按生药计分别为5.4,10.8,21.6 g·kg-1)、阳性对照药卡托普利组(0.03 g·kg-1).每天灌胃给药1次,持续4周.监测清醒动物血压、心率、心室指数、尿量及血液中肾素( PRA)、血管紧张素Ⅱ( AngⅡ)和醛固酮(ALD)含量.结果:天钩降压胶囊低、中、高剂量组能显著降低SHR大鼠收缩压、舒张压和平均动脉压(P ＜0.05或P＜0.01),低、中剂量组能减慢SHR大鼠心率(P＜0.01),低剂量组可有效抑制左心室指数(P＜0.05).天钩降压胶囊对SHR大鼠RRAS活性和排尿量无明显影响.结论:天钩降压胶囊可显著降低SHR大鼠血压,其作用与减慢心率、抑制心室指数有关,与RAAS系统及利尿作用无关.     

肿瘤科临床药师参与癌痛个体化治疗的实践体会

目的 探讨临床药师如何参与癌性疼痛的治疗,更好地为临床疼痛治疗提供药学服务。方法 临床药师加入疼痛治疗团队,熟练掌握药物不良反应、禁忌证、代谢排泄途径、相互作用等特点,结合考虑患者年龄、并发症、肝肾功能、病史等具体情况,以说明书及相关文献为循证依据,与医师探讨镇痛治疗方案,为患者选用适宜药物。结果 临床药师提出建议及意见多为医师认可并接受,从而提高临床疼痛治疗的合理性,降低或避免不良反应。结论 镇痛治疗中,临床药师可通过全面考虑药物特点并结合患者具体情况,分析比较同类药物,根据患者个体特征,为患者选择最适宜药物。     

丁酸氯维地平的细菌内毒素检查法

目的 建立丁酸氯维地平的细菌内毒素检查方法。方法 以60%乙醇溶液溶解丁酸氯维地平,再用细菌内毒素检查用水稀释后按中国药典2010年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂进行干扰试验。结果 根据临床实际应用情况,确定丁酸氯维地平的内毒素限值L=4.7 EU·mg^-1;在本实验条件下,丁酸氯维地平的最大不干扰浓度为0.013 3 mg·mL^-1,可用灵敏度0.06 EU·mL^-1及以上的鲎试剂检测丁酸氯维地平中的细菌内毒素。结论 本试验建立的细菌内毒素检查方法可用于丁酸氯维地平的细菌内毒素检查,控制其产品质量。     

穴位埋线联合西药治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病合并肺炎的临床研究

目的观察穴位埋线联合西药治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病（AECOPD）合并肺炎的临床疗效及对患者T淋巴细胞亚群的影响。方法将63例病例随机分为治疗组（31例）和对照组（32例）,治疗组予以穴位埋线联合西医常规治疗,对照组予以单纯西医常规治疗。两组疗程均为14天,观察肺部感染控制（PIC）窗开启时间及辅助呼吸肌动用评分、呼吸困难评分（MMRC评分）、外周血中c反应蛋白（CRP）、T淋巴细胞亚群水平变化情况。结果①治疗组PIC窗开启所需时间为（7．20±1．19）天,对照组为（8．03±1．22）天,组间差异有统计学意义（P〈0．05）。②治疗前后组内比较,两组辅助呼吸肌动用评分、MMRC评分、CRP水平差异均有统计学意义（P〈0．01）;组间治疗后比较,两项评分及CRP水平差异亦有统计学意义（P〈0．05）。③治疗前后组内比较,治疗组CD3＋、CD4＋、CD8＋、CD4＋／CD8＋差异有统计学意义（P〈0．05,P〈0．01）,对照组差异无统计学意义（P〉0．05）;组间治疗后比较,各项指标差异均有统计学意义（P〈0．05）。结论穴位埋线联合西药能缓解AECOPD合并肺炎患者呼吸肌疲劳、改善呼吸困难、缩短PIC窗开启时间,有助于控制肺部感染及急性发作,其机制可能与免疫调节有关。     

沙海参中的三个海参皂苷

目的：研究沙海参体内的化学成分，寻找结构新颖的三萜皂苷类化合物。方法：应用多种色谱技术对沙海参体内的化学成分进行分离纯化，根据化合物的理化性质和波谱数据鉴定其结构。结果：分离得到三个三萜皂苷化合物，分别为arenicolaside　A（1），fuscocineroside C（2）和holothurin A（3）。结论：化合物1为一个新的三萜皂苷化合物，化合物2、3均为首次从沙海参中分离得到.     

郭士魁活血化瘀学术思想探析

郭士魁先生是中国现代活血化瘀学术思想的奠基人之一,其活血化瘀理论与实践是张仲景与王清任等医家活血化瘀理论与实践的继承与发展。郭老创造性地将活血化瘀法应用于冠心病心绞痛的治疗,大大提高了冠心病的疗效,使活血化瘀法从此成为冠心病治疗最重要的治法。文章对郭老活血化瘀学术思想进行探析,希望能对中医临床活血化瘀法用药提供参照。     

酮洛芬分散片的研制及质量控制

 目的：利用普通制剂技术制成方便服用、快速起效的酮洛芬分散片。方法：采用正交试验选择出cCMC-Na为崩解剂，崩解剂内加和外加相结合的方法制成酮洛芬分散片，并对其热、湿、光等稳定性进行了考察。结果：酮洛芬分散片工艺简单、稳定性良好，在1 min之内全部崩解，形成混悬液，符合分散片的各项质量指标。结论：本品可作为医院制剂开发应用。