上市信息

噻唑烷酮类药物吡格列酮（ｐｉｏｇｌｉｔａｚｏｎｅ,Ａｃｔｏｓ）已获美国ＦＤＡ许可用于治疗Ⅱ型糖尿病。本品可作为单一疗法用于２型糖尿病患者的治疗,亦可与二甲双胍,磺酰脲或胰岛素联用。ＦＤＡ建议接受本品者要进行常规肝功能测试。在美国,本品将由 Ｔａｋｅｄａ和 Ｅｌｉ Ｌｉｌｌｙ公司共同销售。儿科用阿莫西林（ＳｍｉｔｈＫｌｉｎｅ Ｂｅｅｃｈａｍ公司,Ａｍｏｘｉｄ）以一日２次剂量形式在美国上市。本品是唯一对阿莫西林一日３次适应的成人和儿童提供一日２次给药的便利产品,与传统制剂具有同等的疗效和耐受性。本品每１…     

肝素和低分子肝素口服制剂的疗效

据美国医药科学协会年度会议上提出的研究结果，肝素和低分子量肝素（LMWH）口服制剂大有希望。在一项Ⅰ期临床研究中，分别给予ElanCorporation公司的口服肝素3～15万IU或皮下注射肝素。口服肝素与N－氨基辛酸钠（SNAC）载体一起给药。肝素口服给药可见活化部分凝血激酶时间（APTT）剂量相关性增加。达到的APTT良好地处于治疗范围内。口服单剂肝素90000IU可使APTT平均增加50％。在本研究中口服肝素易于耐受。在一项临床前研究中，给灵长类动物口服EanCorporation公司的LMWH，同时给予载体SNAC或N－氨基癸酸钠（SNAD）。口…     

类风湿性关节炎疫苗的安全性和疗效

据美国调研者报道，ImmuneResponse公司新的类风湿性关节炎疫苗（IR501）对类风湿性关节炎病人是安全有效的。在这一多中心双盲11期临床研究中，99例病人分别接受本品叨（五例）或30pg（35例），或单用佐剂（对例，对照组）。在第0、4石和20周肌注单剂量疫苗。在最后一剂疫苗之后，本品组50％的病人病情得以改善，而对照组仅19％。与对照组相比，本品低剂量组病人的病情有明显改善（“明显改善”的定义是一触即痛的和肿胀的关节数比基线值至少改善20％，而其它五条疾病相关的指标有三条改善），而本品高剂量组病人的病情有所改善的为37％…     

rBPI_(21)治疗外伤出血有效

据研究报道，Xoma公司的处于Ⅲ期临床的rBPI21（商品名Neuprex）有可能适用于预防外伤出血病人的感染并发症。本品是一种提高人体杀菌性一渗透性蛋白质（bactericidal／permeability－increasingprotein，BPI）的重组N－末端片段。在这一Ⅲ期临床研究中，401例因外伤而需输2包以上血的病人接受本品或安慰剂。与安慰剂组的39％相比，本品组46％的病人出现了严重的继发性并发症，诸如感染或器官功能障碍，但组间差异没有统计学意义。本品组较安慰剂组发生急性呼吸窘迫症状或肺炎的明显为少，分别为22％和32％。rBPI_(21)治疗外伤出血有效…     

拉米非班有效改善心肌梗死后的再灌注

据多国研究小组报道，ROche公司的血小板糖蛋白ⅡbⅢa稻抗剂拉米非班（lamifiban）与溶栓疗法联用可较单一溶栓疗法产生更快且更完全的再灌注。在该研究的三组中，B和C组局部缺血性胸痛病人采用加速的阿替普酶（t．PA）或链激酶，然后随机接受本品或安慰剂。在B组中，病人先静注本品400pg然后以每分钟1．5pg静脉滴注74小时（12例）或安慰剂（61例）。在C组中，病人先静注本品4O0尸g再以每分钟2μg静脉滴注48小时（94例）或安慰剂（56例）。尽管研究者曾希望能得出小样结果，但各治疗组间的临床结果无明显差异。此外，在主要疗效方面亦没…     

罗隆美克治疗青少年Ⅰ型糖尿病颇具疗效

据法国和瑞典研究者报道，用低剂量的罗喷美克（roquinime，商品名LinomidJ治疗最近发生I型糖尿病的青少年病人可降低糖基化血红蛋白的水平，同时亦可减少胰岛素用量。与ZI例接受安慰剂的这类病人相比，42例接受本品一日25mg的病人（年龄10～ZO岁），其糖基化血红蛋白水平在9个月和12个月时有显著降低。在6～12个月的治疗期间，本品组病人胰岛素的需用量仅为安慰剂组的60％。与安慰剂相比，尽管本品组的血浆C肽水平有升高趋势，但组间差异无统计学意义。研究期间所有病人的胰岛素自身抗体水平在基线值基础上有明显增加；然而与安慰剂组…     

雷洛昔芬预防骨质丢失和心血管疾病

据一个多国研究小组报道，EliLilly公司的选择性雌激素受体调节剂雷洛昔芬（raf－ifen）可能有助于预防绝经后妇女的骨质疏松症和心血管疾病。在这一研究中，骨矿物质密度（BMD）低或正常的绝经后妇女随机接受本品一日30（152例）石0（15例）或150mg（147例），或安慰剂（15O例），治疗24个月。另外，所有妇女都还接受天然钙一日400～600mg。与安慰剂组相比，本品组治疗后其三项骨更新指标，即血清骨灰质、血清骨特异性碱性磷酸酶，以及尿1型胶原C-端肽与肌酸酥的比值，均有明显降低。治疗2年后，本品组的腰椎、全够部、股骨颈和整个身体…     

Valtrex获美国许可用于短程疱疹治疗

GlaxoSmithKline公司的抗病毒药物伐昔洛韦（valaciclovir，Valtrex）获美国FDA的增补新药申请，用于短程治疗复发的生殖器疱疹。新标签将允许病人以一日2次（而非5次），每次1粒500mg胶囊治疗复发的生殖器疱疹。本品获得许可用于起始和复发时治疗和抑制生殖器疱疹。美国有5000多万人患生殖器疱疹，目前无可治愈药物，每年报道的新病例又有约50万。Valtrex获美国许可用于短程疱疹治疗@钟倩     

羊水过多与胎儿性别的关系--附482例报告

目的:探讨羊水过多与胎儿性别的关系。方法:回顾性研究羊水过多孕妇482例,其中单胎羊水过多440例,双胎羊水过多42例,并随机选取同期单胎羊水正常孕妇1697名和双胎羊水正常孕妇699名作为对照组,对各组婴儿性别与羊水过多的关系进行研究。结果:单胎羊水过多组和双胎羊水过多组中女婴所占比例分别高于单胎羊水正常组和双胎羊水正常组中女婴所占比例,两组分别比较有统计学差异,P<0.05和P<0.01。而且在羊水过多组中,双胎妊娠组中女婴所占比例又较单胎妊娠高,两组比较有统计学差异,P<0.05。结论:妊娠期羊水过多者胎儿性别以女性占优势。     

人附睾蛋白4(HE4)在宫颈癌中的表达及临床意义

目的 探讨HE4在宫颈癌发生发展中的作用,并初步分析其与宫颈癌临床病理因素的关系.为寻求新的有效的宫颈癌血清标志物提供实验基础.方法 采用免疫组织化学SP法检测正常宫颈组织30例、低度宫颈上皮内瘤变30例、高度宫颈上皮内瘤变30例、宫颈癌144例患者子宫颈中HE4的表达水平及分布.结果 HE4在正常宫颈、低度宫颈上皮内瘤变、高度宫颈上皮内瘤变和宫颈癌组织的阳性表达程度不同.宫颈组织癌中HE4表达显著高于正常宫颈组织,差异具有统计学意义;而在正常宫颈、低级别、高级别CIN中的阳性表达程度存在有差异,但无统计学意义(26.3％、59.0％、67.3％,P=0.181、P=0.086).HE4的阳性表达率与宫颈癌的肌层浸润深度、腹膜后淋巴结转移情况、高危型HPV感染等有相关性,HE4表达与宫颈癌患者年龄、分娩次数、临床分期、病理分级无相关性(P＞0.05).结论 宫颈癌组织中的HE4表达显著高于正常宫颈组织.子宫颈癌是HE4高表达的肿瘤.HE4与子宫颈癌肌层浸润深度、腹膜后淋巴结转移情况、高危型HPV感染等有相关性,HE4可作为宫颈癌高危因素指标.