2004年在美国即将上市的十大新药

2004年，至少有10种药物有望能获得美国FDA的上市许可。这些药物的年销售峰值均可达10亿美元以上，某些药物甚至每年可产生几十亿美元的收人，成为未来的“重磅炸弹”。     

米力农联合rhBNP在充血性心力衰竭治疗中的应用价值

目的 基于心肌纤维化情况及血液流变学改变探究米力农联合重组人脑利钠肽(rhBNP)在充血性心力衰竭(CHF)治疗中的应用价值。方法 选取2019年1月—2021年1月我院收治的CHF患者119例,经随机数表法分为联合组(n=60)与对照组(n=59)。对照组在常规治疗基础上加用米力农治疗,联合组在对照组基础上加用rhBNP治疗。比较两组患者治疗前、治疗7 d后心功能指标[左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVEDD)、心脏指数(Cardiac index, CI)、心输出量(CO)]、血液流变学[血浆黏度(PV)、纤维蛋白原(FIB)、血小板聚集率(PAR)]、心衰指标[氨基端前B型钠尿肽(NT-proBNP)、同型半胱氨酸(Hcy)]、心肌纤维化指标[Ⅰ型前胶原羧基端肽(PICP)、Ⅲ型前胶原氨基端肽(PⅢNP)]水平,统计两组患者治疗7 d内不良反应发生情况。结果 治疗7 d后,两组患者部分心功能指标(LVEF、CI、CO)水平显著高于治疗前,且联合组显著高于对照组(均P<0.05);两组患者LVEDD、PV、心衰指标(NT-proBNP、Hcy)、心肌纤维化指标(...     

单独注射HU-1124治疗牛皮癣

据最近在德国科伦召开的HenryKunkel协会年度会议和国际皮肤病调查协会会议上递交的一项Ⅰ临床研究结果表明，Genentech公司的HU-1124单独注射对牛皮癣有显著的临床疗效。本品是一种人化的抗CD11a单克隆抗体，在五例中至重度牛皮癣病人中，剂量高达0．3mg／kg的耐受性良好；在大多数病人中单独注射改善了组织学和牛皮癣面积及严重程度指数（PASI）的得分。本品还能减少表皮厚度、浸入的T细胞和在皮肤上表达的CD11a的量及循环中的T细胞的量。本品的一项安慰剂对照Ⅱ期临床研究正在加拿大进行。单独注射HU-1124治疗牛皮癣@钟倩…     

雷贝拉唑对胃食管返流性疾病有益

Eisal公司和Janssen公司新的质子泵抑制剂雷贝拉唑（rabeprazoe）对胃食管返流性疾病患者的胃和食管pH有益处。一项双盲两组交叉研究中，20例这类病人（年龄24～61岁）随机口服本品20和40mg，一日1次，用药7天。在两个疗程之间有7～10天的清除期。其疗效和食管酸侵入的测定是通过24小时的pH监测来测定的。本品一日20和40mg在使食管酸接触时间正常化和病人发生返流的次数方面都有效。研究者认为一日ZOmg是本品今后临床研究的适用剂量。雷贝拉唑对胃食管返流性疾病有益@钟倩     

rBPI_(21)治疗儿童严重的脑膜炎球菌血症有疗效

据报道，Xoma公司的处于Ⅲ期临床的rBPI21是提高人体杀菌性／渗透性蛋白质（BPI）的重组N末端片段。本品可安全地用于儿童严重的脑膜炎球菌血症。在这一多中心研究中，26例这类病症患儿静脉推注本品0．5，1或2mg/kg，然后分别静脉滴注本品0．5，1或2mgAig不少于24小时。本品滴注期间未见急性血流动力学改变。在临床观察和实验室研究结果中均未发现所预见的因严重脑膜炎球菌症而引起的异常，与严重脑膜炎球菌症并发症相关的所有不良事件也均未发现。研究者根据格拉斯哥脑膜炎球菌症预后败血症得分预测26例患儿中有8例将会死亡。但在本研…     

英国MCA解除芬特明的禁令

英国药品管理署（ＭＣＡ）解除了最新的有关含芬特明（ｐｈｅｎｔｅｒｍｉｎｅ）产品的强制禁令。早在２０００年年初，欧盟（ＥＣ）考虑到某些含芬特明和安非拉酮（ａｍｆｅｐｒａｍｏｎｅ）的食欲抑制剂缺乏疗效和不如人意的危险－效益比而决定撤销它们的上市许可。欧洲法庭现已裁定ＥＣ必须取消有关禁用含芬特明产品的决定。因此，受影响的产品Ｉｏｎａｍｉｎ和Ｄｕｒｏｍｉｎｅ在英国的注册恢复了。英国MCA解除芬特明的禁令@钟倩     

盐酸氨溴索在促胎肺成熟中的应用价值

目的探讨产前应用盐酸氨溴索与地塞米松在促胎肺成熟中的应用价值。方法回顾性分析孕28～36周因早产或计划早产分娩的孕妇180例,分为盐酸氨溴索组和地塞米松组,产前应用盐酸氨溴索或地塞米松促胎肺成熟治疗,观察不同孕周早产儿RDS的发生率。结果盐酸氨溴索组孕31周前出生的早产儿RDS发生率显著低于地塞米松组(P<0.05),两组在孕31～36周出生的早产儿RDS发生率无显著性差异(P>0.05)。结论产前应用盐酸氨溴索促胎肺成熟,在预防31周前出生的早产儿发生RDS方面显著优于地塞米松。     

Regeneron公司开始肥胖症药物的Ⅲ期临床研究

美国生物技术公司Ｒｅｇｅｎｅｒｏｎ公司将开始其抗肥胖症药物睫状神经营养因子（ｃｉｌｉａｒｙ ｎｅｕｒｏｔｒｏｐｈｉｃ　ｆａｃｔｏｒ,ＡｘｏＫｉｎｅ）的Ⅲ期临床研究,希望在２００１年中期向ＦＤＡ提出申请。 本品前不久公布的Ⅱ期临床研究结果显示,接受最后一剂药物后３个月,本品较安慰剂更能维持体重减轻。在这项研究中,病人接受本品１２周,然后随访１２周。随访结束时,本品所有３个剂量组病人体重减轻均能保持在平均水平。最佳剂量（１．０ ｍｇ／ｋｇ）组体重减轻１０磅,而安慰剂组在随访期结束时体重增加２磅。治疗结…     

对一种新的颊侧骨板保存技术有效性评估的初步研究

本研究纳入16位患者的20个拔牙窝。10个牙槽窝（BPP．实验组）实行颊侧骨板保存术．这项技术是在拔牙窝的颊侧骨板上放置骨移植材料．对照组的10个拔牙窝不予处理。在研究模型上测量牙槽窝中点处颊舌厚度在术前及术后的差异。病例组（平均值0.85±O．75mm）和对照组（平均值0．9±0.65mm．P〈0.5）相比较有显著性差异。临床上．相对于对照组．拔牙后在颊侧骨板外放置骨移植物可以保持或者扩增软组织外形。     

阿魏酸钠治疗糖尿病肾病38例临床观察

目的 观察阿魏酸钠治疗糖尿病肾病（DN）的临床疗效及对DN患者内皮素（ET-1）、血尿素氮（BUN）、血清肌酐（Scr）和24 h尿微量清蛋白（24 h UAER）的影响.方法 将76例DN患者随机分为两组（各38例）,对照组给予常规治疗,治疗组在对照组基础上加用阿魏酸钠治疗,4周后观察并比较两组患者ET-1、BUN、Scr和24 h UAER及临床疗效.结果 治疗组临床显效率和总有效率均明显高于对照组（P〈0.05）;与对照组比较,治疗组在降低ET-1、BUN、Scr和24 h UAER方面更为显著（P〈0.05）.结论 阿魏酸钠可明显改善DN患者的内皮功能和肾功能,降低尿微量蛋白,提高临床疗效.