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近年来, 我国医疗机构科技成果转化中的利益冲突问题凸显, 主要表现为个人利益冲突和机构利益冲突, 具有复合性及持续性的特点。目前, 医疗机构科技成果转化利益冲突管理存在相关法律法规政策支持不足, 医疗机构监管力度不够, 以及行业管理氛围未形成等问题。笔者建议政府部门应加强相关政策法规规范制定, 医疗机构建立利益冲突管理制度体系及独立的管理部门, 行业协会充分发挥协助作用, 以推动我国各级医疗机构高效管理科技成果转化利益冲突。 相似文献
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2023年2月，《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》发布，为减轻研究人员负担，第三十二条提出了可以免除审查。规范的免除审查不仅可减轻研究者负担，还可减轻伦理委员会的工作压力，将有限时间和精力用于高风险研究的审查和监管。先分析免除审查的4条标准，接着概述《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》和美国有关免除审查的情况。鉴于中国之前并无免除审查的相关法规，虽曾有医疗卫生机构对一些研究实施了免除审查，但伦理委员会常缺乏免除审查的标准操作规程、相应文档和经验，研究者也缺少免除审查的培训，机构并无免除审查的配套措施。为有效落实免除审查，提出以下建议：需制定免除审查的标准操作规程，明确审查流程，可简化为秘书形式审查，资深秘书或办公室主任判断是否符合免除审查标准，主任委员审查并签字，传达审查决定；细化符合免除审查的标准，必要时提供案例和说明，有助于研究者准确理解每条标准的内涵，也供研究者自行初步判断时参考；加强对研究者培训免除审查标准；研究应先立项，提供科学性论证意见；探索跟踪审查的实施，机构应加快规范化建设生物样本库和数据库，确保提供合规的生物样本和信息数据的来源证明。免除审查不可被滥用，应平衡... 相似文献