美洛西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的多中心临床研究

目的：评价美洛西林钠／舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的安全性、有效性及药物不良反应。方法：本研究采用多中心随机对照的方法,比较研究了国产美洛西林钠／舒巴坦钠每次3.75、每12h或8h1次,与替卡西林／克拉维酸每次3.2g、每12h或8h1次应用治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性。结果：试验组的痊愈率和有效率分别为76.36%和99.09%,细菌清除率为92.78%;对照组的痊愈率和有效率分别为62.24%和88.78%,细菌清除率为91.95%,两组差异无统计学意义。试验中未发现美洛西林钠／舒巴坦钠的严重药物不良反应。结论：国产美洛西林钠／舒巴坦钠对急性细菌性感染的临床疗效较好而不良反应较少。     

非劣效性/等效性试验中的统计学分析

随着医药事业的发展进步,许多疾病的治疗已有现成的有效药物,以阳性标准治疗而不是安慰剂作为对照的临床试验愈来愈多,导致了许多新药临床研究的目的发生转变,更多遇到的情形是要确认新药的临床疗效是否不差于或者相当于标准的有效药物,因而非劣交性／等效性试验在新药临床试验中占有较大的比例。为此,本文主要根据国际上实施非劣效性／等效性试验的原则和要求,对相应的一些统计学事项进行论述。结合有关的事例,作者较为系统地介绿了临床非劣效性／等效性界值的确定、统计学推断的假设检验和可信区间方法、样本含量及检验效能的计算等。就实际应用中的有关问题,作者还提出进一步的建议和讨论。相信这对于加强生物统计学在我国临床试验中的正确应用,推动我国临床试验与国际的接轨具有重要的现实意义。     

上海市虹口区某街道儿童居家环境伤害危险因素评估

目的评估虹口区某街道的儿童居家环境伤害危险因素,为预防和减少儿童居家环境伤害提供依据。方法于2012年8月,采用上海市疾病预防控制中心统一编制的"上海市儿童居家环境伤害危险因素评估表",在上海市虹口区某街道4个居委共207户有1~6岁儿童的家庭中实施儿童居家环境危险因素评估。结果过去0.5 a儿童居家伤害发生率为18.84%。在居家环境方面排在前5位的不安全因素依次为浴室地面无防滑垫(57.33%),桌椅有尖角或尖锐边缘(53.96%),小的物件如珠宝、珠子、别针等放置在孩子易取到之处(49.01%),加热电器或易燃物品放置不合理(46.51%),室内电线乱拉乱放(46.38%)。结论儿童居家伤害发生率很高,居家环境存在较多伤害危险因素。安全社区建设应针对儿童居家环境的不安全点进行改善。     

1例低密度脂蛋白胆固醇水平极低的急性冠脉综合征患者他汀类药物治疗的药学监护

目的探讨低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平极低的急性冠脉综合征(ACS)患者行他汀类药物治疗的目标值,及临床药师在安全用药过程中所发挥的作用。方法临床药师从本例LDL-C<1.8 mmol·L^-1、行冠状动脉支架植入术(PCI)的ACS患者出发,根据相关指南及文献资料,为患者制定个体化调脂方案提出建议,对治疗过程实施药学监护,制定随访计划,确保用药安全。结果该患者经治疗后顺利出院,住院及随访期间未出现肌病等肌肉症状及肝功能异常。结论 LDL-C基线水平<1.8 mmol·L^-1的ACS患者应长期使用他汀类药物治疗,治疗靶值尚无定值,在原基线水平上降低至少30%认为是合理的,降至更低可能是安全的,但LDL-C降至更低对患者的远期获益尚需进一步探讨与研究。     

衡力~改善眉间纹的安全性和有效性

目的:评价衡力改善眉间纹的安全性和有效性。方法:采用不同剂量、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的优效性试验设计,将安慰剂以及100单位/瓶和50单位/瓶衡力R用2.5ml氯化钠注射液复溶,在左右皱眉肌各取2位点,降眉间肌取1位点,每1位点肌肉内注射0.1ml。结果:对488例受试者为期120天的观察,有效性结果显示:20单位组优于10单位组,10单位组优于安慰剂组;安全性结果显示:发生不良事件81例138例次,不良反应为69例81例次,没有严重不良事件。结论:衡力R10单位、20单位,在改善眉间纹方面,与安慰剂相比,疗效确切,高剂量组(20单位)要优于低剂量组(10单位),但是,两剂量组之间不良事件和不良反应发生率在统计学上无差异。     

您适合吃头脑吗

"头脑"是山西特有的一种清真小吃,为汤状食品。在一碗汤糊里,放上几大块羊肉,一块莲菜,一条长山药。汤里的佐料有黄酒、酒糟和黄芪。品尝时可以感到酒、药和羊肉的混合香味,味美可口,越吃越香。头脑在太原已有三百多年的历史,每年农历白露到立春期间,太原市各清真饭店大都有"头脑"上市。然而,专家认为由于人的体质不同,头脑并不适合所有的人。     

PDCD5与BCL-2在多发性骨髓瘤中的表达

目的研究促凋亡基因PDCD5和抑凋亡基因BCL-2在多发性骨髓瘤中的表达情况.方法免疫组化及逆转录-聚合酶链反应方法(RT-PCR)检测31例及25例正常对照骨髓单个核细胞中PDCD5和BCL-2蛋白及mRNA的表达,用统计软件分析其表达水平之间的关系.结果MM组PDCD5阳性细胞率(%)和染色强度指数(SⅡ)均显著低于对照组,BCL-2阳性细胞率(%)和SⅡ显著高于对照组,PDCD5蛋白和BCL-2蛋白阳性细胞率(%)呈负相关(r=-0.86,P＜0.05).MM组PDCD5 mRNA的相对表达水平显著低于对照组,BCL-2 mRNA的相对表达显著水平高于对照组,PDCD5、BCL-2 mRNA表达水平呈负相关(r=-0.90,P＜0.05).结论MM患者骨髓单个核细胞中,PDCD5蛋白、mRNA表达下调,而BCL-2蛋白、mRNA上调,二者表达水平呈负相关.